Деслоратадина Мабо 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Мабо 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадина Мабо и для чего применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Деслоратадина Мабо

3. Как принимать Деслоратадина Мабо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Деслоратадина Мабо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадина Мабо и для чего оно применяется

Что такое Деслоратадина Мабо

Это лекарственное средство, содержащее деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует деслоратадин

Деслоратадин снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадин Мабо также применяется для снятия симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и помогает продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Деслоратадина Мабо

Не принимайте Деслоратадин,

• если Вы имеете повышенную чувствительность к деслоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6) или к лоратадину;
• Деслоратадин Мабо содержит лецитин сои (Е-322). Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Мабо:

• если у вас нарушена функция почек;
• если у вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Применение у детей и подростков

Не вводите этот препарат детям младше 12 лет.

Совместный прием Деслоратадина Мабо с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий Деслоратадина Мабо с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместный прием Деслоратадина Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Мабо можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны при приеме Деслоратадина Мабо вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется принимать таблетки Деслоратадина Мабо в период беременности или лактации. Данные о влиянии препарата на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованной дозе ожидается, что этот препарат не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство пациентов не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от занятий деятельностью, требующей высокой степени бодрствования, например от вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока вы не определите собственную реакцию на препарат.

Деслоратадин Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Деслоратадину Мабо

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослым и подросткам с 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от неё.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и тот срок, в течение которого вам следует принимать таблетки деслоратадина.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения, основанный на оценке анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (наличие симптомов 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать вам длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше деслоратадина, чем следовало

Принимайте таблетки деслоратадина только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Тем не менее, если вы приняли больше деслоратадина, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять деслоратадин

Если вы забыли принять дозу в назначенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте придерживаться обычной схемы дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение деслоратадином

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, таблетки Деслоратадина Мабо 5 мг могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

В период после выхода на рынок препарата Деслоратадина сообщались очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек).

Если у вас возникнут какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при применении плацебо (таблетки, не содержащей активного вещества). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием пациентов, получавших деслоратадин, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период после выхода на рынок препарата деслоратадин были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• повышенная слабость
• желтоватый цвет кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, в том числе в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолету в солярии
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессивность
• увеличение массы тела, повышение аппетита
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• замедлённое сердцебиение
• изменение ритма сердцебиения
• нарушение поведения
• агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Деслоратадина Мабо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Деслоратадин Мабо после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Мабо

• Действующее вещество — деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.

• Другие компоненты таблеток (вспомогательные вещества):

• Ядро таблетки: фосфат динатрия гидрофосфорнокислый безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, масло хлопковое гидрогенизированное, стеарат магния (Е-470).

• Плёнчатое покрытие таблетки: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е-171), тальк, лецитин соевый (Е-322), камедь ксантановая (Е-415), индиго кармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадина Мабо 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, синего цвета.

Деслоратадина Мабо 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах по 20 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Проспект Барселона, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/ http://www.aemps.es/.