Desloratadina Cinfa 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

desloratadina cinfa 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è desloratadina cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere desloratadina cinfa
3. Come prendere desloratadina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare desloratadina cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è desloratadina cinfa e a cosa serve

Che cos'è desloratadina cinfa

desloratadina cinfa contiene desloratadina, che è un antistaminico.

Come funziona desloratadina cinfa

Desloratadina è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Quando usare desloratadina cinfa

Desloratadina allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un'allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Tali sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Desloratadina viene inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all'orticaria (malattia della pelle provocata da un'allergia). Tali sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

L'alleviamento di questi sintomi dura un'intera giornata e le permette di svolgere normalmente le sue attività quotidiane e di mantenere un sonno regolare.

2. Cosa deve sapere prima di prendere desloratadina cinfa

Non prenda desloratadina cinfa

• Se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere desloratadina cinfa.

• Se ha una funzionalità renale alterata.
• Se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Assunzione di desloratadina cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni della desloratadina con altri medicinali.

Assunzione di desloratadina cinfa con cibi, bevande e alcol

La desloratadina può essere assunta indipendentemente dai pasti. Presti attenzione quando assume desloratadina insieme all’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato assumere desloratadina durante la gravidanza o l’allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull’effetto sulla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non sperimenti sonnolenza, si raccomanda di non svolgere attività che richiedano uno stato di vigilanza mentale, come guidare un’auto o utilizzare macchinari, finché non avrà verificato la propria risposta al medicinale.

desloratadina cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene 26 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde all’1,3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere desloratadina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età

La dose raccomandata è di un comprimido al giorno con acqua, con o senza cibo.

Questo medicinale è destinato all'uso per via orale. Inghiotta il comprimido intero.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il suo medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo deve assumere la desloratadina.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico basato sulla valutazione della storia della malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le indicazioni del suo medico.

Se assume più desloratadina cinfa di quanto indicato

Assuma la desloratadina esclusivamente come indicato dal suo medico. Non ci si aspetta che un'assunzione accidentale in eccesso causi problemi gravi. Tuttavia, se assume una quantità maggiore di desloratadina rispetto a quanto indicato, informi immediatamente il suo medico, il farmacista o l'infermiere.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere desloratadina cinfa

Se dimentica di assumere la dose all'orario previsto, la prenda appena possibile e poi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante la commercializzazione della desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, sibili, prurito, orticaria e gonfiore). Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicamento e si rivolga subito al medico.

Negli studi clinici effettuati negli adulti, gli effetti indesiderati erano approssimativamente gli stessi rispetto a quelli osservati con un comprimido privo di principio attivo. Tuttavia, affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto al comprimido privo di principio attivo. Negli adolescenti, la cefalea è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Negli studi clinici con desloratadina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati come:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• affaticamento
• bocca secca
• cefalea

Adulti

Durante la commercializzazione della desloratadina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati come:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Bambini

Frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Comunicazione di effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di desloratadina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di temperatura per la conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né come rifiuti indifferenziati. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di desloratadina cinfa

• Il principio attivo è la desloratadina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di desloratadina.

• Gli altri componenti della compressa sono:

Nucleo: carbonato sodico anidro, cellulosa microcristallina (E-460i), amido di mais, talco, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Rivestimento: Opadry II White (alcool polivinilico, biossido di titanio (E-171), talco, polietilenglicole, macrogol) e indigotina (E-132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

desloratadina cinfa 5 mg compresse rivestite con film EFG sono compresse cilindriche, biconvesse, rivestite, di colore blu, con impresso il codice “DL”.

Si presenta in blister di Alluminio/Alluminio. Ogni confezione contiene 20 o 100 compresse rivestite con film (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75335/P_75335.html