Dolak Retard 60 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Dolak Retard 60 mg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Mononitryt izosorbidu
Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Dolak Retard i w jakich celach się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolak Retard
- Jak stosować Dolak Retard
- Możliwe działania niepożądane
- Środki ostrożności podczas przechowywania Dolak Retard
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Dolak Retard i do czego jest stosowany
Dolak Retard należy do grupy leków zwanych nitratami, które rozluźniają mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, poszerzając tętnice i żyły. Umożliwia to poprawę krążenia krwi, zmniejszając obciążenie serca.
Dolak Retard jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu dławicy piersiowej.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Dolak Retard
Nie przyjmuj Dolak Retard
- jeśli jesteś uczulony na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku szoku, niewydolności sercowo-naczyniowej, bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg) lub ostrego zawału mięśnia sercowego;
- jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz mózgu lub krwotok do mózgu;
- jeśli przyjmujesz lek zawierający syldenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa). W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dolak Retard nie jest wskazany do łagodzenia nagłych napadów dławicy piersiowej; prawdopodobnie lekarz przepisał Ci inny lek na takie przypadki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Dolak Retard.
Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję) lub inne problemy serca, powinieneś zawsze poinformować lekarza o tych i innych chorobach, które możesz mieć.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Dolak Retard u dzieci, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Dolak Retard
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.
Z uwagi na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. blokerami kanału wapniowego, beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę), lekami rozszerzającymi naczynia, lekami neuroleptycznymi lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi. W połączeniu z alkoholem oprócz hipotensji może dojść do nasilenia zmniejszenia zdolności reakcji.
Działanie tego leku na serce może być zaburzone, jeśli stosuje się go jednocześnie z lekami zawierającymi syldenafil na erekcję penisa.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Dolak Retard, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.
Nitraty mogą powodować fałszywie negatywne wyniki oznaczania cholesterolu surowicy metodą Zlatkisa-Zaka.
Stosowanie Dolak Retard z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj tego leku z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie rozkurczające naczynia mononitratu izosorbidu, co może prowadzić do szybkiego spadku ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dolak Retard nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna, iż korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Karmienie piersią
Dolak Retard nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwróć uwagę na swoje reakcje na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może on powodować zmniejszenie odruchów przy dawkach standardowych. W takim przypadku należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn. Może to być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu.
Dolak Retard zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
3. Jak stosować Dolak Retard
Stosuj lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Zalecana dawka to 1 tabletka raz dziennie rano. Jeśli napady dławicy piersiowej występują głównie w nocy, lek można przyjmować wieczorem, przed pójściem spać.
U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki, zaleca się wtedy jednorazowe, dobowe podawanie, aby zapobiec wystąpieniu tolerancji na lek.
Tabletka Dolak Retard jest nacięta i może być podzielona na dwie równe części. Nie należy jej miażdżyć ani żuć, należy połknąć całą z odpowiednią ilością płynu (szklanką wody).
Wchłanianie mononitranu izosorbidy nie jest wpływowane przez przyjmowanie pokarmu.
Zaleca się przyjmowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Lekarz poda Ci długość trwania leczenia lekiem Dolak Retard. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może dojść do nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Należy zaczynać i kończyć leczenie lekiem Dolak Retard stopniowo, nigdy nie nagle. Lekarz wskazze sposób stopniowego zwiększania i zmniejszania dawki.
Jeśli uważasz, że działanie leku Dolak Retard jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli przyjmiesz więcej leku Dolak Retard niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej leku Dolak Retard niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.
Głównym oczekiwanym objawem jest hipotensja. Może być konieczne przepłukanie żołądka.
Zazwyczaj wystarczy ułożenie chorego w pozycji leżącej z podniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia. W przypadku wystąpienia innych objawów zatrucia, należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Jeśli zapomniałeś przyjąć lek Dolak Retard
W przypadku zapomnienia przyjęcia dawki, należy jak najszybciej przyjąć lek i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, lepiej nie uzupełniać pominiętej dawki i czekać na następną.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Dolak Retard
Nagłe przerwanie leczenia lekiem Dolak Retard może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego. Dlatego długotrwałe leczenie nie powinno być przerywane nagle, lecz stopniowo, zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W niektórych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy podczas wstawania). Ten efekt może być nasilany przez spożycie alkoholu. U szczególnie wrażliwych pacjentów hipotensja może prowadzić do omdleń, które mogą być mylone z objawami ostrzego zawału mięśnia sercowego.
Inne działania uboczne to: ból głowy, rumień lub uczucie gorąca na twarzy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmęczenie. Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie te objawy, podobnie jak hipotensja, ustępują w trakcie kontynuowania leczenia lub w każdym razie po zmniejszeniu dawki. Tak jak inne nitraty, izosorbidu mononitrat może rzadko powodować wysypkę skórną i/lub dermatytę odłuskową.
Czasem, szczególnie przy pierwszym użyciu, mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i/lub wymioty.
Może dojść do zaburzeń krwi (tworzenie metahemoglobiny), szczególnie u pacjentów z niedoborem metahemoglobinoreduktazy lub z nieprawidłową strukturą hemoglobiny.
Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Dolak Retard
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Dolak Retard
- Substancją czynną jest mononitryn izosorbidu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg mononitryny izosorbidu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: diffutab Base „A”, povidon, laktoza, trójwapniowy fosforan, makrogol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, krzemionka żelowa.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dolak Retard jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek o przedłużonym uwalnianiu z rowkiem. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma España, S.L.
C/ Aribau 195, 4º
08021 Barcelona. Hiszpania
Wytwórca:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid 82 28802 Alcalá de Henares, Madryt
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/