Droglican 200 mg/250 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Droglican 200 mg/250 mg kapsułki twarde

Chondroityny siarczan sodowy / Glukozamina, chlorkowodór

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, zapoznaj się z punktem 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Droglican i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Droglican
3. Jak stosować Droglican
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Droglican
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Droglican i do czego jest stosowany

Droglican to kapsuła twarda zawierająca dwa składniki czynne. Jednym składnikiem czynnym jest chondroityny siarczan, a drugim – chlorek glukozaminy. Oba składniki czynne należą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwrzumowych.

Droglican stosuje się w leczeniu objawów osteoarthrytu kolana u pacjentów z bólem o umiarkowanym do ciężkim nasileniu, u których wskazane jest leczenie skojarzone chondroityny siarczanem i glukozaminą.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Droglican

Nie przyjmuj Droglican:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na siarczan chondroityny, glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli jesteś uczulony na owoce morza, ponieważ glukozamina pochodzi z owoców morza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Droglican skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz zaburzoną tolerancję glukozy (cukru). Może być konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi podczas rozpoczęcia leczenia glukozaminą.

• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań u tego typu pacjentów i dlatego nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.

• Jeśli cierpisz na poważną chorobę serca. Skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Droglican z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Droglican z innymi lekami, szczególnie z:

• Niektórymi lekami stosowanymi w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryną, dikumarolem, fenprobucytonem, acenokumarolem i fluindyną). Działanie tych leków może być nasilone podczas stosowania razem z glukozaminą. Dlatego pacjentów leczonych takimi kombinacjami należy dokładniej monitorować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia glukozaminą.

• Lekami stosowanymi w leczeniu infekcji (antybiotykami, takimi jak doksycyklina, chloramfenikol lub penicylina).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Stosowanie Droglican z posiłkami i napojami

Kapsułki możesz przyjmować przed, podczas lub po posiłku. Jeśli jednak często odczuwasz dolegliwości żołądkowe po przyjmowaniu leków, zaleca się zażywanie Droglican po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy substancje czynne Droglican przenikają do mleka matki. Dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu na zdrowie niemowlęcia.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Droglican

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zalecana dawka to 2 kapsułki 3 razy dziennie.

Kapsułki należy połykać nieprzeżuwając, wraz z wystarczającą ilością płynu.

Jeśli zażyłeś więcej Droglican niż należy

Jeśli zażyłeś więcej kapsułek niż powinieneś, możesz odczuwać ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, ból stawów, nudności, wymioty lub biegunkę, choć możliwe jest, że nie odczujesz żadnych objawów. W każdym przypadku powiadom lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną pod numerem telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku oraz zażytą ilość).

Jeśli zapomniałeś zażyć Droglican

Możesz zażyć pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj więcej niż 6 kapsułek dziennie.

Jeśli przerwiesz leczenie Droglicanem

Objawy mogą powrócić. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych lub ból w klatce piersiowej.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z Droglicanem to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów/osób):

• bóle głowy
• biegunka, nudności, wzdęcia (gazy), trudności trawienne

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów/osób):

• zaburzenia smaku
• ból żołądka
• refluks żołądkowo-piszczelowy (stan, w którym jedzenie lub płyn wracają z żołądka do przełyku, czyli do rury łączącej usta z żołądkiem)
• zaparcia, nadkwasowość, wzdęcia brzucha
• ?skurcze mięśni, ból w kończynie
• ?zespół wyczerpania
• ?infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych
• ?podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
• ?zmiany w badaniach moczu

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie chondroityny siarczanem (i nie opisane wcześniej) to:

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów/osób):

• obrzęk, zatrzymanie wody w organizmie
• reakcja o charakterze alergicznym

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych wyłącznie glukozaminy hydrochlorkiem (i nie opisane wcześniej) to:

Niecześćste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów/osób):

• zaczerwienienie lub wysypka na skórze oraz swędzenie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• pokrzywka, obrzęk / opuchlizna kostek, nóg i stóp?
• zawroty głowy, wymioty
• pogorszenie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia Droglicanem, są zazwyczaj łagodne i ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Droglican

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Trzymać ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w swojej aptece. Należy zasięgnąć informacji u farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Droglican

• Substancje czynne to 200 mg chondroityny siarczanu sodu i 250 mg chlorowodorku glukozaminy.
• Pozostały składnik to stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Droglican jest dostępne w postaci kapsułek z twardej żelatyny, rozmiar 1, kolor turkusowy. Zawartość kapsułek: biały lub prawie biały proszek.

Produkt jest opakowany w pudełko kartonowe zawierające 90 kapsułek, ułożonych w blistrach z folii aluminiowej i tworzywa sztucznego (PVC/PVDC).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Hiszpania.

Wytwórca:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Hiszpania

lub

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków: http://www.aemps.gob.es