Desloratadyna Vir 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Desloratadina Vir 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Desloratadina Vir i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadina Vir

3. Jak stosować lek Desloratadina Vir

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Desloratadina Vir

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Desloratadina Vir i do czego służy

Desloratadina Vir to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.

Desloratadina Vir złagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie nosa spowodowane alergią, np. kichawką albo alergią na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia i ciekawienie z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Desloratadina Vir stosuje się również do złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry spowodowanej alergią). Objawy te obejmują swędzenie skóry i wysypkę.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełen dzień i pozwala kontynuować normalne zajęcia dnia codziennego oraz regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania desloratadyny Vir

Nie przyjmuj desloratadyny Vir:

• Jeśli jesteś uczulony na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Desloratadyna Vir wskazana jest dla dorosłych i młodzieży (od 12 roku życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania desloratadyny Vir:

• Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• Jeśli masz w wywiadzie osobistym lub rodzinnym napady padaczki.

Stosowanie desloratadyny Vir z innymi lekami

Nie znane są interakcje desloratadyny Vir z innymi lekami.

Stosowanie desloratadyny Vir z pożywieniem i napojami

Desloratadynę Vir można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią niemowlę, nie zaleca się stosowania desloratadyny Vir.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się, że desloratadyna Vir spowoduje senność lub zmniejszy zdolność skupienia uwagi. Niemniej jednak bardzo rzadko niektóre osoby mogą odczuwać senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadyna Vir zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadina Vir

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie (od 12 roku życia): jeden tablet raz dziennie. Tablet należy połknąć całkowicie, wypić szklanką wody, niezależnie od posiłku.

Co do długości trwania leczenia, lekarz ustali typ alergicznego nieżytu nosa i czas, przez który należy przyjmować Desloratadina Vir.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci tryb leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki, czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy przestrzegać zaleceń lekarza.

Jeśli wziąłeś więcej Desloratadina Vir niż należało

Stosuj Desloratadina Vir wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważnych problemów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Desloratadina Vir

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę o ustalonej porze, zrób to jak najszybciej. Następnie kontynuuj normalny harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Vir może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletek placebo. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w ustach i bóle głowy występowały częściej niż po tabletkach placebo. U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W okresie wprowadzania Desloratadina Vir na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka i obrzęk) oraz wysypkę. Bardzo rzadko zgłaszano również kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, nudności (uczucie mdłości), wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększonym ruchem ciała, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

Częstość nieznana: zachowanie nietypowe i agresywne, przyrost masy ciała, zwiększone apetyt, obniżony nastrój oraz suchość oczu.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie Desloratadina Vir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek, powiadom o tym swojego farmaceuty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desloratadina VIR

• Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg.

• Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, stearyna magnezu i tlenek magnezu. Powłoka tabletki zawiera filmową powłokę ochronną (zawierającą hipromelowę, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol/makrogol, indygotynę (E132)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są pakowane w blistery z PVC/Aclar/aluminium oraz w jednostkowe porcje w opakowaniach z laminowanego papieru lakierowanego.

Opakowania zawierające 100 tabletek w blisterach z PVC/Aclar/aluminium.

Opakowania zawierające 10, 20, 30, 50 lub 90 tabletek w jednostkowych porcjach z laminowanego papieru lakierowanego.

Jednostkowa porcja w opakowaniu z laminowanego papieru lakierowanego.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/