Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

деслоратадин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Деслоратадин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Деслоратадин Нормон
3. Як застосовувати Деслоратадин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деслоратадин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Нормон і для чого його застосовують

Деслоратадин Нормон таблетки — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.

Деслоратадин Нормон таблетки полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням носових ходів, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До цих симптомів належать чхання, риніт або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Деслоратадин Нормон таблетки також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває цілий день і допомагає вам продовжувати повсякденні дії та забезпечує нормальний сон.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Деслоратадин Нормон

Не приймайте Деслоратадин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до деслоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до лоратадину.

Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначений для дорослих та підлітків (віком 12 років і старше).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Деслоратадин Нормон

• Якщо у Вас порушена функція нирок.

• Якщо у Вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Застосування Деслоратадин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Відомих взаємодій Деслоратадин Нормон з іншими лікарськими засобами немає.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Деслоратадин Нормон разом з їжею та напоями

Деслоратадин Нормон можна приймати незалежно від прийому їжі.

Будьте обережні при застосуванні деслоратадину разом з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не рекомендується приймати Деслоратадин Нормон.

Фертильність

Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає стану пильності, наприклад, керування автомобілем або роботи з механізмами, доки Ви не визначите свою власну реакцію на лікарський засіб.

Деслоратадин Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Деслоратадин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетку потрібно ковтати цілими.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту та термін застосування Деслоратадин Нормон.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування, виходячи з оцінки історії хвороби.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порадити тривале лікування.

Щодо ураження шкіри (urticaria), тривалість лікування може відрізнятися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Деслоратадин Нормон, ніж слід

Застосовуйте Деслоратадин Нормон тільки так, як призначив ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше Деслоратадин Нормон, ніж слід, негайно повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадин Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Деслоратадин Нормон

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Під час клінічного застосування деслоратадину дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип, набряки). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить діючу речовину. Однак частіше, ніж при застосуванні плацебо, повідомлялися випадки втоми, сухості в роті та головного болю. У підлітків найчастішою побічною реакцією був головний біль.

У клінічних дослідженнях із застосуванням деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 людей

• Втому
• Сухість у роті
• Головний біль

Дорослі

Під час клінічного застосування деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

• Тяжкі алергічні реакції
• Прискорене серцебиття
• Блювота
• Запаморочення
• Біль у м’язах
• Порушення зі збільшенням рухової активності
• Висип на шкірі
• Біль у животі
• Нудота
• Сонливість
• Галюцинації
• Запалення печінки
• Сильне або нерегулярне серцебиття
• Нудота (непереварення)
• Діарея
• Утруднення засинання
• Судоми
• Порушення показників функціональних проб печінки

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• Надмірну слабкість
• Жовтяницю шкіри і/або очей
• Підвищення чутливості шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету в солярії
• Зміни у характері серцебиття
• Аномальну поведінку
• Агресивність
• Збільшення ваги, підвищений апетит
• Пониження настрою
• Сухість у очах

Діти

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• Повільне серцебиття
• Зміни у характері серцебиття
• Аномальну поведінку
• Агресивність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте Деслоратадин Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадин Нормон

• Діюча речовина: деслоратадин 5 мг.
• Інші складові таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е-171) та індоцианін кармін (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, блакитного кольору, з гравіруванням «D» з одного боку.

Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2022 року

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75840/P_75840.html