Деслоратадина Керн Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Керн Фарма 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадина Керн Фарма и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Деслоратадина Керн Фарма
3. Как принимать Деслоратадина Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Деслоратадина Керн Фарма

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадина Керн Фарма и для чего оно применяется

Деслоратадина Керн Фарма — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Деслоратадина Керн Фарма облегчает симптомы, связанные с различными формами аллергического ринита (воспаление носовых ходов вследствие аллергии, например, сенная лихорадка, аллергия на пылевых клещей). К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд нёба, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Керн Фарма также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболевание кожи, вызванное аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и позволяет продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Деслоратадина Керн Фарма

Не принимайте Деслоратадин Керн Фарма

• если у Вас аллергия на деслоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Керн Фарма:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Если у Вас присутствует одно из этих состояний или Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Деслоратадина Керн Фарма.

Дети и подростки

Деслоратадин Керн Фарма показан взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше).

Взаимодействие Деслоратадина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий Деслоратадина Керн Фарма с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Взаимодействие Деслоратадина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Керн Фарма можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства во время беременности или кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, прием Деслоратадина Керн Фарма не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении в рекомендованной дозе у Деслоратадина Керн Фарма не ожидается развитие сонливости или снижение способности концентрировать внимание. Тем не менее, очень редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Деслоратадина Керн Фарма

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше): принимать по одной таблетке один раз в день.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и решит, в течение какого времени вам следует принимать Деслоратадина Керн Фарма.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения, основываясь на оценке течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать вам длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому вы должны строго следовать указаниям врача.

Если вы приняли больше Деслоратадина Керн Фарма, чем следовало

Принимайте Деслоратадина Керн Фарма только в соответствии с указаниями врача. При случайной передозировке серьёзных проблем, как ожидается, не возникнет. Тем не менее, если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деслоратадина Керн Фарма

Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадина Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалась головная боль.

В период после выхода на рынок при применении деслоратадина очень редко сообщались тяжёлые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отёк), а также кожная сыпь. Очень редко также отмечались сердцебиение, учащённое сердцебиение, боль в животе, тошнота (предрасположенность к рвоте), рвота, расстройство желудка, диарея, головокружение, сонливость, трудности со сном, мышечная боль, галлюцинации, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности, воспаление печени и нарушения в результатах тестов функции печени.

Взрослые:

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Нарушение поведения
• Агрессия
• Прибавка в весе
• Повышенный аппетит
• Депрессивное настроение
• Сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Замедленное сердцебиение — изменение ритма сердца
• Нарушение поведения — агрессия — депрессивное настроение
• Сухость глаз

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Деслоратадина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Деслоратадина Керн Фарма по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток, сообщите об этом своему фармацевту.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Керн Фарма

• Действующее вещество: деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Прочие компоненты таблетки:

Ядро: натрия карбонат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), крахмал кукурузный, тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, полиэтиленгликоль, Opadry Blue.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадина Керн Фарма 5 мг — это цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки синего цвета. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток и 100 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса – Барселона

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Улица Олаз-Чипи, 10 - Промышленная зона Арета

31620 Уарте - Памплона (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es