Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача.

Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доксазозин Вір
3. Як застосовувати Доксазозин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозин Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Доксазозин застосовується для лікування таких станів:

?? Артеріальної гіпертензії.

?? Порушення відтоку сечі та симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати.

Доксазозин — це лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертензії (АГ) та доброякісної гіперплазії простати (ДГП). Доксазозин може застосовуватися у пацієнтів із ДГП, які мають артеріальну гіпертензію або мають нормальний артеріальний тиск. Тоді як зміни артеріального тиску у нормотензивних пацієнтів із ДГП клінічно незначущі, пацієнтів із поєднанням обох станів — АГ та ДГП — можна ефективно лікувати цим препаратом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG

Не приймайте Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до доксазозину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Якщо Вам необхідна хірургічна операція з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікаря перед операцією, чи приймаєте Ви або раніше приймали Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG. Це пов’язано з тим, що Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані Вашим офтальмологом, якщо він буде про це заздалегідь попереджений.

Лікування потребує періодичного контролю з боку Вашого лікаря. Якщо Ви помітите такі симптоми, як запаморочення, непритомність або серцебиття, зверніться до лікаря, який може розглянути питання про корекцію дози.

Лікування доксазозином може спричинити значну гіпотензію, особливо постуральну гіпотензію, яка найчастіше виникає після прийому першої або перших доз. У разі появи цього стану, зверніться до лікаря.

Застосування Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Відома гіперчутливість до хіназолінів.

Доксазозин не викликав взаємодії при одночасному застосуванні з: варфарином, дигоксином, фенітоїном та індометацином. Не спостерігалися небажані ефекти, пов’язані з взаємодією, коли доксазозин застосовувався разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування гіпертонії (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори), а також з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), антибіотиками, похідними сульфонілсечовини, урикозуричними засобами та антикоагулянтами.

Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатор для лікування артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати запаморочення або непритомність, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску під час сидіння або швидкого підйому. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному застосуванні ліків для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні вже регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Тим не менш, якщо Ви приймаєте один із вищезазначених препаратів, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки безпека доксазозину під час вагітності та годування грудьми не встановлена, його застосування рекомендовано лише тоді, коли, на думку лікаря, немає іншої безпечнішої терапевтичної альтернативи, а саме захворювання становить більший ризик для матері або плоду.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Здатність до виконання таких дій, як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути порушена, особливо на початку лікування.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Доксазозин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Це лікування було призначено вашим лікарем спеціально для вас і вашого стану. Дозу встановлює лікар відповідно до потреб кожного пацієнта. В залежності від індивідуальної відповіді, лікар може змінити дозування доксазозину. Дотримуйтесь точно інструкцій свого лікаря щодо дози та способу застосування.

Доксазозин можна приймати як вранці, так і ввечері.

Артеріальна гіпертензія

Доксазозин застосовується перорально. Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу протягом 1–2 тижнів. В залежності від відповіді кожного пацієнта, дозу можна збільшити до 2 мг, 4 мг, 8 мг або 16 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами в 1–2 тижні між ними, доки не буде досягнуто бажаного зниження артеріального тиску пацієнта.

Доксазозин можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив вам для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія простати

Доксазозин застосовується перорально. Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому 1 мг один раз на добу. В залежності від відповіді кожного пацієнта, дозу можна збільшити до 2 мг, 4 мг або 8 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами в 1–2 тижні між ними.

Застосування у дітей

Досвід застосування доксазозину у дітей відсутній.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Профіль безпеки та ефективності доксазозину є подібним у пацієнтів похилого віку (вік ≥ 65 років) та у молодших (вік < 65 років).

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю

Доксазозин можна застосовувати в цій групі пацієнтів у звичайних рекомендованих дозах.

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю

Оскільки доксазозин, як і будь-який інший препарат, що повністю метаболізується в печінці, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із вираженою печінковою недостатністю.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Вір, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Масове приймання (передозування) доксазозину може призвести до гіпотензії.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Доксазозином Вір

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Доксазозин — це препарат, який зазвичай добре переноситься.

Побічні ефекти пов’язані переважно з фармакологічними властивостями засобу. Більшість побічних ефектів є тимчасовими або зникають під час тривалого лікування.

Часті (<1%): втому/нудоту, астенію, головний біль, біль у грудях, сонливість, запаморочення, запаморочення при положенні тіла, головокружіння, набряки, серцебиття, судоми м’язів, запор, диспепсію, утруднення дихання, нежить, уповільнену еякуляцію, апатію, часте сечовипускання, підвищення кількості сечі, порушення акомодації.

Нечасті: набряк обличчя/загальний набряк, синкопе, почервоніння обличчя, лихоманку/озноб, блідість, ортостатичну гіпотензію, аритмію, периферичну ішемію, стенокардію, тахікардію, інфаркт міокарда, тремор, слабкість м’язів, анорексію, підвищення апетиту, алопецію, носові кровотечі, бронхоспазм, кашель, фарингіт, спрагу, гіпокаліємію, подагру, болі в м’язах, набряк/біль у суглобах, слабкість м’язів, кошмари, втрата пам’яті, емоційну нестабільність, недержання сечі, порушення сечовипускання, дизурію, аномальні виділення з очей, світлобоязнь, шум у вухах, порушення смаку.

Рідкі: порушення церебрального кровообігу, депресію, тривожність, парестезію, набряк гортані, висип, свербіж, пурпуру, біль у шлунку, діарею, блювоту, жовтяницю, підвищення рівня печінкових ферментів, гіпоглікемію, розмите зору, імпотенцію, пріапізм, дисгевзію, зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку.

Дуже рідкісні: стійка та болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.

Одноразові випадки: підвищення рівня азоту сечовини крові (BUN) та креатиніну, зниження еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів, ортостатична гіпотензія та, у рідкісних випадках, синкопе на початку лікування, особливо при надто високих дозах, але може виникнути також при відновленні терапії після її короткотривалої відміни.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Доксазозин Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Доксазозин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до вашого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG

• Активна речовина: Доксазозин (у вигляді мезилату). Кожна таблетка містить 2 мг доксазозину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): Мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, картопляний крохмаль, безводна лактоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG має вигляд білих, непокритих, овальних таблеток із рисками.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Доксазозин Вір 2 мг таблетки EFG доступні в блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

АБО

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A
Pirita, 9.- Torrejón de Ardoz (Madrid) - Іспанія

АБО

ARENA PHARMACEUTICALS GMBH
Untere Brühlstrasse, 4
Zofingen - Швейцарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2016

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/