Долостоп 1 г розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долостоп 1 г розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо гарячка триває понад 3 дні, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Долостоп
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостопу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Долостоп містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зниження болю та підвищеної температури.

Його застосовують для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (м’язових скорочень) або болю в спині (люмбаго), а також при підвищенні температури тіла у дорослих та підлітків старше 15 років із вагою понад 50 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Долостоп

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування препарату.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), або пацієнти, які страждають на хронічну недоїдання або дегідратацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Під час лікування Долостопом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки серйозного захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 10–12 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цим пацієнтам.

Інші лікарські засоби та Долостоп

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодімні, седативні та протисудомні засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові (колестірамін).
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
  • Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може час від часу застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Застосування Долостопу з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього препарату разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Долостоп містить сорбіт (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), сульфіти, глюкозу та етанол

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг сорбіту в кожному пакетику. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед прийомом цього препарату. Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 2 500 мг пропіленгліколю в кожному пакетику.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей препарат, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього препарату.

Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього препарату.

Цей препарат може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушжя), оскільки містить карамель з амонійними сульфітами.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у складі мальтодекстрину, отриманого з картоплі). Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 0,2 % етанолу (спирту), ця невелика кількість відповідає 18,2 мг на пакетик.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із вагою понад 50 кг:

приймати 1 г парacetамолу (1 пакетик) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу.

Не приймати більше 3 г парacetамолу (3 пакетики) протягом 24 годин.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Як тільки вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення небажаних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

При болі в горлі не слід застосовувати цей лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Цей лікарський засіб не відповідає рекомендаціям щодо дозування для цих пацієнтів.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парacetамолу (2 пакетики) протягом 24 годин, розділивши на кілька прийомів.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Вміст пакетика можна приймати розчиненим у рідині, бажано у воді, або безпосередньо.

Після відкриття пакетика слід вжити весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Долостоп, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 1 000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушне забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долостопу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Діюча речовина: парацетамол. Кожен пакетик містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), макрогол 400, повідон К12, сорбітол (Е420), карамель амонію сульфітованого (Е150d) (що містить малтодекстрин кукурудзяний), маскувальна суміш SC274292 (що містить сахарін (Е955), малтодекстрин (картопляний) та гліцирізинат моноамонію), неогесперидин дигідрохалкон (Е959), ароматизатор апельсиновий (що містить етанол), кислота лимонна моногідрат (для регулювання рН) та вода очищена.

Зовнішній вигляд Долостопу та вміст упаковки

Розчин для прийому внутрішньо коричневого кольору, розфасований у пакетики одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 пакетиків, запаяних у термоформовані блістерні пакетики, виготовлені з алюмінієвого композиту (поліестер/алюміній/поліетилен, поліестер та поліетилен).

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.