Дезлоратадин Керн Фарма 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Керн Фарма 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дезлоратадин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дезлоратадину Керн Фарма
3. Як застосовувати Дезлоратадин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Дезлоратадину Керн Фарма

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадин Керн Фарма і для чого його застосовують

Дезлоратадин Керн Фарма 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це антигістамінний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадин Керн Фарма полегшує симптоми, пов’язані з різними формами алергічного риніту (запалення носових прохідних через алергію, наприклад, сінну лихоманку, алергію на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж піднебіння, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин Керн Фарма також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірне захворювання, спричинене алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дезлоратадин Керн Фарма

Не приймайте Дезлоратадин Керн Фарма

• якщо Ви алергічні до дезлоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до лоратадину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Дезлоратадину:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом

Якщо це стосується Вас, або Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Дезлоратадин Керн Фарма.

Діти та підлітки

Дезлоратадин Керн Фарма показаний для застосування дорослими та підлітками (віком 12 років і старше).

Взаємодія Дезлоратадин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Відомих взаємодій Дезлоратадин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами не існує.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Взаємодія Дезлоратадин Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин Керн Фарма можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу під час вагітності або годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте дитину груддю, застосування Дезлоратадин Керн Фарма не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При застосуванні рекомендованої дози не очікується, що Дезлоратадин Керн Фарма спричинить сонливість або зниження уваги. Проте дуже рідко у деяких людей може виникати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Дезлоратадин Керн Фарма

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше): приймати одну таблетку один раз на добу.

Таблетку ковтати цілою, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і призначить тривалість застосування Дезлоратадину Керн Фарма.

Якщо у вас епізодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування, виходячи з оцінки перебігу вашого захворювання.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

Щодо ураження шкіри (крурчавка), тривалість лікування може відрізнятися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Керн Фарма, ніж слід

Застосовуйте Дезлоратадин Керн Фарма виключно так, як зазначив ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше Дезлоратадину Керн Фарма, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти таблетку в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати таблетки за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадин Керн Фарма 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини. Однак стомлюваність, сухість у роті та головний біль повідомлялися частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішою побічною реакцією, про яку повідомляли, був головний біль.

Під час комерційного застосування дезлоратадину дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висипання на шкірі та набряки), а також висипання на шкірі. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у шлунку, нудота (нудота), блювота, розлад шлунку, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м'язах, галюцинації, судоми, збудження зі збільшенням рухової активності, запалення печінки та зміни в показниках функції печінки.

Дорослі:

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• Незвичайна поведінка
• Агресія
• Збільшення ваги
• Підвищений апетит
• Депресивний стан
• Сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• Повільне серцебиття — зміна способу скорочення серця
• Незвичайна поведінка — агресія, депресивний стан
• Сухість очей

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадин Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Дезлоратадин Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток, повідомте про це своєму фармацевту.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадин Керн Фарма

• Діючою речовиною є дезлоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти таблетки:

Ядро: натрію карбонат безводний, целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкове покриття: полівінілалкоголь, титану діоксид (Е-171), тальк, поліетиленгліколь, Opadry Blue.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дезлоратадин Керн Фарма 5 мг — циліндричні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток та 100 таблеток (клінічна упаковка).

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es