Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Деслоратадин Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Деслоратадин Альтер
3. Як застосовувати Деслоратадин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Деслоратадину Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деслоратадин Альтер і для чого його застосовують

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG — це протиалергійний засіб, який не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG полегшує симптоми алергічного риніту (запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком від 12 років. До цих симптомів належать чхання, виділення з носа або свербіж у носі, свербіж у піднебінні, а також свербіж, почервоніння очей або сльозотеча.

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG також застосовують для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією). До цих симптомів належать свербіж та висипання на шкірі.

Полегшення цих симптомів триває протягом цілого дня і дозволяє продовжувати повсякденну діяльність та мати нормальний сон.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Не приймайте Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до деслоратадину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до лоратадину.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG:

• якщо у вас порушена функція нирок.
• якщо у вас є особисті або сімейні випадки судом.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Відомих взаємодій деслоратадину з іншими лікарськими засобами не існує.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Приймати Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG не потрібно разом із їжею та напоями.

Крім того, його можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, коли приймаєте Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG разом із алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не рекомендується приймати Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG.

Немає даних щодо фертильності чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованій дозі очікується, що Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG не впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується не виконувати діяльності, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування автомобілем або роботу з механізмами, доки ви не з’ясуєте, як саме цей лікарський засіб на вас діє.

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG містить аспартам

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Деслоратадин Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років

Рекомендована доза — один таблетка один раз на добу, з їжею або без неї.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Перед застосуванням обережно відкрийте блистер і вийміть ородисперсну таблетку, не руйнуючи її. Покладіть її у рот, і вона розчиниться відразу. Для проковтування дози не потрібна вода чи інші рідини.

Таблетку слід приймати одразу після виймання з блистера.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип алергічного риніту, яким ви страждаєте, і як довго вам слід приймати деслоратадин.

Якщо ваш алергічний риніт має інтермітуючий характер (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), ваш лікар порадить схему лікування залежно від оцінки історії хвороби.

Якщо ваш алергічний риніт є стійким (наявність симптомів 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), ваш лікар може порадити тривале лікування.

При кропив’янці тривалість лікування може варіюватися від пацієнта до пацієнта, тому слід дотримуватися вказівок свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Деслоратадину Альтер, ніж потрібно

Приймайте деслоратадин тільки так, як вказав ваш лікар. Не очікується, що випадкова передозування спричинить серйозних проблем. Однак, якщо ви прийняли більше деслоратадину, ніж було призначено, негайно повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Деслоратадин Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайну схему дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час комерційного застосування Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG дуже рідко повідомлялося про важкі алергічні реакції (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, висип на шкірі та набряки) та висип на шкірі. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

У клінічних дослідженнях із застосування деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Під час комерційного застосування деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• важкі алергічні реакції
• висип на шкірі
• сильне або нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття
• біль у шлунку
• нудота
• блювота
• розлад шлунку
• діарея
• запаморочення
• сонливість
• труднощі заснути
• біль у м’язах
• галюцинації
• судоми
• збудження з підвищеним руховим потягом
• запалення печінки
• зміни в показниках функціональних проб печінки

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• незвичайна слабкість
• жовтушне забарвлення шкіри і/або очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмуру погоду, та до ультрафіолетового випромінювання, наприклад, від солярію
• зміни у характері серцебиття
• аномальна поведінка
• агресія
• набір ваги, підвищений апетит
• депресивний настрій

сухість очей

Діти

Частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Деслоратадин Альтер

• Діюча речовина: деслоратадин 5 мг
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзи, сополімер полівінілового спирту та поліетиленгліколю, сополімер бутилметакрилату, червоний заліза оксид, тальк, манітол, кросповідон, аспартам (Е951), кальцію стеарат та ароматизатор полуниці.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Деслоратадин Альтер 5 мг таблетки ородисперсні EFG випускаються у вигляді таблеток, які розчиняються в порожнині рота. Таблетки — круглі, плоскі, червонувато-світлі, плямисті.

Упаковані в блистер з поліаміду/алюмінію/ПВХ та інший шар — алюміній.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Лабораторіос Альтер

вул. Матео Інурріа, 30

28036, Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/