Desloratadina Vir 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Desloratadina Vir 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Desloratadina Vir e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Vir

3. Come prendere Desloratadina Vir

4. Possibili effetti indesiderati

5. Tenere Desloratadina Vir e informazioni importanti

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desloratadina Vir e a cosa serve

Desloratadina Vir è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Desloratadina Vir allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un'allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina Vir è inoltre utilizzato per alleviare i sintomi associati all'orticaria (malattia della pelle provocata da un'allergia). Questi sintomi includono prurito e eruzioni cutanee.

Il sollievo da questi sintomi dura un'intera giornata e le permette di continuare le sue attività quotidiane e i normali periodi di sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere desloratadina Vir

Non prenda Desloratadina Vir:

• Se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Desloratadina Vir è indicato per adulti e adolescenti (dai 12 anni di età in poi).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Desloratadina Vir:

• Se ha una funzione renale alterata.
• Se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Assunzione di Desloratadina Vir con altri medicinali

Non sono note interazioni di Desloratadina Vir con altri medicinali.

Assunzione di Desloratadina Vir con cibi e bevande

Desloratadina Vir può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, non è consigliabile assumere Desloratadina Vir.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Desloratadina Vir provochi sonnolenza o riduca la capacità di concentrazione. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono manifestare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Desloratadina Vir contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come assumere Desloratadina Vir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre): assumere un compresso una volta al giorno. Inghiottire il compresso intero con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il suo medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo deve assumere Desloratadina Vir.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il suo medico le consiglierà un regime terapeutico in base alla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il suo medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le indicazioni del suo medico.

Se assume una dose di Desloratadina Vir superiore a quella prescritta

Assuma Desloratadina Vir esclusivamente come indicato dal suo medico. Non ci si aspetta che un'assunzione accidentale in eccesso causi problemi gravi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Desloratadina Vir

Se ha dimenticato di assumere la dose all'orario previsto, la prenda il prima possibile e poi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Vir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono stati circa gli stessi rispetto a un placebo. Tuttavia, affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto al placebo. Negli adolescenti, la cefalea è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Durante la commercializzazione di Desloratadina Vir, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash cutaneo. Sono stati inoltre riportati molto raramente palpitazioni, battito cardiaco accelerato, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiri, sonnolenza, difficoltà a dormire, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, agitazione con aumento del movimento corporeo, infiammazione del fegato e alterazioni nei test di funzionalità epatica.

Frequenza non nota: comportamento anomalo e aggressività, aumento di peso, aumento dell'appetito, stato d'animo depressivo e occhi secchi.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Desloratadina Vir

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale.

Se nota un cambiamento nell’aspetto delle compresse, lo comunichi al suo farmacista.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque di scarico né con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina VIR

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg.

• Gli altri componenti della compressa sono lattosio anidro, cellulosa microcristallina, amido di mais, stearato di magnesio e ossido di magnesio. Il rivestimento della compressa contiene una pellicola (contenente ipromellosa, biossido di titanio, polietilenglicole/macrogolo, indigotina (E132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono confezionate in blister in PVC/Aclar/alluminio e in bustine monodose in complesso di carta patinata.

Confezioni da 100 compresse in blister in PVC/Aclar/alluminio.

Confezioni con bustine monodose in complesso di carta patinata contenenti 10, 20, 30, 50 o 90 compresse.

Bustina monodose in complesso di carta patinata.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolo dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2022

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/