Долак Ретард 60 мг таблетки з подовженим вивільненням
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Долак Ретард 60 мг таблетки з подовженим вивільненням
Мононітрит ізосорбіду
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Долак Ретард і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Долак Ретард
- Як застосовувати Долак Ретард
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Долак Ретард
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Долак Ретард і для чого його застосовують
Долак Ретард належить до групи лікарських засобів, які називаються нітратами, що розслаблюють м’язову стінку кровоносних судин, розширюючи артерії та вени. Це сприяє покращенню кровообігу та зменшенню навантаження на серце.
Долак Ретард призначають для лікування та профілактики стенокардії.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Долак Ретард
Не приймайте Долак Ретард
- якщо Ви маєте алергію на ізосорбіду мононітрат, ізосорбіду динітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- у разі шоку, серцево-судинного колапсу, дуже низького артеріального тиску (систолічного нижче 90 мм рт. ст.) або гострого інфаркту міокарда;
- якщо Ви маєте важку анемію, черепно-мозкову травму або мозкову кровотечу;
- якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять силденафіл (засоби, які використовуються для лікування порушень ерекції пеніса). Для додаткової інформації зверніться до Вашого лікаря або фармацевта.
Долак Ретард не призначений для полегшення раптових нападів стенокардії; ймовірно, Ваш лікар призначив Вам інший лікарський засіб для таких випадків.
Попередження та обережність
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Долак Ретард.
Якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія) або інші захворювання серця, Вам слід завжди повідомляти лікареві про ці та інші захворювання, які можуть бути у Вас.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати Долак Ретард дітям, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені для цієї групи населення.
Інші лікарські засоби та Долак Ретард
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.
Через можливість посилення гіпотензивної дії, слід бути обережним при одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами (наприклад, блокаторами кальцієвих каналів, бета-блокаторами, діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), вазодилятаторами, нейролептиками або трициклічними антидепресантами. При споживанні алкоголю, окрім гіпотензії, може посилюватися зниження реакції організму.
Дія цього лікарського засобу на серце може змінюватися, якщо його застосовувати разом із препаратами, що містять силденафіл для ерекції пеніса.
Вплив на діагностичні тести
Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження (аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте Долак Ретард, оскільки це може вплинути на результати.
Нітрати можуть давати хибно негативні результати при визначенні холестерину сироватки крові за методом Златкіса-Зака.
Прийом Долак Ретард разом з їжею та напоями
Не приймайте цей лікарський засіб разом з алкоголем, оскільки він посилює вазодилятаторну дію ізосорбіду мононітрату, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Долак Ретард не слід приймати протягом першого триместру вагітності, окрім випадків, коли, за строгим рішенням лікаря, користь переважає можливі ризики.
Годування груддю
Долак Ретард не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Звертайте увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках при звичайних дозах може спостерігатися зниження рефлексів. Якщо таке відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами. Це може посилюватися при одночасному споживанні алкоголю.
Долак Ретард містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Долак Ретард
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу вранці. Якщо напади стенокардії виникають переважно вночі, застосування можна перенести на ніч, перед сном.
У деяких пацієнтів може знадобитися збільшення дози, при цьому рекомендується застосовувати одноразову добову дозу, щоб уникнути розвитку толерантності до препарату.
Таблетка Долак Ретард має риску і може бути розділена на дві рівні половини. Не можна дробити чи жувати таблетку, її слід ковтати цілу з достатньою кількістю рідини (один склянку води).
Всмоктування ізосорбіду мононітрату не залежить від прийому їжі.
Рекомендується приймати цей лікарський засіб, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо ви похилого віку.
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Долак Ретард. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може призвести до раптового підвищення тиску.
Важливо починати та припиняти лікування Долак Ретард поступово, ні в якому разі не різко. Лікар повідомить вам, як поступово збільшувати та зменшувати дозу.
Якщо, на вашу думку, дія Долак Ретард надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше Долак Ретард, ніж слід
Якщо ви прийняли Долак Ретард у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Рекомендується взяти упаковку та інструкцію з лікарським засобом до медичного працівника.
Основним очікуваним симптомом є гіпотензія. Проводиться промивання шлунка.
Зазвичай достатньо укласти пацієнта, піднявши його ноги, щоб виправити зниження тиску. Якщо виникнуть інші симптоми отруєння, буде призначено відповідне лікування.
Якщо ви забули прийняти Долак Ретард
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть лікарський засіб якомога швидше і продовжуйте лікування за призначеним режимом. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, краще не приймати пропущену дозу, а дочекатися наступної.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Долак Ретард
Якщо ви раптово припините лікування Долак Ретард, може виникнути раптове підвищення тиску. Тому тривале лікування не слід припиняти раптово, а лише поступово, дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У певних випадках, особливо при високих дозах або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (почуття запаморочення під час підйому). Цей ефект може посилюватися при вживанні алкоголю. У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може призвести до синкопе, що може бути сплутане з симптомами гострого інфаркту міокарда.
Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття гарячості обличчя, запаморочення, серцебиття, слабкість. Як правило, всі ці ефекти, як і гіпотензія, зникають під час продовження лікування або, в крайньому випадку, після зниження дози. Як і інші нітрити, ізосорбіду мононітрат у рідких випадках може викликати висипання на шкірі і/або екзфоліативний дерматит.
Іноді, особливо при першому застосуванні, можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота і/або блювота.
Може виникнути зміна крові (утворення метгемоглобіну), особливо у пацієнтів із дефіцитом метгемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Долак Ретард
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Долак Ретард
- Діюча речовина: ізосорбіду мононітрат. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 60 мг ізосорбіду мононітрату.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): Diffutab Base „A“, повідон, лактоза, триосновний кальцію фосфат, макрогол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, силікагель.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Долак Ретард випускається у вигляді білих, овальних, подовжених таблеток з подовженим вивільненням, із рисками. Кожна упаковка містить 30 таблеток.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію:
Alfasigma España, S.L.
вул. Арібау, 195, 4-й поверх
08021 Барселона. Іспанія
Виробник:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
авеню Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2021 року
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/