Дератин 5 мг таблетки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дератин 5 мг таблетки для розсмоктування

clorhexidina dihidrocloruro

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дератин і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дератину
3. Як застосовувати Дератин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дератину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дератин і для чого його застосовують

Дератин є протизапальним засобом для ротової порожнини та горла.

Дератин призначений для місцевого лікування симптомів легких інфекцій порожнини рота та горла, які протікають без підвищення температури, таких як: афти, подразнення горла, осиплість голосу — для дорослих та дітей старше 6 років.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дератину

Не застосовуйте Дератин:

• якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дератину.

• Якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневого каменю.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни ротової порожнини, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може викликати хлоргексидин.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3.

Діти та підлітки

Не застосовуйте Дератин 5 мг таблетки для розсмоктування у дітей молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Дератину разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати у майбутньому.

Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять антисептики.

Прийом таблеток Дератин разом з їжею та напоями

Дія хлоргексидину знижується за наявності залишків їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо це не рекомендовано лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Дератину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Дератин містить сорбітол (Е-420) та натрій.

Сорбітол

Цей лікарський засіб містить 1000 мг сорбітолу на одну таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Дератин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти старше 6 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 4–5 годин, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Дорослі та підлітки від 12 років:

1 таблетка для розсмоктування кожні 2–3 години, розчиняючи її повільно у роті, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Тримайте таблетку у роті до повного розчинення. Таблетки не слід жувати чи ковтати, оскільки їх дія є цілком місцевою, і ефект проявляється лише за умови безпосереднього контакту засобу із ураженою ділянкою.

Якщо стан погіршується, або симптоми не зникають після двох днів лікування, або з’являється лихоманка, головний біль, нудота чи блювота, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше Дератину, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Отрута хлоргексидином малоймовірна через погане всмоктування її через шлунково-кишкову мембрану. У разі передозування рекомендується прийом молока, білка яєчного, желатину. Особливо у дітей передозування хлоргексидином може спричинити симптоми алкогольної інтоксації (неправильна мова, сонливість або нестійка хода).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дератин 5 мг таблетки для розсмоктування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування хлоргексидину спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Більш постійна поява: зміна смаку, збільшення зубного каменю на зубах, зміна кольору зубів, порожнини рота, зубних пломб, зубних протезів або інших ортопедичних пристроїв у порожнині рота, що стає помітною протягом тижня після початку лікування. Забарвлення пломб може бути постійним.

Менш постійна поява або рідкісні випадки: подразнення кінчика язика; описано подразнення порожнини рота у дітей віком від 10 до 18 років, ураження є тимчасовими і можуть бути безболісними.

Рідкісні випадки: місцеві подразнення, дуже рідко — тяжка алергічна реакція, що включає закладеність носа, відчуття нестачі повітря або утруднення дихання, висип на шкірі, свербіж, набряк обличчя. У разі їх появи слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дератину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дератину

• Діюча речовина: хлоргексидину дигідрохлорид, кожна таблетка містить 5 мг хлоргексидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), полівідон, натрію сакаринат (Е-954), магнію стеарат та ароматична речовина перцевої м'яти.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дератин — це таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з літерою D на одній із сторін.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 20 таблеток, упакованих у блістер з алюмінію/ПВХ.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/