Dolak Retard 60 mg compresse a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Dolak Retard 60 mg

compresse a rilascio prolungato

Mononitrato di isosorbide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dolak Retard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dolak Retard
3. Come prendere Dolak Retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dolak Retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dolak Retard e a cosa serve

Dolak Retard appartiene al gruppo di medicinali chiamati nitrati, che rilassano la muscolatura dei vasi sanguigni, dilatando arterie e vene. Questo permette un miglioramento della circolazione sanguigna, riducendo il lavoro cardiaco.

Dolak Retard è indicato nel trattamento e nella prevenzione dell'angina pectoris.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dolak Retard

Non prenda Dolak Retard

• se è allergico al mononitrato di isosorbide, al dinitrato di isosorbide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• in caso di shock, collasso cardiocircolatorio, pressione arteriosa molto bassa (massima inferiore a 90 mm Hg) o infarto acuto del miocardio;
• se soffre di anemia grave, trauma cerebrale o emorragia cerebrale;
• se sta assumendo un medicinale contenente sildenafil (farmaci utilizzati per disturbi dell'erezione del pene). Per ulteriori informazioni, consulti il medico o il farmacista.

Dolak Retard non è indicato per il sollievo degli attacchi improvvisi di angina pectoris; probabilmente il medico le avrà prescritto un altro medicinale per questi casi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Dolak Retard.

Se ha la pressione bassa (ipotensione) o altri problemi cardiaci, deve sempre informare il medico di queste e di altre patologie di cui soffre.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandato l'uso di Dolak Retard nei bambini, poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia in questa fascia di popolazione.

Altri medicinali e Dolak Retard

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche senza prescrizione medica, omeopatici, piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi.

A causa della possibile potenziazione dell'azione ipotensiva, si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante con antiipertensivi (ad esempio antagonisti del calcio, betabloccanti, diuretici, inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina), vasodilatatori, farmaci neurolettici o antidepressivi triciclici. Con l'alcol, oltre all'ipotensione, può accentuarsi la riduzione della capacità di reazione.

L'azione di questo medicinale sul cuore può essere alterata se assunto contemporaneamente a preparati contenenti sildenafil per l'erezione del pene.

Interferenza con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta seguendo un trattamento con Dolak Retard, poiché potrebbe alterare i risultati.

I nitrati possono dare falsi risultati negativi nella determinazione del colesterolo sierico con il metodo Zlatkis-Zak.

Assunzione di Dolak Retard con cibi e bevande

Non prenda questo medicinale con alcol, poiché quest'ultimo potenzia l'effetto vasodilatatore del mononitrato di isosorbide, provocando una rapida diminuzione della pressione arteriosa.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Dolak Retard non deve essere assunto durante il primo trimestre di gravidanza, salvo che, a giudizio medico rigoroso, il beneficio superi i possibili rischi.

Allattamento

Dolak Retard non deve essere utilizzato durante l'allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Osservi la propria reazione al farmaco, poiché in alcuni casi può causare una riduzione dei riflessi alle dosi abituali. In tal caso, si astenga dalla guida e dall'uso di macchinari pericolosi. Questo effetto può accentuarsi con l'assunzione concomitante di alcol.

Dolak Retard contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Dolak Retard

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno, al mattino. Se la crisi d'angina si presenta principalmente di notte, l'assunzione può essere effettuata alla sera, prima di coricarsi.

In alcuni pazienti può essere necessario aumentare il dosaggio, raccomandando l'assunzione di una dose unica giornaliera per evitare la comparsa di tolleranza al preparato.

La compressa di Dolak Retard è divisa da una rigatura e può essere frazionata in due metà uguali. Non deve essere né frantumata né masticata e deve essere ingerita con una quantità sufficiente di liquido (un bicchiere d'acqua).

L'assorbimento del mononitrato di isosorbide non è influenzato dall'assunzione di cibo.

È consigliabile assumere questo medicinale stando seduti, specialmente all'inizio del trattamento, se sta assumendo dosi elevate o se è anziano.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Dolak Retard. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché potrebbe verificarsi un brusco aumento della pressione.

È importante iniziare e terminare il trattamento con Dolak Retard in modo graduale e mai bruscamente. Il medico le indicherà come aumentare e ridurre gradualmente il dosaggio.

Se ritiene che l'effetto di Dolak Retard sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Dolak Retard superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Dolak Retard superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare il contenitore e il foglietto illustrativo al personale sanitario.

Il sintomo principale da aspettarsi è l'ipotensione. Sarà effettuato un lavaggio gastrico.

Generalmente è sufficiente mantenere il paziente disteso con le gambe sollevate per correggere l'abbassamento della pressione. Se dovessero manifestarsi altri sintomi di intossicazione, sarà avviato il trattamento correttivo appropriato.

Se dimentica di assumere Dolak Retard

In caso di dimenticanza di una dose, assuma il medicinale il prima possibile, continuando il trattamento come prescritto. Tuttavia, se si avvicina l'orario della dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere quella successiva.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Dolak Retard

Se il trattamento con Dolak Retard viene interrotto bruscamente, potrebbe verificarsi un brusco aumento della pressione. Per questo motivo, i trattamenti prolungati non devono essere interrotti bruscamente, ma in modo graduale, seguendo le istruzioni ricevute dal medico.

Se ha altre domande riguardo all'assunzione di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In alcuni casi, specialmente con dosi elevate o all'inizio del trattamento, può causare ipotensione ortostatica (sensazione di capogiro quando ci si alza). Questo effetto può essere accentuato dal consumo di bevande alcoliche. In pazienti particolarmente sensibili, l'ipotensione può provocare síncope, che potrebbe essere confusa con sintomi di infarto miocardico acuto.

Altri effetti indesiderati sono: cefalea, arrossamento o sensazione di calore al viso, capogiri, palpitazioni, affaticamento. In generale, tutti questi effetti, come l'ipotensione, tendono a scomparire proseguendo il trattamento o, in ogni caso, riducendo il dosaggio. Come altri nitriti, il mononitrato di isosorbide può occasionalmente causare eruzioni cutanee e/o dermatite esfoliativa.

Di tanto in tanto, e specialmente alla prima somministrazione, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, come nausea e/o vomito.

Può verificarsi un'alterazione del sangue (formazione di metemoglobinemia), in particolare in pazienti con deficit di metemoglobinoreduttasi o con struttura anomala dell'emoglobina.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano, https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dolak Retard

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dolak Retard

• Il principio attivo è il mononitrato di isosorbide. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 60 mg di mononitrato di isosorbide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: diffutab Base “A”, povidone, lattosio, fosfato tricalcico, macrogol, amido di mais, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale, silice gel.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dolak Retard si presenta sotto forma di compresse a rilascio prolungato, bianche, ovali e bisellate. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Alfasigma España, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid 82 28802 Alcalá de Henares, Madrid

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Novembre 2021

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/