Долостоп 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долостоп 500 мг таблетки

Паракетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо лихоманка погіршується або не зникає після 3 днів, а біль — після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Долостоп
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Долостопу

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та підвищеної температури.

Він призначений для симптоматичного полегшення випадкового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (мишечних спазмів) або болю в спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищеною температурою, у дорослих та дітей із масою тіла понад 33 або 42 кг (приблизно 10–12 років).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо підвищення температури погіршується або не зникає після 3 днів, а біль — після 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Долостопу

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Долостопу.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Долостоп».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, ліками від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хворі з хронічним алкоголізмом повинні бути обережними і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсальіцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час лікування Долостопом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Застосування Долостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви застосовуєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові (колестірамін).
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід і домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол.

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Долостопу разом з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

У разі необхідності Долостоп можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають таку дозу:

Дорослі:

Приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за необхідності. За потреби можна приймати 2 таблетки кожні 8 годин.

Не приймати більше 3 г (6 таблеток) протягом 24 годин. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або підвищення температури. Як тільки вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, підвищення температури — понад 3 дні, або якщо біль чи температура погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

При болю в горлі не слід застосовувати цей лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів (4 таблетки) цього лікарського засобу протягом 24 годин, розподіливши дозу на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза — 1 таблетка за один прийом.

Залежно від стану здоров’я, лікар вкаже, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Діти:

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до ваги. Вік дитини відповідно до ваги наведено лише для інформації.

• Діти віком від 10 до 12 років (приблизно) з вагою від 33 до 42 кг: 1 таблетка за прийом кожні 6 годин, максимум 4 таблетки на добу.
• Діти віком від 12 до 14 років (приблизно) з вагою від 42 до 50 кг: 1 таблетка за прийом кожні 4 години, максимум 6 таблеток на добу.

Дітям із вагою менше 33 кг цей лікарський засіб приймати не слід. Рекомендується використовувати інші лікарські форми, більш придатні для лікування цієї групи пацієнтів.

Цілі, поділені або розмелені таблетки слід приймати з рідиною, бажано з водою.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо симптоми не відчуваються, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у разі тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливі до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Долостопом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Долостоп може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Долостопу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота та повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Долостоп 500 мг таблетки є білого кольору, круглі, з рисками на одній із сторін. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію, упакованих у коробки по 20 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/