Drolican 200 mg/250 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Droglican 200 mg/250 mg capsule rigide

Condroitina solfato sodica / Glucosamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere nocivo per loro.

• Se manifesta effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, vedere la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Droglican e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Droglican

3. Come prendere Droglican

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Droglican

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Droglican e a cosa serve

Droglican è una capsula rigida che contiene due principi attivi. Uno dei principi attivi è il solfato di condroitina, l'altro è il cloridrato di glucosamina. Entrambi i principi attivi appartengono al gruppo degli antinfiammatori e antireumatici non steroidei.

Droglican è indicato per il trattamento dei sintomi dell'artrosi del ginocchio in pazienti con dolore da moderato a grave, nei quali sia indicata una terapia combinata con solfato di condroitina e glucosamina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Droglican

Non prenda Droglican:

• Se è allergico (ipersensibile) al solfato di condroitina, alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).

• Se è allergico ai frutti di mare, poiché la glucosamina deriva dai frutti di mare.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Droglican.

• Se ha problemi di tolleranza al glucosio (zucchero). Potrebbero essere necessari controlli più frequenti
  dei livelli di zucchero nel sangue all’inizio del trattamento con glucosamina.

• Se ha problemi renali o epatici, poiché non sono stati condotti studi su questo tipo di pazienti e pertanto
  non possono essere fornite raccomandazioni sulla dose.

• Se soffre di una grave malattia cardiaca. Consulti il medico.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Uso di Droglican con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Si raccomanda cautela se Droglican viene somministrato in associazione con altri medicinali, in particolare con:

• Alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluindione). L’effetto di questi medicinali può essere potenziato se utilizzati insieme alla glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con queste associazioni devono essere monitorati con maggiore attenzione all’inizio o alla fine del trattamento con glucosamina.
• Medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici come la tetraciclina, il cloranfenicolo o la penicillina).

Consulti il medico o il farmacista per ulteriori informazioni.

Assunzione di Droglican con cibi e bevande

Può assumere le capsule prima, durante o dopo i pasti. Tuttavia, se spesso avverte disturbi di stomaco assumendo medicinali, è consigliabile prendere Droglican dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è noto se i principi attivi di Droglican passino nel latte materno. Pertanto, non prenda
questo medicinale durante l’allattamento, poiché non vi sono dati sufficienti riguardo alla salute del neonato.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri o sonnolenza, eviti di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Droglican

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

La dose raccomandata è di 2 capsule 3 volte al giorno.

Le capsule devono essere inghiottite senza masticare, con una quantità sufficiente di liquido.

Se prende più Droglican di quanto deve

Se ha assunto più capsule del previsto, potrebbe manifestare mal di testa, vertigini,
disorientamento, dolore alle articolazioni, nausea, vomito o diarrea, anche se è probabile che
non manifesti alcun sintomo. In ogni caso, informi il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero
telefonico 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di prendere Droglican

Può assumere la dose dimenticata non appena se ne ricorda, ma non prenda più di 6 capsule al giorno.

Se interrompe il trattamento con Droglican

I sintomi potrebbero ricomparire. Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al
medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Infezione delle vie respiratorie, infezione delle vie urinarie o dolore al petto.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con Droglican sono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• cefalea
• diarrea, nausea, indigestione, flatulenza (gas)

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• alterazione del senso del gusto
• dolore allo stomaco
• reflusso gastroesofageo (condizione in cui il cibo o i liquidi tornano dallo stomaco all’esofago, il condotto che va dalla bocca allo stomaco)
• stitichezza, acidità, distensione addominale
• ?crampi muscolari, dolore a un’estremità
• ?affaticamento
• ?infezione delle vie respiratorie, infezione delle vie urinarie
• ?aumento dei livelli di enzimi epatici
• ?alterazioni negli esami delle urine

Gli effetti indesiderati osservati in pazienti trattati esclusivamente con solfato di condroitina (e non descritti in precedenza) sono i seguenti:

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• edema, ritenzione idrica
• reazione di tipo allergico

Gli effetti indesiderati osservati in pazienti trattati esclusivamente con cloridrato di glucosamina (e non descritti in precedenza) sono i seguenti:

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• arrossamento o eruzione cutanea in una zona della pelle con prurito

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• orticaria, gonfiore / tumefazione di caviglie, gambe e piedi?
• capogiri, vomito
• peggioramento del controllo della glicemia nei pazienti con diabete mellito

In generale, gli effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con Droglican sono di entità lieve e scompaiono sospendendo il trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Droglican

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia di fiducia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Droglican

• I principi attivi sono 200 mg di condroitina solfato sodica e 250 mg di cloridrato di glucosamina.
• L'altro componente è il magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Droglican si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina, di dimensione 1, di colore turchese. Il contenuto delle capsule è una polvere bianca o quasi bianca.

È confezionato in una scatola di cartone contenente 90 capsule in blister di alluminio e plastica (PVC/PVDC).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona) Spagna.

Responsabile della produzione:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona) – Spagna

oppure

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcellona), Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: settembre 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali: http://www.aemps.gob.es