Долостоп 1 г раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Долостоп 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации врача, провизора или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к провизору.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или если лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Долостоп и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долостопа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего его применяют

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Применяется для кратковременного устранения слабой или умеренной боли, например, головной боли, зубной боли, мышечной боли (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет с массой тела более 50 кг.

2. Что нужно знать перед началом применения Долостопа

Не принимайте Долостоп

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Долостоп».
• Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола в сутки.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), или страдающие хронической недостаточностью питания или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 10–12 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Другие лекарственные средства и Долостоп

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования сгустков крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмии): пропранолол.
  • Флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как правило, при применении любого лекарственного средства следует систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами параллельно можно временно применять этот препарат в качестве предпочтительного обезболивающего.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Долостопа с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Этот препарат содержит 2 000 мг сорбитола в каждом пакетике. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребёнка) с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот препарат содержит 2 500 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

При печеночной или почечной недостаточности не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит карамель с сульфитом аммония.

Этот препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина, полученного из картофеля). Если вашему врачу известно, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит 0,2 % этанола (спирта), что соответствует 18,2 мг на пакетик.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет и с массой тела более 50 кг:

Принимать по 1 г парацетамола (1 пакетик) каждые 6–8 часов, 3 раза в сутки.

Не принимать более 3 г парацетамола (3 пакетика) в течение 24 часов.

Всегда принимайте наименьшую дозу, эффективно снимающую симптомы.

Прием данного лекарственного препарата следует проводить только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить лечение.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения нежелательных явлений, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Данный препарат не соответствует рекомендованным дозировкам для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таким пациентам следует принимать только ту дозу препарата, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приемами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (2 пакетика) в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Содержимое пакетика можно принимать, разведённым в жидкости, предпочтительно в воде, или непосредственно.

После вскрытия пакетика необходимо сразу же употребить всё его содержимое.

Если вы приняли больше Долостопа, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Долостоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов: недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), а также тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может вызывать повреждение печени при применении в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Долостопа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

• Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 1 г парацетамола.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамельный краситель на основе сульфитированного аммония (Е150-d) (содержит мальтодекстрин кукурузный), маскирующий агент SC274292 (содержит сукралозу (Е955), мальтодекстрин (из картофеля) и глицирризинат аммония), дигидрохалкон неогесперидина (Е959), ароматизатор апельсиновый (содержит этанол), лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид Долостопа и содержимое упаковки

Пероральный раствор коричневого цвета, расфасованный в однодозовые пакетики.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков, запечатанных в термосвариваемые пакеты из алюминиевого композита (полиэстер/алюминий/полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.