Дератин 5 мг таблетки для рассасывания
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Дератин 5 мг таблетки для рассасывания
хлоргексидина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас
Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания, данные врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.
Содержание инструкции :
- Что такое Дератин и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Дератина
- Как применять Дератин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Дератина
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дератин и для чего он применяется
Дератин — это противомикробное средство для местного применения в стоматологии и оториноларингологии.
Дератин показан для местного лечения симптомов лёгких инфекций полости рта и горла, протекающих без повышения температуры тела, таких как афтозные язвы, раздражение горла, охриплость голоса — у взрослых и детей старше 6 лет.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней лечения.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Дератина
Не применять Дератин:
- при повышенной чувствительности к хлоргексидину или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дератина.
- При наличии пародонтита (заболевания дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений.
- Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта для уменьшения образования зубного камня и возможного окрашивания зубов, которое может вызвать хлоргексидин.
- Не следует превышать дозировку, указанную в разделе 3.
Дети и подростки
Не применять Дератин у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.
Применение Дератина с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими антисептики.
Приём таблеток Дератин вместе с пищей и напитками
Действие хлоргексидина ослабляется при наличии остатков пищи.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять во время беременности или лактации, если только врач не назначил иное.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние Дератина на способность к вождению и использованию механизмов отсутствует или незначительно.
Дератин содержит сорбитол (Е-420) и натрий.
Сорбитол
Данный препарат содержит 1000 мг сорбитола в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу было сообщено о том, что Вы (или Ваш ребёнок) страдаете непереносимостью определённых сахаров, или у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Натрий
Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как применять Дератин
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Дети старше 6 лет:
1 таблетка для рассасывания каждые 4–5 часов, медленно рассасывая во рту, не более 6 таблеток в день.
Взрослые и подростки от 12 лет:
1 таблетка для рассасывания каждые 2–3 часа, медленно рассасывая во рту, не более 8 таблеток в день.
Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Таблетки не следует жевать или глотать, поскольку их действие является исключительно местным, и активность проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.
Если состояние ухудшается, или симптомы сохраняются более 2 дней лечения, или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы применили Дератин в большем количестве, чем необходимо
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Отравление хлоргексидином маловероятно из-за его слабой абсорбции через желудочно-кишечную мембрану. В случае передозировки рекомендуется принять молоко, белок яйца, желатин. Особенно у детей передозировка хлоргексидином может вызывать симптомы алкогольного отравления (нечленораздельная речь, сонливость, шаткая походка).
При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Дератин может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Во время периода применения хлоргексидина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:
Наиболее частые побочные эффекты: изменение вкусовых ощущений, усиление образования зубного налёта, окрашивание зубов, полости рта, зубных пломб и протезов, а также других ортопедических конструкций в полости рта; окрашивание становится заметным уже через неделю после начала лечения. Окрашивание пломб может быть необратимым.
Менее частые или редкие побочные эффекты: раздражение кончика языка; у детей в возрасте от 10 до 18 лет описывалось раздражение слизистой оболочки полости рта; повреждения носят преходящий характер и могут не сопровождаться болевыми ощущениями.
Редкие побочные эффекты: местные реакции раздражения и крайне редко — тяжёлые аллергические реакции, включая заложенность носа, ощущение нехватки воздуха или затруднённое дыхание, кожную сыпь, зуд, отёк лица. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение Дератина
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дератина
- Активное вещество: гидрохлорид хлоргексидина — каждый таблетка содержит 5 мг гидрохлорида хлоргексидина.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), повидон, натриевая соль сакхарина (Е-954), стеарат магния и мятная эссенция.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Дератин — это таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с буквой «D» на одной из сторон.
Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток, упакованных в алюминиевые/ПВХ блистеры.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания))
Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2021 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/