Доксазозин Нормон 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Нормон 4 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Доксазозин Нормон
3. Как принимать Доксазозин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксазозин Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Нормон и для чего его применяют

Доксазозин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых α-адреноблокаторами. Препарат показан для лечения:

• Артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Нарушения оттока мочи и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Может применяться у пациентов с ДГПЖ как с артериальной гипертензией, так и с нормальным артериальным давлением. Пациенты, страдающие одновременно гипертензией и ДГПЖ, могут эффективно лечиться доксазозином.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Доксазозина Нормон

Не принимайте Доксазозин Нормон:

• При повышенной чувствительности к доксазозину, производным хиназолина или любому из компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Во время лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Доксазозина Нормон.

С особой осторожностью применяйте Доксазозин Нормон:

• При явной печеночной недостаточности или при одновременном приёме препаратов, влияющих на печеночный метаболизм.
• При наличии заболеваний сердца.

Лечение доксазозином может вызвать выраженное снижение артериального давления, особенно ортостатическую гипотензию (снижение давления при переходе в вертикальное положение), особенно после приёма первой дозы или первых доз. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Лечение доксазозином требует регулярного врачебного контроля. При появлении таких симптомов, как головокружение, сонливость, ощущение шума в голове или сердцебиение, обратитесь к врачу, который может рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

• Если Вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы доксазозин или принимали его ранее. Это важно, поскольку доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети

Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Пожилые пациенты

Профиль безопасности и эффективности доксазозина у пожилых пациентов аналогичен таковому у молодых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Доксазозином Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Доксазозин взаимодействует с:

• другими антигипертензивными препаратами: доксазозин усиливает снижение артериального давления, вызываемое другими антигипертензивными средствами;
• вазодилататорами и нитратами: усиливается антигипертензивное действие доксазозина;
• нестероидными противовоспалительными препаратами и эстрогенами: может снижаться антигипертензивный эффект доксазозина;
• доксазозин может снижать артериальное давление и сосудистые реакции на допамин, эфедрин, эпинефрин, метараминол и фенилэфрин.

Доксазозин не взаимодействует при одновременном применении с дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином. Не отмечено неблагоприятных взаимодействий доксазозина с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозурическими агентами и антикоагулянтами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении доксазозина с препаратами, способными влиять на печеночный метаболизм. В случае приёма одного из вышеуказанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

У некоторых пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы для лечения артериальной гипертензии или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут наблюдаться головокружение или обмороки, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром вставании или смене положения тела. У некоторых пациентов такие симптомы наблюдались при одновременном приёме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-адреноблокаторов, таких как доксазозин. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо, чтобы пациент уже регулярно принимал альфа-адреноблокаторы в поддерживающей дозе до начала лечения эректильной дисфункции.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность:

Поскольку безопасность доксазозина при беременности не установлена, его применение рекомендуется только в тех случаях, когда, по мнению врача, отсутствуют более безопасные альтернативные методы лечения и когда заболевание представляет более высокий риск для матери или плода, чем потенциальный риск от применения препарата.

Лактация:

Доксазозин выделяется в грудное молоко. Поскольку безопасность доксазозина при грудном вскармливании не установлена, его применение противопоказано кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие действия, как управление транспортными средствами или работа с механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Доксазозин Нормон содержит лактозу и натрий.

Препарат содержит лактозу. Если Вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Нормон

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения Доксазозином Нормон. Не прекращайте лечение преждевременно. Если вы считаете, что действие Доксазозина Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза устанавливается врачом в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Артериальная гипертензия:

Обычная доза составляет от половины до одной таблетки (2 мг – 4 мг) один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с приёма половины таблетки Доксазозина Нормон 2 мг (1 мг) один раз в сутки в течение 1–2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно постепенно увеличивать до половины таблетки (2 мг), одной таблетки (4 мг), двух таблеток (8 мг) или четырёх таблеток (16 мг) в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

Обычная доза составляет от половины до одной таблетки (2 мг – 4 мг) один раз в сутки. Рекомендуется начинать лечение с приёма половины таблетки Доксазозина Нормон 2 мг (1 мг) один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно постепенно увеличивать до половины таблетки (2 мг), одной таблетки (4 мг) или двух таблеток (8 мг) в сутки в качестве максимальной дозы, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели.

Если вы приняли Доксазозин Нормон в большем количестве, чем нужно

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможна гипотензия. В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Информация для врача: Основой лечения при передозировке является сердечно-сосудистая поддержка. Пациента следует уложить в горизонтальное положение. При тяжёлой гипотензии показано введение плазмозаменителей и вазопрессоров. Диализ не рекомендуется.

Если вы забыли принять Доксазозин Нормон

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Доксазозин Нормон — препарат, который обычно хорошо переносится. Наиболее часто связанные с доксазозином реакции носят постуральный и неспецифический характер, включая: головокружение, головную боль, усталость, общее недомогание, вертиго, постуральное головокружение, отёки (задержка жидкости, вызывающая припухлость), слабость, сонливость, тошноту и ринит (воспаление слизистой оболочки носа). Также могут возникать редкие случаи неспецифических желудочных расстройств, такие как боли в животе, диарея и рвота, а также исключительно редко — возбуждение и тремор.

Сообщалось о единичных случаях импотенции, аллергических реакций, таких как: покраснение кожи, зуд, пурпура (появление пятен на коже вследствие кровоизлияния), желтуха (желтый окрас кожи и слизистых оболочек) и повышение уровня печеночных трансаминаз; также сообщалось о носовом кровотечении.

Очень редко сообщалось о стойкой и болезненной эрекции полового члена. В этом случае необходимо срочно обратиться к врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксазозина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозина Нормон 4 мг

• Действующее вещество: доксазозина мезилат. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина (мезилат).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксазозин Нормон 4 мг выпускается в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 28 таблеток. Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой — на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios, Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Доксазозин Нормон 2 мг таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2016

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63788/P_63788.html