Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Депреліо 25 мг капсули тверді

amitriptilina hydrochloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Депреліо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Депреліо
Як приймати Депреліо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Депреліо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Депреліо та для чого його застосовують

Депреліо належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

Депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
Нейропатичного болю у дорослих
Профілактики хронічного головного болю напруги у дорослих
Профілактики мігрені у дорослих

Неспроможності сечовиділення у дітей віком 6 років і старше, тільки коли виключені інші органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, і коли не вдалося досягти ефекту іншими немедикаментозними або медикаментозними засобами, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб слід призначати лише лікарями, які мають досвід у лікуванні пацієнтів із стійкими витіканнями сечі.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Депреліо.

Не приймайте Депреліо:

якщо Ви маєте алергію на амітриптилін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас нещодавно був інфаркт міокарда
якщо у Вас є захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), серцева блокада або коронарна хвороба серця
якщо Ви приймаєте ліки, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО)
якщо Ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів
якщо Ви приймали моклобемід напередодні
якщо у Вас тяжке захворювання печінки

Якщо Ви приймаєте Депреліо, Вам необхідно припинити лікування цим препаратом і почекати 14 днів перед початком лікування ІМАО.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Депреліо.

Можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія при застосуванні високих доз амітриптиліну. Це може відбуватися навіть при звичайних дозах, якщо у Вас є попереднє захворювання серця.

Подовжений інтервал QT

Повідомлялося про серцевий стан, відомий як «подовжений інтервал QT» (який виявляється на електрокардіограмі [ЕКГ]) та порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) при застосуванні Депреліо. Повідомте лікарю, якщо:

у Вас повільне серцебиття
у Вас є або були проблеми, при яких серце не може перекачувати кров належним чином (стан, відомий як серцева недостатність)
Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити серцеві проблеми, або
у Вас є стан, що призводить до низького рівня калію або магнію або підвищеного рівня калію в крові
Ви плануєте хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинити лікування амітриптиліном перед застосуванням анестетиків. У разі невідкладного хірургічного втручання анестезіолог повинен знати про Ваше лікування амітриптиліном
у Вас надмірно активна щитоподібна залоза або Ви приймаєте ліки для лікування щитоподібної залози

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти з певним запізненням, зазвичай через дві тижні, але іноді і пізніше.

Імовірніше, що такі думки виникнуть, якщо:

Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти

Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять погіршення Вашої депресії чи тривожності або зміни у Вашій поведінці.

Епізоди манії

Деякі пацієнти із двохполюсним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить Вам лікування.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були в минулому будь-які захворювання, особливо якщо у Вас:

закритокутовий глаукома (втрата зору через надмірний тиск у оці)
епілепсія, судоми або епілептичні напади в анамнезі
труднощі з сечовипусканням
збільшення розмірів простати
захворювання щитоподібної залози
двохполюсний розлад
шизофренія
тяжке захворювання печінки
тяжке захворювання серця
пілоричний стеноз (вузькість виходу з шлунка) або паралітична кишкова непрохідність
цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози цукрознижувальних препаратів

Якщо Ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), Ваш лікар може вирішити змінити дозу ліків (див. також розділ 2 «Прийом Депреліо з іншими ліками» та розділ 3).

Люди похилого віку мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням цього лікарського засобу. Припиніть застосування цього препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Не застосовуйте цей препарат дітям та підліткам молодше 18 років для цих показань, оскільки не проводилося досліджень щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Нічна енурезія

Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ для виключення синдрому подовженого інтервалу QT
Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з антихолінергічними препаратами (див. також розділ 2 «Прийом Депреліо з іншими ліками»)
На ранніх етапах лікування антидепресантами при станах, відмінних від депресії, також можуть виникати думки та поведінка, спрямовані на самогубство; тому при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією

Прийом Депреліо з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на дію інших препаратів, що іноді може призводити до тяжких побічних ефектів.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, зокрема:

інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з Депреліо (див. розділ 2 «Не приймайте Депреліо»)
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та в деяких анестетиках)
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, наприклад, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метілдофа
антихолінергічні препарати, такі як деякі ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, гіосциамін)
тіорідазин (використовується для лікування шизофренії)
трамадол (для зняття болю)
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
седативні засоби (наприклад, барбітурати)
антидепресанти (наприклад, ІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамін], дулоксетин та бупропіон)
ліки для певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки)
циметидин (використовується для лікування шлункових виразок)
метилфенідат (використовується для лікування СДВГ)
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
оральні контрацептиви
рифампіцин (для лікування інфекцій)
фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії
ліки для щитоподібної залози
валпроєва кислота

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад:

ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, соталол)
астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергій та сезонного риніту)
ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид, сертіндол)
цисаприд (використовується для лікування певних видів диспепсії)
галофантрин (використовується для лікування малярії)
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
діуретики («таблетки для сечовипускання», наприклад, фуроземід)

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання з застосуванням загального або місцевого наркозу, повідомте лікареві, що приймаєте цей препарат.

Також повідомте стоматологу, що Ви приймаєте цей препарат, якщо Вам буде застосовуватися місцевий наркоз.

Прийом Депреліо разом з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити його седативний ефект.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це чітко необхідним, після ретельного зважування користі та ризику. Якщо Ви приймали цей препарат у другій половині вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як дратівливість, підвищений м’язовий тонус, тремор, нерегулярне дихання, погане сосання, сильний плач, затримка сечовипускання та запори.

Лікар порадить Вам, чи слід продовжувати або припинити годування грудьми або припинити застосування цього препарату, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для Вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може спричиняти сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте погіршення самопочуття.

3. Як застосовувати Депреліо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться до лікаря ще раз.

Не всі режими дозування можна застосувати з усіма лікарськими формами/концентраціями. Потрібно обрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і для будь-якого подальшого підвищення дози.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово підвищити дозу до 150 мг на добу, розділених на два прийоми.

Літні люди (понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на добу.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово підвищити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділених на два прийоми. Якщо вам призначено дози 100–150 мг, ваш лікар може потребувати частішого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Нейропатичний біль, хронічний головний біль напруження та профілактика мігрені

Ваш лікар буде коригувати лікування залежно від ваших симптомів і реакції на терапію.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза — 25–75 мг.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово підвищити дозу. Якщо вам призначено більше 100 мг на добу, ваш лікар може потребувати частішого контролю. Ваш лікар повідомить вам, чи слід приймати дозу один раз на добу чи розділяти її на два прийоми.

Літні люди (понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово підвищити дозу. Якщо вам призначено більше 75 мг на добу, ваш лікар може потребувати частішого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного головного болю напруження чи профілактики мігрені. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2.

Нічна уретральна недержність

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

молодші 6 років: див. розділ 2 «Не приймайте Депреліо»
від 6 до 10 років: 10–20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати більш відповідну лікарську форму.
11 років і старші: 25–50 мг.

Дозу слід поступово підвищувати.

Приймайте цей лікарський засіб за 1–1,5 години до сну.

Перед початком лікування ваш лікар проведе ЕКГ серця, щоб перевірити наявність ознак незвичайного серцебиття.

Через 3 місяці лікар повторно оцінить ваше лікування і, якщо потрібно, зробить ще одну ЕКГ.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, що мають так званий «дефіцитний метаболізм», зазвичай отримують нижчі дози.

Ваш лікар може взяти аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Депреліо

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Ковтайте капсули цілісно, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу цього лікарського засобу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Депресія

Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, поліпшення може стати помітним лише через декілька тижнів.

При депресії тривалість лікування визначається індивідуально і зазвичай становить мінімум 6 місяців. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує лікар.

Основне захворювання може тривати довгий час. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Поліпшення стану може стати помітним лише через декілька тижнів.

Обговоріть з лікарем тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує лікар.

Нічна уретральна недержність

Через 3 місяці лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли більше Депреліо, ніж слід

Негайно зв’яжіться з лікарем або в найближчий швидку допомогу. Зробіть це навіть тоді, якщо немає ознак нездужання чи отруєння. Візьміть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належать:

розширені зіниці
прискорене або нерегулярне серцебиття
труднощі з сечовипусканням
сухість у роті та на язиці
кишкову непрохідність
епілептичні напади
підвищення температури
збудження
сплутаність свідомості
галюцинації
неконтрольовані рухи
низький артеріальний тиск, слабкий пульс, блідість
труднощі з диханням
синюшність шкіри
зниження частоти серцевих скорочень
сонливість
втрата свідомості
кома
різні серцеві симптоми, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. У дітей особливо ймовірні кома, серцеві симптоми, труднощі з диханням, судоми, низький рівень натрію в крові, летаргія, сонливість, нудота, блювота та підвищений рівень цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Депреліо

Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Депреліо

Ваш лікар визначить, коли і як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні (наприклад, головний біль, відчуття нездужання, безсоння, дратівливість).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Напади тимчасового розмиття зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах.

Необхідно негайно провести офтальмологічне обстеження, перш ніж продовжувати лікування цим препаратом. Ці симптоми можуть бути ознакою гострого глаукому. Дуже рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 із 10 000 людей.

Проблема з серцем — «подовжений інтервал QT» (це можна побачити на електрокардіограмі). Поширений побічний ефект — може виникати у 1 із 10 людей.
Сильне запори, вздуття живота, лихоманка та блювання.

Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем окремих ділянок кишечника. Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 із 1 000 людей.

Будь-яке жовтіння шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця).

Можливо, уражений ваш печінка. Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 із 1 000 людей.

Синці, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кісткового мозку.

Порушення крові можуть включати зниження кількості червоних кров’яних тілець (які переносять кисень по організмі), білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають у згортанні крові). Рідкісний побічний ефект — може виникати у 1 із 1 000 людей.

Самогубчі думки або поведінка. Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у 1 із 1 000 людей.
Припиніть застосування Депреліо та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Побічний ефект невідомої частоти.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані з такою частотою:

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

оніміння/сонливість
тремтіння рук або інших частин тіла
запаморочення
головний біль
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
запаморочення при підйомі через низький тиск (ортостатична гіпотензія)
сухість у роті
запори
нудота
підвищена пітливість
збільшення ваги
буркіт у мові або повільна мова
агресія
нежить

Почасті: можуть виникати у 1 із 10 людей

сплутаність свідомості
порушення статевої функції (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
порушення уваги
зміни смаку
оніміння або поколювання в руках або ногах
порушення координації
розширені зіниці
серцевий блокад
слабкість
низька концентрація натрію в крові
збудження
порушення сечовипускання
відчуття спраги

Рідкісні: можуть виникати у 1 із 100 людей

збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
судоми
шум у вухах (тинітус)
підвищення артеріального тиску
діарея, блювання
шкірний висип, висип у вигляді вовчків (крурі), набряк обличчя та язика
труднощі з сечовипусканням
збільшення виділення молока під час годування груддю або виділення молока без годування груддю
підвищення тиску в оці
стан колапсу
погіршення серцевої недостатності
погіршення функції печінки (наприклад, холестатичне захворювання печінки)
підвищення тиску в оці, напади тимчасового розмиття зору, бачення веселкових кіл навколо джерел світла та біль у очах

Дуже рідкісні: можуть виникати у 1 із 10 000 людей

зниження апетиту
делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
нерегулярний серцевий ритм або порушення серцевого ритму
набряк слинних залоз
випадіння волосся
підвищена чутливість до сонячного світла
збільшення молочних залоз у чоловіків
лихоманка
втрата ваги
аномальні результати тестів функції печінки

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

відсутність відчуття апетиту
підвищення або зниження рівня цукру в крові
параноя
порушення рухів (непрохані рухи або зменшення рухів)
алергічне запалення серцевого м’язу
гепатит
припливи гарячка
сухість очей
загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що використовуються у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Депреліо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Депреліо

Діючою речовиною є амітриптиліну гідрохлорид. Кожна капсула містить 25 мг амітриптиліну гідрохлориду.

Інші компоненти: магнію стеарат, целюлоза у порошку, колоїдний силіцій діоксид, тальк та крохмаль кукурудзяний. Компоненти капсули: желатин, діоксид титану (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) та ерітросин (Е-127).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Депреліо 25 мг капсули тверді — це тверді желатинові капсули з червоною головкою та білим тілом.

Депреліо постачається у упаковці по 30 твердих капсул у блістерних упаковках з ПВХ/алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Montseny, 41

08012 Барселона (Іспанія)

Виробник

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas, 7

08012 Барселона (Іспанія)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.

C/Baronesa de Maldá, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

(Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2025 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.