Доксазозин Нео Цінфа 8 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Нео Цінфа 8 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

доксазозин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Нео Цінфа і для чого його призначено
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Доксазозину Нео Цінфа
3. Як приймати Доксазозин Нео Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозину Нео Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке доксазозин Нео Цінфа і для чого його застосовують

Доксазозин Нео Цінфа — це лікарський засіб із судинорозширювальною дією для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії простати.

Доксазозин Нео Цінфа показаний для лікування підвищеного артеріального тиску та для полегшення обструкції сечовивідних шляхів та подразливих симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати (ДГП).

Доксазозин Нео Цінфа може застосовуватися у пацієнтів із ДГП, які мають артеріальну гіпертензію або нормальний тиск. Пацієнтів із обома захворюваннями можна лікувати доксазозином як монотерапією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування доксазозину Нео Цінфа

Лікування доксазозином потребує періодичного контролю лікарем.

Не приймайте доксазозин Нео Цінфа

• Якщо Ви алергічні до доксазозину, до інших хіназолінів (наприклад, празозин, теразозин) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас була гіпотензія (запаморочення) під час прийому інших ліків для зниження артеріального тиску.
• Якщо у Вас збільшена простата разом із застоєм у верхніх відділах сечовивідних шляхів, хронічні інфекції сечовивідних шляхів або камені в сечовому міхурі.
• Якщо у Вас є або була будь-яка форма обструкції шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вас низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у Вас є проблеми з печінкою. Оскільки немає клінічного досвіду застосування у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю, застосування цього засобу таким пацієнтам не рекомендовано.
• Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем, такі як серцева недостатність або набряк легень.

Особливо на початку прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення, слабкість та, у рідких випадках, непритомність. Тому на початку лікування слід діяти обережно та уникати ситуацій, які можуть призвести до травм у разі виникнення цих симптомів.

Перед початком лікування доксазозином лікар може провести дослідження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак простати, який може мати такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати.

Якщо Ви плануєте пройти хірургічне втручання на оці з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікареві перед операцією, чи приймаєте або приймали раніше доксазозин. Це пов’язано з тим, що доксазозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані офтальмологом, якщо він буде про це попереджений.

Тривалі та болючі ерекції можуть траплятися дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та доксазозин Нео Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Доксазозин застосовували разом з іншими антигіпертензивними засобами, іншими ліками, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, похідні сульфонілсечовини, засоби для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без негативних наслідків. Доксазозин посилює дію інших антигіпертензивних засобів щодо зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням доксазозину, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки вони можуть змінювати дію доксазозину:

• Ліки для лікування порушень ерекції (наприклад, силденфіл, тадалафіл, варденафіл).
• Ліки, що знижують артеріальний тиск.
• Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
• Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір.
• Нефазодон — лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.

Прийом доксазозину Нео Цінфа разом з їжею та напоями

Ви можете приймати доксазозин з їжею або без неї.

Діти та підлітки

Застосування доксазозину у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Доксазозин — діюча речовина доксазозину Нео Цінфа — може виділятися з материнським молоком у невеликих кількостях. Не слід приймати доксазозин під час годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендує цього.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання таких видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може бути порушена, особливо на початку лікування доксазозином.

Доксазозин Нео Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Доксазозин Нео Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить, яка доза доксазозину є найбільш підходящою для вас. Не слід приймати більше таблеток, ніж вказано лікарем.

Залежно від індивідуальної реакції, лікар може змінити дозу доксазозину.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Доза становить одну таблетку (8 мг) один раз на добу. Оптимальний ефект досягається після чотирьох тижнів.

Максимальна доза — 8 мг як одна добова доза.

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів літнього віку (старше 65 років) та у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Цей лікарський засіб можна приймати як вранці, так і ввечері.

Усі зміни дози та її контроль повинні проводитися під медичним контролем.

Цей лікарський засіб може застосовуватися разом із іншими ліками, які також використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та доброякісної гіперплазії простати (ДГП), які призначив вам лікар.

Інструкції щодо правильного застосування

Проковтніть таблетку доксазозину цілком, не жуйте, не діліть і не подрібнюйте.

Проковтніть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

У препараті Доксазозин Нео Цінфа лікарська речовина міститься всередині таблетки, яка не засвоюється організмом, спеціально розробленої для того, щоб активна речовина поступала у контрольованому режимі. Після завершення цього процесу порожня таблетка виводиться з організму з каловими масами.

Приймайте цей лікарський засіб один раз на добу щодня, близько до одного й того ж часу. Прийом таблеток щодня в один і той самий час забезпечить кращий ефект щодо вашого артеріального тиску. Це також допоможе вам краще пам’ятати, коли потрібно приймати таблетки. Доксазозин можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати доксазозин. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Якщо вам здається, що ефект цього лікарського засобу надто сильний або надто слабкий, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Нео Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доксазозину, ніж вам призначив лікар, негайно зверніться за порадою до свого лікаря, фармацевта або в службу невідкладної допомоги лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку та решту таблеток.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).

Передозування доксазозином може призвести до зниження артеріального тиску. У цьому випадку сядьте, нахиливши голову вниз.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Нео Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дуже важливо регулярно приймати цей лікарський засіб щодня в один і той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, не приймайте пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Доксазозином Нео Цінфа

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції на доксазозин варіюють за інтенсивністю від однієї особи до іншої та особливо важливі на початку лікування або під час зміни терапії; як правило, вони є незначними.

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів.
• Запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість).
• Почуття оберту (вертиго).
• Почуття сильного або прискореного серцебиття (серцебиття), збільшення кількості ударів серця (тахікардія).
• Гіпотензія, постуральна гіпотензія.
• Запалення бронхів (бронхіт), кашель, утруднення дихання (диспнея), запалення слизової оболонки носа (риніт).
• Біль у животі, погане травлення (диспепсія), сухість у роті, нудота.
• Свербіж (прурит).
• Біль у спині, біль у м’язах (міалгія).
• Запалення сечового міхура (цистит), недержання сечі.
• Втому (астенію), біль у грудях, захворювання, схоже на грип, набряк кінцівок (периферичний набряк).

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Алергічна реакція.
• Ненормальна втрата апетиту (анорексія), підагра, підвищений апетит.
• Тривожність, депресія, труднощі заснути або підтримувати сон (інсомнія).
• Переривання кровопостачання мозку (інсульт), зниження чутливості (гіпестезія), тимчасова втрата свідомості (синкопе), тремор.
• Дзвін у вухах (тинітус).
• Біль або тиск у грудях (стенокардія, інфаркт міокарда).
• Носова кровотеча (епістаксис).
• Запор, діарея, метеоризм, блювота, гастроентерит.
• Аномальні результати функціональних проб печінки.
• Висип на шкірі.
• Біль у суглобах (артралгія).
• Неприємні відчуття під час сечовипускання (дисурія), кров у сечі (гематурія), часте сечовипускання.
• Імпотенція.
• Біль, набряк обличчя.
• Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб):

• Закупорка травного тракту.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Збудження, нервозність.
• Постуральне запаморочення, поколювання (парестезія).
• Нечітке зорове сприйняття (запаморочення зору).
• Зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія), порушення серцевого ритму (серцеві аритмії).
• Припливи жару.
• Утруднення дихання (бронхоспазм).
• Зупинка або пригнічення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Випадіння волосся (алопеція), зливаються пурпурні плями на шкірі (пурпура), червоні підняті сверблячі висипання на поверхні шкіри (крапивниця).
• М’язові судоми, м’язова слабкість.
• Порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі (ніктурія), збільшення кількості сечовипускань (поліурія) або об’єму сечі (діурез).
• Збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія).
• Втому, загальне нездужання.
• Тривала болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• IFIS (синдром в’ялого іриса під час операції, певний очний розлад, який може виникнути під час хірургічного втручання з приводу катаракти).
• Потрапляння сперми в сечовий міхур під час еякуляції (зворотна еякуляція).

Різниці щодо побічних ефектів між молодшими та літніми пацієнтами не спостерігалися.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти від цього препарату, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання доксазозину нео цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Здайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі потреби запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад доксазозину Нео Цінфа

• Активна речовина: доксазозин (у вигляді мезилату доксазозину). Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 8 мг доксазозину, що еквівалентно 9,70 мг мезилату доксазозину.

• Інші складові:

Ядро таблетки: оксид поліетилену (ММ 200 000), оксид поліетилену (ММ 900 000), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), все-рак-α-токоферол, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію фумарат стеарилу.

Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, гідратований колоїдний діоксид кремнію, макрогол 1300-1600, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом «DH» на одній стороні.

Лікарський засіб постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Розміри упаковок:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 або 100 таблеток.

Календарні упаковки: 7, 14, 28, 56 або 98 таблеток.

Упаковка з одноразовими дозами: 50 × 1 таблетка.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Доксазозин Нео Цінфа 8 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2021 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74986/P_74986.html