Доксазозин Вир 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента.

Доксазозин Вир 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вернуться к ней снова
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Доксазозина Вир
3. Как принимать Доксазозин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Вира
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ДОКСАЗОЗИН ВИР и для чего он применяется

Доксазозин показан для лечения следующих состояний:

??Артериальная гипертензия.

??Нарушение оттока мочи и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Доксазозин — это лекарственное средство для лечения артериальной гипертензии (АГ) и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Доксазозин может применяться у пациентов с ДГПЖ как при наличии, так и при отсутствии артериальной гипертензии. В то время как изменения артериального давления у нормотонических пациентов с ДГПЖ клинически незначимы, пациенты, страдающие одновременно АГ и ДГПЖ, могут эффективно лечиться этим препаратом.

2. Что нужно знать перед началом приема ДОКСАЗОЗИНА ВИР

Не принимайте ДОКСАЗОЗИН ВИР, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к доксазозину или к любому другому компоненту препарата ДОКСАЗОЗИН ВИР.

Предупреждения и меры предосторожности

Если вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли вы или ранее принимали ДОКСАЗОЗИН ВИР. Это связано с тем, что препарат может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Лечение требует периодического медицинского наблюдения. При появлении таких симптомов, как головокружение, ощущение шума в голове или сердцебиение, обратитесь к врачу, который может рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

Прием доксазозина может вызвать выраженное снижение артериального давления, особенно ортостатическую гипотензию, связанную с приемом первой или первых доз препарата. В случае возникновения таких явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение ДОКСАЗОЗИНА ВИР с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Известная гиперчувствительность к производным хиназолина.

Доксазозин не проявлял взаимодействия при одновременном применении с варфарином, дигоксином, фенитоином и индометацином. Не отмечалось неблагоприятных эффектов, обусловленных взаимодействием, при совместном применении доксазозина с другими препаратами, используемыми для лечения артериальной гипертензии (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-адреноблокаторы), а также с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими агентами и антикоагулянтами.

У некоторых пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы для лечения артериальной гипертензии или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или обмороки, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром переходе в положение стоя или сидя. У некоторых пациентов такие симптомы наблюдались при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-адреноблокаторов, таких как ДОКСАЗОЗИН ВИР. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, пациент должен уже регулярно принимать суточную дозу альфа-адреноблокатора до начала лечения эректильной дисфункции.

Тем не менее, если вы принимаете какие-либо из вышеуказанных препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку безопасность доксазозина при беременности и в период лактации не установлена, его применение рекомендуется только в тех случаях, когда, по мнению врача, нет более безопасной альтернативной терапии, а сам заболевание представляет более высокий риск для матери или плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Важная информация о некоторых компонентах препарата ДОКСАЗОЗИН ВИР:

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ДОКСАЗОЗИН ВИР

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Это лечение назначено вашим врачом специально для вас и вашего состояния. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента. В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозировку доксазозина. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия

Доксазозин применяется внутрь. Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в сутки в течение 1–2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента, дозу можно повышать до 2 мг, 4 мг, 8 мг или 16 мг в день (максимальная доза) с интервалами в 1–2 недели до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин можно применять вместе с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Доксазозин применяется внутрь. Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции каждого пациента, дозу можно повышать до 2 мг, 4 мг или 8 мг в день (максимальная доза) с интервалами в 1–2 недели.

Применение у детей

Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Применение у пожилых пациентов

Профиль безопасности и эффективности доксазозина схож у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет) и у молодых (возраст < 65 лет).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Доксазозин можно применять у этой группы пациентов в обычных рекомендуемых дозах.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Как и любое другое лекарственное средство, полностью метаболизирующееся в печени, доксазозин следует применять с осторожностью у пациентов с явной печеночной недостаточностью.

Если вы приняли ДОКСАЗОЗИН ВИР в большем количестве, чем следует:

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

Массивный приём (передозировка) доксазозина может вызвать гипотензию.

Если вы забыли принять ДОКСАЗОЗИН ВИР:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ДОКСАЗОЗИНОМ ВИР

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Доксазозин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Доксазозин — это препарат, который, как правило, хорошо переносится.

Побочные эффекты в основном обусловлены фармакологическими свойствами препарата. Большинство побочных эффектов являются преходящими или исчезают при продолжении лечения.

Частые (<1%): усталость/тошнота, астения, головная боль, боль в груди, сонливость, головокружение, постуральное головокружение, ощущение головокружения, отёк, сердцебиение, мышечные судороги, запор, диспепсия, затруднённое дыхание, заложенность носа, задержка эякуляции, апатия, частое мочеиспускание, увеличение количества мочи, нарушения аккомодации.

Нечастые: отёк лица/генерализованный отёк, синкопе, покраснение лица, лихорадка/озноб, бледность, постуральная гипотензия, аритмия, периферическая ишемия, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда, дрожь, мышечная слабость, анорексия, повышение аппетита, алопеция, носовые кровотечения, бронхоспазм, кашель, фарингит, жажда, гипокалиемия, подагра, мышечные боли, отёчность/боль в суставах, мышечная слабость, кошмары, потеря памяти, эмоциональная нестабильность, недержание мочи, нарушения мочеиспускания, дизурия, патологические выделения из глаз, светобоязнь, шум в ушах, нарушения вкусового восприятия.

Редкие: нарушения церебрального кровообращения, депрессия, возбуждение, парестезия, отёк гортани, сыпь, зуд, пурпура, боль в желудке, диарея, рвота, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, гипогликемия, нечёткое зрение, импотенция, приапизм, дисгевзия, снижение температуры тела у пожилых пациентов.

Очень редкие: стойкая и болезненная эрекция. Немедленно обратитесь к врачу.

Единичные случаи: повышение уровня азота мочевины в крови (BUN) и креатинина, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, постуральная гипотензия и, в редких случаях, синкопе в начале лечения, особенно при слишком высоких дозах, а также при возобновлении терапии после её временного прекращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Доксазозина Вир

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Доксазозин Вир после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозин Вир

• Активное вещество Доксазозин Вир 2 мг таблетки — доксазозин (в виде мезилата). Каждая таблетка содержит 2 мг доксазозина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмал картофельный, лактоза безводная, лаурилсульфат натрия, кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксазозин Вир 2 мг выпускается в виде белых, необтянутых, продолговатых, таблеток с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Доксазозин Вир 2 мг таблетки доступны в контурной ячейковой упаковке (блистере), содержащей 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Тел.: 91 486 29 90
Факс: 91 486 29 91

Ответственный за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Тел.: 91 486 29 90
Факс: 91 486 29 91

ИЛИ

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A
Pirita, 9. — Торрехон-де-Ардос (Мадрид) — Испания

ИЛИ

ARENA PHARMACEUTICALS GMBH
Untere Brühlstrasse, 4
Цофинген — Швейцария

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2016 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/