Долостоп 650 мг таблетки

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Долостоп 650 мг таблетки

Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Долостопу
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостопу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Долостоп ефективний для зменшення болю та підвищеної температури.

Показаний для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (напруження) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманці у дорослих та дітей старше 9 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Долостопу

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Долостоп».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хворі з хронічним алкоголізмом повинні бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також ті, хто має анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), або пацієнти, які страждають на хронічну недоїдання або дегідратацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходить лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування Долостопом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту), блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, адаптованим для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести будь-які лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Долостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)

• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомний засіб)

• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колестірамін)

• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуросемід)

• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)

• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболюючими засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту про прийом інших препаратів. У разі лікування оральними антикоагулянтами, Долостоп може іноді застосовуватися як знеболюючий засіб вибору.

Застосування Долостопу разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і його має контролювати лікар.

У разі необхідності Долостоп можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший можливий час. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив паракетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Приймати від половини до 1 таблетки (від 325 мг до 650 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г (4 таблетки) за 24 години.

Дорослим та підліткам із низькою масою тіла (менше 50 кг) рекомендовано добову дозу 2 г парацетамолу (3 таблетки).

Завжди приймайте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Прийом цього лікарського засобу має залежати від появи болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години, розподіливши на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Приймати не більше 500 міліграмів за один раз.

Залежно від стану хвороби, лікар вкаже, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Діти:

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного виходячи з маси тіла. Вік дитини, вказаний відповідно до маси тіла, наведено лише для інформації. Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Від 27 до 43 кг (від 9 до 12 років): по половині таблетки кожні 4 години, максимум 6 прийомів на добу (3 таблетки).
• Від 43 до 50 кг (від 12 до 15 років): по 1 таблетці кожні 6 годин, максимум 4 прийоми на добу (4 таблетки).

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям із масою тіла менше 27 кг (приблизно 9 років), оскільки доза цієї лікарської форми не підходить для цієї групи пацієнтів.

Не застосовувати дітям із масою тіла понад 27 кг понад 3 дні без оцінки клінічного стану.

Цілі, поділені або подрібнені таблетки слід приймати разом із рідиною, бажано водою.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Долостоп 650 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 1000 осіб: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 із 10 000 осіб: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Долостопу

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостоп:

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота та повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Долостоп 650 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки білі, овальні, з насічкою на одній із сторін. Упаковки містять 4, 12 або 20 таблеток у блистері з ПВХ/алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .