Доксазозин Нормон 4 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Доксазозин Нормон 4 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Доксазозину Нормон
3. Як застосовувати Доксазозин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазозин Нормон 4 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами α-адренергічних рецепторів. Він показаний для лікування:

• Артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску).
• Перешкоджання у сечовиділенні та симптомів, пов’язаних із доброкісною гіперплазією простати (ДГП). Може застосовуватися у пацієнтів із ДГП, як гіпертоніків, так і з нормальним тиском. Пацієнтів, які страждають на гіпертензію та ДГП, можна ефективно лікувати доксазозином.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Доксазозин Нормон

Не приймайте Доксазозин Нормон:

• Якщо Ви алергічні до доксазозину, похідних хіназоліну або будь-якого з компонентів препарату (зазначених у розділі 6).
• Під час годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазозин Нормон.

Будьте особливо обережні при застосуванні Доксазозин Нормон:

• Якщо у Вас є виражена печінкова недостатність або Ви приймаєте ліки, що впливають на печінковий метаболізм.
• Якщо у Вас є захворювання серця.

Лікування доксазозином може спричинити значну гіпотензію (зниження тиску), особливо постуральну гіпотензію (зниження тиску при підйомі), яка найчастіше виникає після першої або перших доз. Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Лікування доксазозином потребує регулярного контролю лікарем. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, як запаморочення, сонливість, оглушення або серцебиття, зверніться до лікаря, який може переглянути дозування препарату.

• Якщо Ви плануєте операцію з приводу катаракти, будь ласка, попередньо повідомте лікарю, чи приймаєте Ви доксазозин або приймали його раніше. Це пов’язано з тим, що доксазозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані офтальмологом, якщо він буде попередньо проінформований.

Діти

Досвід застосування доксазозину у дітей відсутній.

Літні люди

Профіль безпеки та ефективності доксазозину подібний у літніх і молодших пацієнтів.

Інші ліки та Доксазозин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Доксазозин взаємодіє з:

• іншими антигіпертензивними засобами: доксазозин посилює зниження артеріального тиску, спричинене іншими антигіпертензивними препаратами.
• вазодилятаторами та нітратами: посилюється антигіпертензивний ефект доксазозину.
• нестероїдними протизапальними засобами або естрогенами: можуть знижувати антигіпертензивну дію доксазозину.
• доксазозин може знижувати артеріальний тиск та судинні реакції на допамін, ефедрин, епінефрин, метарамінол та фенілефрин.

Доксазозин не взаємодіє при одночасному застосуванні з: дигоксином, варфарином, фенітоїном та індометацином. Не відзначено небажаних взаємодій доксазозину з тіазидними діуретиками, фуросемідом, бета-блокаторами, нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками, похідними сульфонілсечовини, урикозуричними засобами та антикоагулянтами. Рекомендується обережність при одночасному застосуванні доксазозину з ліками, що можуть впливати на печінковий метаболізм. Однак, якщо Ви приймаєте будь-які з вищезазначених препаратів, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування артеріальної гіпертензії або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або непритомність, що може бути спричинене зниженням тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували такі симптоми при одночасному прийомі засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) та альфа-блокаторів, таких як доксазозин. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід уже регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вагітність:

Оскільки безпека доксазозину під час вагітності не встановлена, його застосування рекомендовано лише тоді, коли, на думку лікаря, немає безпечнішої терапевтичної альтернативи, а саме захворювання становить більший ризик для матері або плоду.

Годування грудьми:

Доксазозин виділяється з материнським молоком. Оскільки безпека доксазозину під час годування грудьми не встановлена, його застосування протипоказане матерям, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути знижена, особливо на початку лікування.

Доксазозин Нормон містить лактозу та натрій.

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що препарат є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Доксазозин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Доксазозином Нормон. Не припиняйте лікування раніше строку. Якщо, на вашу думку, дія Доксазозину Нормон надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Доксазозин можна приймати як вранці, так і ввечері. Проковтніть таблетки з достатньою кількістю рідини.

Дозу встановлює лікар індивідуально залежно від потреб кожного пацієнта.

Таблетки можна поділити на дві рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

Звичайна доза становить від половини до однієї таблетки (2 мг – 4 мг) один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому половини таблетки Доксазозину Нормон 2 мг (1 мг) один раз на добу протягом 1–2 тижнів. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна поступово підвищувати до половини таблетки (2 мг), однієї таблетки (4 мг), двох таблеток (8 мг) або чотирьох таблеток (16 мг) на добу як максимальної дози, з інтервалами в 1–2 тижні, доки не буде досягнуто бажаного зниження артеріального тиску.

Доксазозин можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія простати:

Звичайна доза становить від половини до однієї таблетки (2 мг – 4 мг) один раз на добу. Рекомендується починати лікування з прийому половини таблетки Доксазозину Нормон 2 мг (1 мг) один раз на добу. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна поступово підвищувати до половини таблетки (2 мг), однієї таблетки (4 мг) або двох таблеток (8 мг) на добу як максимальної дози, з інтервалами в 1–2 тижні.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Нормон, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або фармацевта. Може виникнути гіпотензія. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Інформація для лікаря: Основою лікування передозування є підтримка серцево-судинної системи. Повернути пацієнта з горизонтального положення. У разі тяжкої гіпотензії вводити плазмозамінники та вазопресори. Діаліз не рекомендується.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Доксазозин — це препарат, який зазвичай добре переноситься. Найпоширеніші реакції, пов’язані з доксазозином, мають постуральний та неспецифічний характер і включають: запаморочення, головний біль, втому, загальне нездужання, вертиго, постуральне запаморочення, набряки (затримка рідини, що призводить до набряків), слабкість, сонливість, нудоту та риніт (запалення слизової оболонки носа). Також можуть траплятися окремі випадки неспецифічних шлункових розладів, таких як біль у животі, діарея та блювота, а в окремих випадках — збудження та тремтіння.

Повідомлялося про окремі випадки імпотенції, алергічних реакцій, таких як: почервоніння шкіри, свербіж, пурпура (виникнення плям на шкірі із крововиливами), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), підвищення рівня трансаміназ печінки; також повідомлялося про носові кровотечі.

Як дуже рідкий побічний ефект повідомлялося про стійку та болючу ерекцію пеніса. У разі виникнення цього стану негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (вебсайт: www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазозин Нормон

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невжиті ліки слід здавати у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозин Нормон 4 мг

• Діючою речовиною є доксазозину мезилат. Кожна таблетка містить 4 мг доксазозину (мезилату).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, лаурилсульфат натрію, карбоксиметильний крохмаль натрію (з картоплі) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Доксазозин Нормон 4 мг випускається у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 28 таблеток. Таблетки білого або трохи кремового кольору, круглі, двовипуклі, з рисками розламу на одній стороні та друком на іншій.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Laboratorios, Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Доксазозин Нормон 2 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2016 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладці та на пачці. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63788/P_63788.html