Dolostop 1 g tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Dolostop1 g tabletki

Paracetamol

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból dłużej niż 5 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dolostop i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolostop
3. Jak stosować Dolostop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolostop
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolostop i do czego służy

Dolostop jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i gorączki.

Wskazany jest do złagodzenia przypadkowego, lekkiego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból mięśni (kurcze mięśniowe) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Dolostop

Nie przyjmuj Dolostop

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono w sekcji 3. Jak stosować Dolostop.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Osoby z uzależnieniem alkoholowym powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/24 godziny paracetamolu.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz ci z anemią (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), a także osoby z przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność i nasilać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Podczas leczenia lekiem Dolostop natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub zakażenie ogólnoustrojowe (sepsa) (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie, uzależnienie alkoholowe lub przyjmujesz jednocześnie flukloksacylinę (antybiotyk). Zaobserwowano ciężką chorobę zwaną kwasocą metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach podczas stosowania paracetamolu w dawkach standardowych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i przyspieszonym oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne formy leku o dawkach dostosowanych do tych grup wiekowych.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Paracetamol może zaburzać wyniki oznaczeń kwasu moczowego i glukozy.

Stosowanie Dolostop z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków, również bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Lek na zapobieganie krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)

• Leki na padaczkę: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenylobarbital, metylofenylobarbital, primidyna, karbamazepina)

• Leki na gruźlicę: (izoniazyd, ryfampicyna)

• Leki na depresję i napady padaczkowe: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe)

• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: (kolestyramina)

• Leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu (moczopędne z grupy pętlowych, takie jak furozepid)

• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencydowa, sulfinpirazona)

• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperydona

• Leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i zaburzeniach rytmu serca (arytmiach): propranolol

• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasocę metaboliczną z wysokim stężeniem anionów), która wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Nie stosuj jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowanych lekach. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Stosowanie Dolostop z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie tego leku podczas posiłku nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

WAŻNE DLA KOBIETY

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

W razie potrzeby Dolostop może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub obniży gorączkę, przez jak najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

3. Jak stosować Dolostop

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił Ci inne zalecenia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15. roku życia o wadze powyżej 50 kg:

Przyjmować 1 tabletę (1 g paracetamolu) co 6–8 godzin, 3 razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż 3 g (3 tabletki) w ciągu 24 godzin.

U dorosłych i nastolatków o niskiej wadze ciała (poniżej 50 kg) zalecana jest dzienna dawka 2 g paracetamolu (2 tabletki).

Zawsze należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Lek należy przyjmować tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z chorobą wątroby: przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Powinni przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp między dawkami co najmniej 8 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobą nerek: ten lek nie odpowiada zalecanym dawkom dla tych pacjentów.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolostop niż powinieneś

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, ponieważ często nie pojawiają się one wcześniej niż po 3 dniach od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekłe mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Dolostop może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób: niedowolę, obniżenie ciśnienia (hipotensję) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętną moczówkę, zapalenie skóry alergiczne (wysypkę), żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, anemię hemolityczną), hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi) oraz poważne reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jeśli uznacie Państwo, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważycie działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceuty.

5. Zachowanie leku Dolostop

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dolostop

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 1 g paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana spączkowana, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolostop jest dostępne w postaci tabletek do doustnego zażywania. Tabletki są białe, owalne, z rowkiem po jednej stronie. Opakowania zawierają 4 lub 10 tabletek w formie folii PVC/aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .