Desloratadyna CinfA 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

desloratadina cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest desloratadina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania desloratadina cinfa
3. Jak przyjmować desloratadina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać desloratadina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest desloratadina cinfa i kiedy się jej stosuje

Co to jest desloratadina cinfa

desloratadina cinfa zawiera substancję czynną desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa desloratadina cinfa

Desloratadyna to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.

Kiedy stosować desloratadina cinfa

Desloratadyna zmniejsza objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (rinitis alergica) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Przykłady takich alergii to np. alergia na pyłki roślin (tzw. gorączka siana) lub alergia na roztocza. Objawy te obejmują kichanie, wydzielanie się śluzu z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu i łzawienie.

Desloratadyna stosowana jest również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry wywołanej alergią), takich jak swędzenie skóry i wysypka.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełny dzień, umożliwiając normalne wykonywanie codziennych czynności oraz regularny sen.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania desloratadyny cinfa

Nie przyjmuj desloratadyny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania desloratadyny cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• Jeśli miałeś lub Twoja rodzina ma w wywiadzie napady padaczkowe.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie desloratadyny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie znane są interakcje desloratadyny z innymi lekami.

Stosowanie desloratadyny cinfa z pokarmami, napojami i alkoholem

Desloratadynę można przyjmować niezależnie od posiłków. Bądź ostrożny podczas stosowania desloratadyny w połączeniu z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania desloratadyny w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej nie oczekuje się wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Choć większość osób nie doświadcza senności, zaleca się unikania czynności wymagających czujności psychicznej, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa maszyn, aż do ustalenia własnej reakcji na lek.

desloratadyna cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera 26 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 1,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować desloratadinum cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie, po wodzie, niezależnie od posiłku.

Ten lek przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tablet należy połknąć w całości.

Co do długości trwania leczenia, lekarz ustali rodzaj alergicznego nieżytu nosa i czas trwania terapii przyjmowania desloratadyny.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci tryb leczenia, który będzie zależał od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długoterminowe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów, dlatego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej desloratadyny cinfa niż powinieneś

Zażywaj desloratadyny wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przewiduje się, że przypadkowe przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Jeśli jednak zażyjesz więcej desloratadyny niż zalecono, powiedz o tym natychmiast lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć desloratadyny cinfa

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki o ustalonej porze, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu wprowadzania desloratadyny na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty, swędzenie, wysypkę i obrzęk). Jeżeli doświadczysz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu z taką samą częstością jak po podaniu tabletki placebo. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po tabletkach placebo. U nastolatków ból głowy był najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym.

W badaniach klinicznych z zastosowaniem desloratadyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie
• suchość w ustach
• ból głowy

Dorośli

Podczas okresu wprowadzania desloratadyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane jako:

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Dzieci

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku desloratadina cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład desloratadyny cinfa

• Substancją czynną jest desloratadyna. Każdy tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

• Pozostałe składniki tabletu to:

jądro: węglan sodu bezwodny, celuloza mikrokryształowa (E-460i), skrobia kukurydziana, talk, croscarmelozę sodową i stearynian magnezu;

powłoka: Opadry II White (polivinyl alcohol, dwutlenek tytanu (E-171), talk, polietylenoglikol, macrogol) oraz indygotynę (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

desloratadyna cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG to tabletki cylindryczne, dwuwypukłe, powlekane, niebieskie, z oznaczeniem „DL”.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej/aluiniowej. Każde opakowanie zawiera 20 lub 100 tabletek powlekanych (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: sierpień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html