Дезлоратадин Вір 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Вір 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадин Вір і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дезлоратадин Вір

3. Як приймати Дезлоратадин Вір

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Дезлоратадин Вір

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Вір і для чого його застосовують

Дезлоратадин Вір 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Вір полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових прохідників, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Вір також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати звичайну повсякденну діяльність та спати в звичному режимі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дезлоратадин Вір

Не застосовуйте Дезлоратадин Вір:

• Якщо Ви алергічні до дезлоратадину, лоратадину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дезлоратадин Вір призначений для застосування дорослим та підліткам (віком від 12 років і старше).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дезлоратадин Вір:

• Якщо у Вас порушена функція нирок.
• Якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування Дезлоратадин Вір з іншими лікарськими засобами

Відомі взаємодії Дезлоратадин Вір з іншими лікарськими засобами відсутні.

Застосування Дезлоратадин Вір разом з їжею та напоями

Дезлоратадин Вір можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів під час вагітності або годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосування Дезлоратадин Вір не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі очікується, що Дезлоратадин Вір не викликає сонливості або зниження уваги. Проте дуже рідко у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезлоратадин Вір містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше): приймати по одній таблетці один раз на добу. Проглати таблетку цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід приймати Дезлоратадин Вір.

Якщо ваш алергічний риніт є інтермітентним (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар рекомендує режим лікування, який залежатиме від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є стійким (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

Щодо уртики, тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, і тому вам слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Вір, ніж слід

Приймайте Дезлоратадин Вір виключно так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Вір

Якщо ви забули прийняти свою дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Вір 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні плацебо, повідомляли про втому, сухість у роті та головний біль. У підлітків найчастішою повідомленою побічною реакцією був головний біль.

Під час комерційного використання Дезлоратадин Вір 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, дуже рідко повідомляли про випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання на шкірі та набряки) та висипання на шкірі. Також дуже рідко повідомляли про серцебиття, прискорене серцебиття, біль у животі, нудоту (бажання блювати), блювоту, розлад шлунку, діарею, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеним руховою активністю, запалення печінки та зміни в показниках функції печінки.

Частота невідома: незвичайна поведінка та агресія, набряк ваги, підвищений апетит, депресивний стан настрою та сухість у очах.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Дезлоратадин Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Якщо ви помітите будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток, повідомте про це своєму фармацевту.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібної упаковки та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадин Вір

• Діючою речовиною є дезлоратадин 5 мг.

• Інші компоненти таблетки: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію та оксид магнію. Плівкове оболонка таблетки містить оболонку (з гіпромелозою, діоксидом титану, поліетиленгліколем/макроголом, індигоцином (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки упаковані в блистери з ПВХ/Аклар/алюмінію та в одно-дозові пакунки з ламінованого картону.

Упаковки з 100 таблеток у блистерах з ПВХ/Аклар/алюмінію.

Упаковки з одно-дозовими пакунками з ламінованого картону, що містять 10, 20, 30, 50 або 90 таблеток.

Одно-дозовий пакунок з ламінованого картону.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid) - España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: травень 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/