Деслоратадин Вір 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Перетворено пробною версією Word Cleaner Server Version, яка перетворює лише 75% документа. Щоб видалити це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію.

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Вір 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Деслоратадин Вір і для чого його застосовують

Перетворено пробною версією Word Cleaner Server Version, яка перетворює лише 75% документа. Щоб видалити це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію.

1. Що таке Деслоратадин Вір і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.

Розчин для прийому внутрішньо Деслоратадин Вір — це антиалергійний лікарський засіб, що не викликає сонливості. Допомагає контролювати алергійну реакцію та симптоми.

Цей лікарський засіб полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових проходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Цей лікарський засіб також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Деслоратадин Вір

Не приймайте Деслоратадин Вір:

• якщо Ви маєте алергію на деслоратадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Деслоратадин Вір,

• якщо у Вас порушена функція нирок;
• якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 1 року.

Цей лікарський засіб призначений для дітей віком від 1 до 11 років, підлітків (від 12 років і старше) та дорослих, включаючи людей похилого віку.

Застосування Деслоратадин Вір разом з іншими лікарськими засобами

Взаємодії цього лікарського засобу з іншими ліками не відомі.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Деслоратадин Вір разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не рекомендується приймати цей лікарський засіб.

Фертильність

Немає даних щодо фертильності у чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає стану пильності, наприклад, керування автомобілем або роботи з механізмами, доки Ви не переконаєтеся, як саме цей лікарський засіб діє на Вас.

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Деслоратадин Вір

Перетворено за допомогою пробної версії Word Cleaner Server Version, яка перетворює лише 75% документа. Щоб прибрати це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію вже зараз.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Діти віком від 1 до 5 років:

Рекомендована доза — 2,5 мл (половина чайної ложки 5 мл) розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років:

Рекомендована доза — 5 мл (одна чайна ложка 5 мл) розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Дорослі та підлітки

Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):

Рекомендована доза — 10 мл (дві чайні ложки по 5 мл) розчину для прийому внутрішньо один раз на добу.

Якщо флакон постачається разом з дозувальною шприцом, ви можете використовувати його для прийому відповідної кількості розчину для прийому внутрішньо.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Проковтніть дозу розчину для прийому внутрішньо, а потім випийте трохи води. Ви можете приймати цей лікарський засіб незалежно від прийому їжі.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, який у вас є, і як довго вам слід приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар рекомендує режим лікування, який залежатиме від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

Щодо кропив’янки, тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому вам слід дотримуватися інструкцій вашого лікаря.

Перетворено за допомогою пробної версії Word Cleaner Server Version, яка перетворює лише 75% документа. Щоб прибрати це повідомлення, натисніть тут, щоб купити повну версію вже зараз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час комерціалізації деслоратадину дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (утруднене дихання, свистяче дихання, свербіж, висип на шкірі та набряки). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У більшості дітей та дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні розчину або таблетки, що не містять активну речовину. Однак частішими побічними ефектами у дітей молодше 2 років були діарея, лихоманка та безсоння, тоді як у дорослих частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини, спостерігали втому, сухість у роті та головний біль.

У клінічних дослідженнях з деслоратадином повідомляли про такі побічні ефекти:

Діти:

Часті у дітей молодше 2 років: наступні ефекти можуть впливати до 1 із кожних 10 дітей:

• Діарея
• Лихоманка
• Безсоння

Дорослі:

Часті: наступні ефекти можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

• Втому
• Сухість у роті
• Головний біль

Під час комерціалізації деслоратадину повідомляли про такі небажані реакції:

Дорослі:

Дуже рідко — впливають до 1 із кожних 10 000 осіб:

? серйозні алергічні реакції ? шкірна висипка ? сильне або нерегулярне серцебиття

? прискорене серцебиття ? біль у животі ? нудота

? блювота ? розлад шлунку ? діарея

? запаморочення ? сонливість ? труднощі заснути

? біль у м’язах ? галюцинації ? судоми

? збудження з посиленням ? запалення печінки ? зміна показників функції рухів тіла печінки

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

? незвичайна слабкість ? жовтяниця шкіри і/або очей

? підвищення чутливості шкіри до сонячного світла; навіть у похмурий день, і до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолетового світла солярію

? зміна ритму серця

• аномальна поведінка

• агресія

• збільшення ваги, підвищений апетит

• депресивний настрій

• сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• уповільнене серцебиття
• зміна ритму серця
• аномальна поведінка
• агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людьми в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадин Вір

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено зміни зовнішнього вигляду розчину для прийому внутрішньо.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому Пункту SIGRE

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадин Вір

• Діюча речовина: деслоратадин 0,5 мг/мл.
• Інші компоненти: цитрат натрію, сорбітол, сукралоза, лимонна кислота безводна, пропіленгліколь, гіпромелоза, ароматизатор Tuti Fruit і очищена вода.

Зовнішній вигляд Деслоратадин Вір та вміст упаковки

Деслоратадин Вір 0,5 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG випускається у флаконах об’ємом 120 мл із дитячою непроникною пробкою.

У комплекті подається дозувальний шприц.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Famar A.V.E- Avlon Plant

49 km Національне шосе

Афіни-Ламія

19011, Греція

або

Genepharm S.A.

18-й км авеню Марафону.

Палліні

Аттіка

153 51

Греція

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2022

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/