Dozazozyna Vir 2 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika.
DOXAZOSINA VIR 2 mg tabletki EFG
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
Spis treści ulotki
- Co to jest DOXAZOSINA VIR i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DOXAZOSINA VIR
- Jak stosować DOXAZOSINA VIR
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać DOXAZOSINA VIR
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest DOXAZOSINA VIR i do czego służy
Doksyazozyna jest wskazana w leczeniu następujących stanów:
??Nadciśnienia tętniczego.
??Zaburzeń odpływu moczu i objawów związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego.
Doksyazozyna jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego (NT) oraz łagodnego przerostu gruczołu krokowego (LPGK). Doksyazozyna może być stosowana u pacjentów z LPGK, zarówno u chorych z nadciśnieniem tętniczym, jak i u osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym. Choć zmiany ciśnienia tętniczego u normotensywnych pacjentów z LPGK mają niewielkie znaczenie kliniczne, pacjenci z obydwoma stanami – NT i LPGK – mogą być leczeni skutecznie
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DOXAZOSINA VIR
Nie przyjmuj DOXAZOSINA VIR, jeśli:
- jesteś uczulony (nadwrażliwy) na doxazosinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku DOXAZOSINA VIR.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli planowane jest operowanie zaćmy, proszę powiadomić lekarza przed operacją, czy przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej DOXAZOSINA VIR. Wynika to z faktu, że DOXAZOSINA VIR może powodować powikłania podczas zabiegu, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli wcześniej zostanie on poinformowany.
Leczenie wymaga okresowego kontrolowania przez lekarza. Jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, oszołomienie lub kołatanie serca, należy skonsultować się z lekarzem, który rozważy dostosowanie dawki.
Leczenie doxazosiną może powodować znaczną hipotensję, szczególnie hipotensję ortostatyczną, związaną z podaniem pierwszej lub kolejnych dawek. W przypadku wystąpienia takiego zdarzenia należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie DOXAZOSINA VIR z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeś stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Znaną nadwrażliwość na chinazoliny.
Doxazosina nie wykazywała interakcji, gdy podawano ją jednocześnie z: warfaryną, digoksyną, fenytoiną i indometacyną. Nie zaobserwowano niekorzystnych skutków interakcji, gdy doxazosinę podawano razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia (diuretyki tiazydowe, furozepid, beta-blokery), jak również z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami moczopędnymi oraz lekami przeciwkrzepliwymi.
Niektórzy pacjenci przyjmujący leki z grupy blokerów alfa w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia tętniczego podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli takich objawów, gdy leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji) były przyjmowane razem z blokerami alfa, takimi jak DOXAZOSINA VIR. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, dawka dzienna blokera alfa powinna być już ustalona i regularnie przyjmowana przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.
Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz którykolwiek z wcześniej wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ bezpieczeństwo stosowania doxazosiny w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, zaleca się jej stosowanie tylko wtedy, gdy według oceny lekarza nie istnieje bezpieczniejsza alternatywa terapeutyczna oraz gdy samo schorzenie stanowi większe ryzyko dla matki lub płodu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Możliwość wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn może być ograniczona, zwłaszcza na początku leczenia.
Informacje ważne dotyczące niektórych składników leku DOXAZOSINA VIR:
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować DOXAZOSINA VIR
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i Twojego stanu zdrowia. Dawkę ustali lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta. W zależności od odpowiedzi organizmu lekarz może dostosować dawkę doxazosyny. Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących dawki i sposobu stosowania.
Doxazosinę można przyjmować rano lub wieczorem.
Nadciśnienie tętnicze
Doxazosinę stosuje się doustnie. Zwykła dawka to 2–4 mg raz dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie przez 1–2 tygodnie. W zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększać do 2 mg, 4 mg, 8 mg lub maksymalnie 16 mg dziennie, z odstępami 1–2 tygodnie między poszczególnymi zwiększeniami, aż do osiągnięcia pożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Doxazosinę można stosować łącznie z innymi lekami, które lekarz przepisał Ci na nadciśnienie tętnicze.
Łagodne przerośnięcie prostaty (LPP)
Doxazosinę stosuje się doustnie. Zwykła dawka to 2–4 mg raz dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie. W zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększać do 2 mg, 4 mg lub maksymalnie 8 mg dziennie, z odstępami 1–2 tygodnie między poszczególnymi zwiększeniami.
Stosowanie u dzieci
Brak doświadczeń dotyczących stosowania doxazosyny u dzieci.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Profil skuteczności i bezpieczeństwa doxazosyny jest podobny u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) i u młodszych (wiek < 65 lat).
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Doxazosinę można stosować u tej grupy pacjentów w dawkach zwykle zalecanych.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
Jak w przypadku każdego innego leku metabolizowanego całkowicie w wątrobie, doxazosinę należy podawać z ostrożnością pacjentom z wyraźną niewydolnością wątroby.
Jeśli przyjmiesz więcej DOXAZOSINA VIR niż należy:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Przyjęcie dużych dawek (przedawkowanie) doxazosyny może spowodować hipotensję.
Jeśli zapomnisz przyjąć DOXAZOSINA VIR:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DOXAZOSINA VIR
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, DOXAZOSINA VIR może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.
Doksydozyna jest lekiem, który zazwyczaj dobrze się toleruje.
Efekty uboczne są przede wszystkim związane z właściwościami farmakologicznymi preparatu. Większość działań niepożądanych jest przejściowa lub zostaje zaakceptowana w trakcie dalszego leczenia.
Częste (<1%): zmęczenie/ nudności, osłabienie, ból głowy, ból w klatce piersiowej, senność, zawroty głowy, zawroty głowy ortostatyczne, zawroty, obrzęk, kołatanie serca, skurcze mięśni, zaparcia, wzdęcia, trudności w oddychaniu, zatkany nos, opóźnione wytrysgi, apatia, częste oddawanie moczu, zwiększenie ilości moczu, zaburzenia akomodacji.
Niecześće: obrzęk twarzy/ogólny obrzęk, omdlenia, rumień twarzy, gorączka/dreszcze, bladość, hipotensja ortostatyczna, arytmię, niedokrwienie obwodowe, dławicę piersiową, tachykardię, zawał mięśnia sercowego, drżenie, osłabienie mięśni, anoreksję, zwiększone poczucie głodu, łysienie, krwawienie z nosa, oskrzelowe skurcze, kaszel, zapalenie gardła, pragnienie, hipokaliemię, podagry, bóle mięśni, obrzęk/ból stawów, osłabienie mięśni, koszmary, utratę pamięci, niestabilność emocjonalną, nietrzymanie moczu, zaburzenia moczowe, dyzurję, nietypowy przepływ z oczu, fotofobię, szumy w uszach, zaburzenia wrażliwości smaku.
Rzadkie: zaburzenia mózgowo-naczyniowe, depresję, pobudzenie, parestezje, obrzęk krtani, wysypkę, swędzenie, purpurę, ból żołądka, biegunkę, wymioty, żółtaczkę, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, hipoglikemię, rozmyte widzenie, impotencję, priapizm, dysgezję, obniżenie temperatury ciała u pacjentów starszych.
Bardzo rzadkie: trwała i bolesna erekcja. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Pojedyncze przypadki: wzrost BUN i kreatyniny, obniżenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi, hipotensja ortostatyczna oraz, w rzadkich przypadkach, omdlenia na początku leczenia, szczególnie przy zbyt wysokich dawkach, ale mogą również wystąpić, jeśli leczenie zostanie wznowione po krótkim przerwaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es
5. Ochrona DOXAZOSINY VIR
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosować DOXAZOSINY VIR po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład DOXAZOSINA VIR
- Substancją czynną w DOXAZOSINA VIR 2 mg tabletki jest doksazozyna (jako mezyloan). Każda tabletka zawiera 2 mg doksazozyny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, skrobia ziemniaczana, laktoza bezwodna, laurylosiarczan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
DOXAZOSINA VIR 2 mg ma postać białych, nieopłaszczonych, owalnych tabletek z rowkiem.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
DOXAZOSINA VIR 2 mg tabletki dostępne są w opakowaniach typu blister zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na obroć handlowy:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Tel.: 91 486 29 90 Faks: 91 486 29 91
Producent:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Tel.: 91 486 29 90 Faks: 91 486 29 91
Lub
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A
Pirita, 9.- Torrejón de Ardoz (Madrid) - Hiszpania
Lub
ARENA PHARMACEUTICALS GMBH
Untere Brühlstrasse, 4
Zofingen - Szwajcaria
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2016
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/