Долостоп 1 г таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Долостоп 1 г таблетки

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, аптекаря або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Долостоп
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостопу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Долостоп ефективний для зниження болю та лихоманки.

Призначений для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (спазми м’язів) або болю в спині (люмбалгія), а також для станів із підвищеною температурою у дорослих та підлітків старше 15 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Долостоп

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Долостоп».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Особам із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не перевищувати дозу 2 г/добу парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тіл), або ті, хто страждає на хронічну недоїдання або дегідратацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та підвищуватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час лікування препаратом Долостоп негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задиху з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші форми випуску з дозуванням, що краще підходять цим пацієнтам.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Застосування Долостопу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)

• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)

• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)

• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомний засіб)

• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерин)

• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)

• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)

• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон

• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим анионним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви проходите лікування іншими препаратами. У разі лікування оральними антикоагулянтами, Долостоп може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Застосування Долостопу разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його повинен контролювати лікар.

У разі необхідності можна застосовувати Долостоп під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю або температури, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив паракетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із вагою понад 50 кг:

Приймати 1 таблетку (1 г парacetамолу) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г (3 таблетки) протягом 24 годин.

Дорослим та підліткам із низькою вагою (менше 50 кг) рекомендовано добову дозу 2 г парacetамолу (2 таблетки).

Завжди приймайте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Прийом цього лікарського засобу має бути обумовлений наявністю болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних явищ, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Хворі на захворювання печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парacetамолу протягом 24 годин, розподілених на кілька прийомів.

Хворі на захворювання нирок: цей лікарський засіб не відповідає рекомендаціям щодо дозування для цих пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються раніше ніж через 3 дні після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парacetамолом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Долостоп 1 г таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 із 1 000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до збільшення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Долостопу

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, передайте у пункт прийому відходів Punto SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота та повідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Долостоп 1 г таблетки мають форму для перорального застосування. Таблетки білі, овальні, з насічкою на одній із сторін. Упаковки містять 4 або 10 таблеток у блістерах з ПВХ/алюмінію.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .