Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Деслоратадин Мабо і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Деслоратадин Мабо

3. Як застосовувати Деслоратадин Мабо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Деслоратадину Мабо

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Мабо та для чого його застосовують

Що таке Деслоратадин Мабо

Це лікарський засіб, що містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.

Як діє деслоратадин

Деслоратадин полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням носових прохідних, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком від 12 років. Ці симптоми включають чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, свербіж, почервоніння очей або сльозотечу.

Деслоратадин також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним захворюванням, спричиненим алергією). Ці симптоми включають свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і допомагає продовжувати повсякденну діяльність та нормальний сон.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Деслоратадин Мабо

Не приймайте Деслоратадин

• Якщо ви маєте алергію до деслоратадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до лоратадину.
• Деслоратадин Мабо містить лецитин сої (Е-322). Якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Деслоратадин:

• якщо у вас порушена функція нирок;
• якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Застосування Деслоратадину разом із іншими ліками

Відомих взаємодій Деслоратадину з іншими ліками не існує.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Застосування Деслоратадину разом із їжею, напоями та алкоголем

Деслоратадин можна приймати незалежно від прийому їжі.

Будьте обережні при застосуванні Деслоратадину разом з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, під час вагітності або годування грудьми. Дані щодо фертильності чоловіків та жінок відсутні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У разі застосування рекомендованої дози очікується, що цей лікарський засіб не впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, що вимагають пильності, наприклад керування автомобілем або роботу з механізмами, доки ви не переконаєтесь, як саме цей лікарський засіб діє на вас.

Деслоратадин Мабо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Деслоратадин Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки від 12 років

Рекомендована доза — один компрес один раз на добу.

Компрес потрібно проковтнути цілий, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, та як довго вам слід приймати таблетки деслоратадину.

Якщо у вас інтермітуючий алергічний риніт (наявність симптомів менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), ваш лікар порадить схему лікування залежно від оцінки історії вашого захворювання.

Якщо у вас персистуючий алергічний риніт (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може рекомендувати довготривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше деслоратадину, ніж слід

Приймайте таблетки деслоратадину тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкове передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше деслоратадину, ніж було призначено, негайно повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти деслоратадин

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування деслоратадином

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час клінічного застосування деслоратадину дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип, набряк).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були приблизно такими ж, як і при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини, повідомляли про втому, сухість у роті та головний біль. У підлітків головний біль був найпоширенішою побічною реакцією.

У клінічних дослідженнях із застосуванням деслоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:

Часті: наступні побічні ефекти можуть спостерігатися у частоті до 1 випадку на 10 людей

• втому
• сухість у роті
• головний біль

Дорослі

Під час клінічного застосування деслоратадину повідомляли про такі побічні ефекти:

Дуже рідкісні: наступні побічні ефекти можуть спостерігатися у частоті до 1 випадку на 10 000 людей

Невідома частота: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• незвичайна слабкість
• жовтушність шкіри та/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмуру погоду, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, до ультрафіолету в солярії
• зміна ритму серцебиття
• незвичайна поведінка
• агресія
• збільшення ваги, підвищений апетит
• депресивний стан
• сухість очей

Діти

Невідома частота: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• уповільнення серцебиття
• зміна ритму серцебиття
• незвичайна поведінка
• агресія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадин Мабо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їх видимості.

Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте Деслоратадин Мабо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункті прийому СИГРЕ у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадин Мабо

• Діючою речовиною є деслоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.

• Інші компоненти таблеток (наповнювачі):

• Ядро таблетки: натрію гідрогенфосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, силіцій діоксид колоїдний безводний, олія бавовняна гідрогенізована, стеарат магнію (Е-470).

• Плівкове покриття таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (Е-171), тальк, лецитин соєвий (Е-322), камедь ксантанова (Е-415), індиго кармін (Е-132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму таблеток із плівковим покриттям. Таблетки круглі, двоопуклі, синього кольору.

Деслоратадин Мабо 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються в блистери, по 20 таблеток у пачці.

Тримач реєстраційного посвідчення

MABO-FARMA, S.A.

вул. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

просп. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/ http://www.aemps.es/.