Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Дезлоратадін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дезлоратадін Флас Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дезлоратадін Флас Комбікс
3. Як застосовувати Дезлоратадін Флас Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дезлоратадін Флас Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого його застосовують

Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Дезлоратадін полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових прохідників, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Цей лікарський засіб також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає вам продовжувати повсякденну діяльність та забезпечує нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дезлоратадін Флас Комбікс

Не приймайте Дезлоратадін Флас Комбікс

• якщо Ви маєте алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на лоратадин.

Дезлоратадін Флас Комбікс призначений для дорослих та підлітків (від 12 років)

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дезлоратадін Флас Комбікс:

• якщо у Вас порушена функція нирок.
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Прийом Дезлоратадін Флас Комбікс разом з іншими ліками

Відомі взаємодії дезлоратадину з іншими ліками відсутні.

Прийом Дезлоратадін Флас Комбікс разом з їжею та напоями

Немає необхідності приймати Дезлоратадін Флас Комбікс разом з їжею або напоями. Крім того, цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу під час вагітності або годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не рекомендується приймати Дезлоратадін Флас Комбікс.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі очікується, що Дезлоратадін Флас Комбікс не спричинятиме сонливості або зниження уваги. Проте дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дезлоратадін Флас Комбікс містить аспартам та лактозу

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Перед застосуванням обережно відкрийте блистер і вийміть таблетку буко-дисперсну, не розриваючи її. Покладіть її у рот, де вона розчиниться миттєво. Для проковтування дози не потрібна вода чи інші рідини.

Дорослі та підлітки (віком від 12 років): приймати по одній таблетці один раз на добу. Приймайте дозу одразу після виймання її з блистера.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід приймати Дезлоратадін Флас Комбікс.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить схему лікування, яка залежатиме від оцінки історії вашої хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG, ніж потрібно

Приймайте Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG виключно так, як зазначив ваш лікар. Не очікується, що випадкове передозування спричинить серйозних проблем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дезлоратадін Флас Комбікс 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час комерційного застосування дезлоратадину дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип на шкірі та набряк), а також висип на шкірі. Також дуже рідко повідомлялися серцебиття, прискорене серцебиття, біль у шлунку, нудота (бажання блювати), блювота, розлад шлунка, діарея, запаморочення, сонливість, труднощі заснути, біль у м’язах, галюцинації, судоми, збудження з підвищеним рухом тіла, запалення печінки та зміни в показниках функції печінки.

У дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить діючої речовини, повідомлялися втому, сухість у роті та головний біль.

У підлітків головний біль був найчастішою повідомленою побічною реакцією.

Дорослі

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• аномальна поведінка
• агресія
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• уповільнене серцебиття
• зміна ритму серця
• аномальна поведінка
• агресія
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дезлоратадіну Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте Дезлоратадін Флас Комбікс після дати, зазначеної на упаковці та блистері, яка відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді Дезлоратадіну Флас Комбікс, повідомте про це свого фармацевта.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дезлоратадін Флас Комбікс

• Активна речовина: дезлоратадин 5 мг.
• Інші компоненти: полакрилін калію, лимонна кислота безводна (Е330), желатин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, червоний заліза оксид (Е172), колоїдний безводний силіцій діоксид, аспартам (Е951), ароматизатор Tutti-Frutti, манітол (Е421), лактоза моногідрат, магнію стеарат та натрію стеарилфумарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки світло-рожевого до світло-коричневого кольору, плямисті, круглі, плоскі, з обох сторін гладкі.

Блистери алюміній-алюміній з осушувачем та блистери ОПА/алюміній/ПВХ/алюміній.

Упаковки по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Пусуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus France

25, парк д’активностей дес Пеп’є

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК дес Сюзо

35, рю де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/