Dolostop 500 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Dolostop 500 mg tabletki

Paracetamol

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub podanego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach, a ból po 5 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dolostop i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolostop

3. Jak stosować Dolostop

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Dolostop

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dolostop i do czego służy

Paracetamol jest skuteczny w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki.

Wskazany jest do krótkotrwałego złagodzenia objawowego łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zębów, mięśni (napięcie mięśniowe) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych u dorosłych i dzieci o wadze powyżej 33 lub 42 kg (ok. 10–12 lat).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach, a ból po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolostop

Nie przyjmuj Dolostop

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dolostop.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Dolostop.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Osoby z przewlekłym alkoholizmem powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/24 godziny paracetamolu.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność i nasilać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Podczas leczenia Dolostop, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasością metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych) podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i przyspieszonym oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Stosowanie Dolostop z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie terapii:

• Leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki na padaczkę: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki na gruźlicę (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki na depresję i napady: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędne pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu dny (probencyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.

Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna z dużym odchyleniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Dolostop z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie piją alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, trunki itp.) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować Dolostop w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Dolostop

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił Ci inne zalecenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna:

Dorośli:

Przyjmować 1 tabletę co 4–6 godzin w miarę potrzeby. W razie konieczności można przyjmować 2 tabletki co 8 godzin.

Nie przyjmować więcej niż 3 g (6 tabletek) w ciągu 24 godzin. Dawkowanie należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny.

Zawsze należy stosować najniższą dawkę skuteczną w działaniu.

Lek należy przyjmować tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku bólu gardła nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Należy przyjmować ilość leku wyznaczoną przez lekarza, zachowując minimalny odstęp co najmniej 8 godzin między dawkami.

Nie należy przyjmować więcej niż 2 g (4 tabletki) tego leku w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobami nerek:

Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tabletka.

W zależności od stanu choroby lekarz wskazuje, czy należy przyjmować lek co najmniej co 6 lub co 8 godzin.

Dzieci:

Należy przestrzegać dawkowania ustalonego w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w zależności od masy ciała ma charakter informacyjny.

• Dzieci o masie ciała od 33 kg do 42 kg (ok. 10–12 lat): 1 tabletka na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki dziennie.
• Dzieci o masie ciała od 42 kg do 50 kg (ok. 12–14 lat): 1 tabletka na dawkę, co 4 godziny, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Dzieci o masie ciała poniżej 33 kg nie powinny przyjmować tego leku. Zaleca się stosowanie innych form leku lepiej dostosowanych do leczenia tej grupy pacjentów.

Całe, podzielone lub zmielone tabletki należy przyjmować z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolostop niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przed upływem 3 dni od momentu przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicyzowani mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Dolostop

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Dolostopem

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Dolostop może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób: niedomaganie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi) oraz poważne reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Wazliwość leku Dolostop

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolostop

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Dolostop są białe, okrągłe i mają rowek po jednej stronie. Tablet można podzielić na równe połowy.

Dostępne są w blistrach z PVC/aluminium, zapakowanych w pudełka po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/