Деслоратадина Флас Комбикс 5 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Флас Комбикс 5 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ

Деслоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадина Флас Комбикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Деслоратадина Флас Комбикс
3. Как принимать Деслоратадина Флас Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Деслоратадина Флас Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадина Флас Комбикс 5 мг таблетки буко-диспергируемые ЕФГ и для чего применяется

Деслоратадина Флас Комбикс 5 мг таблетки буко-диспергируемые — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и связанные с ней симптомы.

Деслоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К таким симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Данное лекарственное средство также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания (волдыри).

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и позволяет продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Деслоратадина Флас Комбикс

Не принимайте Деслоратадин Флас Комбикс

• если у Вас аллергия на деслоратадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или на лоратадин.

Деслоратадин Флас Комбикс показан взрослым и подросткам (с 12 лет).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Флас Комбикс:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Прием Деслоратадина Флас Комбикс с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий деслоратадина с другими лекарственными средствами не установлено.

Прием Деслоратадина Флас Комбикс с пищей и напитками

Нет необходимости принимать Деслоратадин Флас Комбикс вместе с пищей или напитками. Кроме того, это лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства во время беременности или кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Деслоратадин Флас Комбикс.

Вождение транспорта и управление механизмами

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Деслоратадин Флас Комбикс вызовет сонливость или снизит Вашу способность концентрации внимания. Тем не менее, очень редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Деслоратадин Флас Комбикс содержит аспартам и лактозу

Это лекарственное средство может быть вредным для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Деслоратадина Флас Комбикс

Перед применением осторожно откройте блистер и выньте буко-диспергируемую таблетку, не повреждая её. Положите таблетку в рот — она рассыплется немедленно. Для приёма дозы не требуется вода и другие жидкости.

Взрослые и подростки (с 12 лет): принимать одну таблетку один раз в день. Принимайте дозу сразу после извлечения её из блистера.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и как долго вам следует принимать Деслоратадина Флас Комбикс.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует схему лечения, исходя из оценки анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому следует строго соблюдать указания врача.

Если вы приняли больше Деслоратадина Флас Комбикс, чем следовало

Принимайте Деслоратадина Флас Комбикс только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Деслоратадина Флас Комбикс

Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадина Флас Комбикс может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В период после выхода на рынок препарата деслоратадина очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожная сыпь и отек), а также о кожной сыпи. Очень редко отмечались сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота (предрасположенность к рвоте), рвота, расстройство желудка, диарея, головокружение, сонливость, трудности со сном, мышечная боль, галлюцинации, судороги, возбуждение с увеличением двигательной активности, воспаление печени и нарушения в показателях функции печени.

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль.

У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была головная боль.

Взрослые

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• нарушение поведения
• агрессия
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедленное сердцебиение
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессия
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Деслоратадина Флас Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Деслоратадина Флас Комбикс после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде Деслоратадина Флас Комбикс, сообщите об этом своему фармацевту.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Флас Комбикс

• Действующее вещество: деслоратадина 5 мг.
• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лимонная кислота безводная (Е330), желатин,
  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, красный оксид железа (Е172), коллоидный диоксид кремния,
  аспартам (Е951), ароматизатор Tutti-Frutti, маннит (Е421), лактоза моногидрат, стеарат магния и натрия фумарат стеарила.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки светло-розового до светло-коричневого цвета, мраморные, круглые, плоские, с гладкими поверхностями с обеих сторон.

Упаковка алюминий-алюминий с влагопоглотителем и упаковка ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий.

Упаковки по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

Zydus France
25, parc d’activités des Peupliers
92000 Nanterre
Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/