Дезлоратадин Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадин Кінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дезлоратадину Кінфа
3. Як застосовувати Дезлоратадин Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Дезлоратадину Кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дезлоратадин Кінфа і для чого його застосовують

Що таке дезлоратадин Кінфа

дезлоратадин Кінфа містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як діє дезлоратадин Кінфа

Дезлоратадин — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Коли слід застосовувати дезлоратадин Кінфа

Дезлоратадин полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком від 12 років. До цих симптомів належать: чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Дезлоратадин також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати звичайну повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування дезлоратадину Кінфа

Не приймайте дезлоратадин Кінфа

• Якщо Ви алергічно реагуєте на дезлоратадин, лоратадин або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому дезлоратадину Кінфа.

• Якщо у Вас порушена функція нирок.
• Якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Застосування дезлоратадину Кінфа разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Відомих взаємодій дезлоратадину з іншими ліками не виявлено.

Застосування дезлоратадину Кінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Дезлоратадин можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, коли приймаєте дезлоратадин разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати дезлоратадин, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Фертильність

Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають пильності, наприклад, керування автомобілем або роботу з механізмами, доки Ви не з’ясуєте, як саме цей лікарський засіб на Вас діє.

Дезлоратадин Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить 26 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 1,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати дезлоратадин Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку потрібно ковтати цілком.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін прийому дезлоратадину.

Якщо ваш алергічний риніт має тимчасовий характер (симптоми спостерігаються менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування залежно від аналізу історії хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є постійним (симптоми спостерігаються 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порадити тривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше дезлоратадину Кінфа, ніж слід

Застосовуйте дезлоратадин строго відповідно до вказівок лікаря. Не очікується, що випадкове передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше дезлоратадину, ніж було призначено, негайно повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти дезлоратадин Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час клінічного застосування дезлоратадину дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип, набряк). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини, повідомляли про втому, сухість у роті та головний біль. У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою побічною реакцією.

У клінічних дослідженнях з дезлоратадином повідомляли про такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у 1 з кожних 10 пацієнтів):

• втому
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час клінічного застосування дезлоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з кожних 10 000 пацієнтів):

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):

Діти

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладені. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання дезлоратадину кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад дезлоратадину Кінфа

• Діючою речовиною є дезлоратадин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг дезлоратадину.

• Інші компоненти таблетки:

Ядро: натрію карбонат безводний, целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: Опадрай ІІ Білий (полівінілалкоголь, титану діоксид (Е-171), тальк, поліетиленгліколь, макрогол) та індиготин (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дезлоратадин Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це циліндричні двоопуклі покриті таблетки блакитного кольору з маркуванням «DL».

Препарат упаковується в блистери з алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 20 або 100 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторіос Кінфа, С.А.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2022 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладення та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html