Депрелио 25 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Депрелио 25 мг капсулы твёрдые

гидрохлорид амитриптилина

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Депрелио и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Депрелио
Как принимать Депрелио
Возможные побочные эффекты
Хранение Депрелио
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Депрелио и для чего оно применяется

Депрелио относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат применяется для лечения:

Депрессии у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
Невропатической боли у взрослых
Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
Профилактики мигрени у взрослых

Недержание мочи у детей в возрасте 6 лет и старше, только если органические причины, такие как спинальная дисрафия и связанные с ней расстройства, были исключены и не достигнут эффект при применении других немедикаментозных или медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Препарат следует назначать только врачам, имеющим опыт лечения пациентов с устойчивым недержанием мочи.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Депрелио.

Не принимайте Депрелио:

если Вы аллергик на амитриптилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас недавно был инфаркт миокарда;
если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечная блокада или ишемическая болезнь сердца;
если Вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
если Вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней;
если Вы принимали моклобемид накануне;
если у Вас тяжёлое заболевание печени.

Если Вы принимаете Депрелио, необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и подождать 14 дней перед началом лечения с применением ИМАО.

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Депрелио.

При приёме высоких доз амитриптилина могут возникать нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия. Это также может происходить при обычных дозах, если у Вас уже имеется заболевание сердца.

Удлинение интервала QT

При приёме Депрелио сообщалось о сердечном заболевании, называемом «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениях сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение). Сообщите врачу, если:

у Вас медленный сердечный ритм;
у Вас есть или ранее были проблемы, при которых сердце не может перекачивать кровь должным образом (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
Вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать проблемы с сердцем;
у Вас есть заболевание, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови;
Вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином перед применением анестетиков. При экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приёме амитриптилина;
у Вас повышенная активность щитовидной железы или Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если Вы страдаете депрессией, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли могут возникать чаще:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокоятся по поводу изменений в Вашем поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, которая характеризуется бессвязной речью, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит Вам лечение.

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были какие-либо заболевания, особенно:

закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления);
эпилепсия, судороги или эпилептические припадки в анамнезе;
затруднение мочеиспускания;
увеличение размеров простаты;
заболевание щитовидной железы;
биполярное расстройство;
шизофрения;
тяжёлое заболевание печени;
тяжёлое заболевание сердца;
пилоростеноз (сужение выходного отверстия желудка) и паралитическая непроходимость кишечника.
сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.

Если Вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), Ваш врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы препарата (см. также раздел 2 «Приём Депрелио с другими лекарствами» и раздел 3).

Пожилые люди имеют повышенный риск развития определённых побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении этим лекарственным средством. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проводились исследования безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Ночной недержание мочи

Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлинённого интервала QT;
Эти препараты не должны приниматься одновременно с антихолинергическими препаратами (см. также раздел 2 «Приём Депрелио с другими лекарствами»);
На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, направленные на самоубийство; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией.

Приём Депрелио с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, и это иногда может вызывать серьёзные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, например:

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин (применяются для лечения депрессии) или селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не должны применяться одновременно с Депрелио (см. раздел 2 «Не принимайте Депрелио»);
адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках);
лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа;
антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин);
тиоридазин (применяется для лечения шизофрении);
трамадол (для облегчения боли);
лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол);
седативные препараты (например, барбитураты);
антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион);
лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты);
циметидин (применяется для лечения язвы желудка);
метилфенидат (применяется для лечения СДВГ);
ритонавир (применяется для лечения ВИЧ);
оральные контрацептивы;
рифампицин (для лечения инфекций);
фенитоин и карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии);
зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии;
лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы;
вальпроевую кислоту.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол);
астемизол и терфенадин (применяются для лечения аллергии и сезонного ринита);
лекарства, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол);
цизаприд (применяется для лечения некоторых видов расстройств пищеварения);
галофантрин (применяется для лечения малярии);
метадон (применяется для лечения боли и детоксикации);
диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид).

Если Вам предстоит хирургическая операция с применением общего или местного наркоза, обязательно сообщите врачу о приёме этого лекарственного средства.

Также сообщите стоматологу о приёме этого препарата, если Вам предстоит применение местного анестетика.

Приём Депрелио с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усиливать его седативное действие.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение явно необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если Вы принимали этот препарат в последний период беременности, у новорождённого могут наблюдаться симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенный мышечный тонус, тремор, нерегулярное дыхание, слабое сосание, сильный плач, задержка мочеиспускания и запоры.

Врач даст рекомендации относительно начала/продолжения/прекращения грудного вскармливания или прекращения применения этого препарата, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для Вас.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если Вы чувствуете, что на Вас оказано влияние.

3. Как принимать Депрелио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не все возможные дозировки могут быть достигнуты при использовании всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбирать соответствующую лекарственную форму/концентрацию для начальной дозы и для любого последующего увеличения дозы.

Депрессия

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг два раза в день.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделённых на два приёма.

Пожилым людям (старше 65 лет) и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в день.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении дозы 100–150 мг врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и реакции на лечение.

Взрослым

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить её на два приёма.

Пожилым людям (старше 65 лет) и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночное недержание мочи

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Депрелио»
от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
от 11 лет и старше: 25–50 мг.

Доза должна увеличиваться постепенно.

Принимайте это лекарственное средство за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач проведёт вам ЭКГ сердца, чтобы проверить наличие признаков необычных сердечных сокращений.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость лечения и, при необходимости, назначит повторную ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени или с так называемым «дефицитным метаболизмом» обычно назначают более низкие дозы.

Врач может взять у вас кровь для определения уровня амитриптилина в ней (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Депрелио

Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Депрессия

Как и при применении других лекарственных средств для лечения депрессии, улучшение может наступить только через несколько недель.

Продолжительность лечения при депрессии определяется индивидуально и обычно составляет не менее 6 месяцев. Окончательное решение о длительности лечения принимает врач.

Продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько рекомендует вам врач.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. При слишком раннем прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Улучшение состояния при боли может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько рекомендует вам врач.

Ночное недержание мочи

Через 3 месяца врач оценит необходимость дальнейшего лечения.

Если вы приняли Депрелио в большей дозе, чем следует

Немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в том случае, если у вас нет признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного средства, если направляетесь к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

К симптомам передозировки относятся:

расширенные зрачки
учащённое или нерегулярное сердцебиение
затруднения при мочеиспускании
сухость во рту и языке
кишечная непроходимость
эпилептические припадки
лихорадка
возбуждение
спутанность сознания
галлюцинации
неконтролируемые движения
низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
затруднённое дыхание
синюшность кожи
снижение частоты сердечных сокращений
сонливость
потеря сознания
кома
различные сердечные симптомы, такие как сердечная блокада, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто возникают кома, сердечные симптомы, затруднённое дыхание, судороги, низкое содержание натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Депрелио

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Депрелио

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать возможных неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, общее недомогание, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Депрелио 25 мг капсулы твёрдые может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Приступы прерывистого нечёткого зрения, видение радужных кругов и боль в глазу.

Необходимо срочно провести офтальмологическое обследование до продолжения лечения данным препаратом. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект — может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.

Проблема с сердцем — удлинение интервала QT (которое можно обнаружить на электрокардиограмме). Частый побочный эффект — может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.
Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Любая степень желтушности кожи и белков глаз (желтуха).

Возможно поражение печени. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Кровоподтёки, кровотечения, бледность или стойкая боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение количества эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект — может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Суицидальные мысли или поведение. Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.
Прекратите приём Депрелио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы: генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Побочный эффект с неизвестной частотой возникновения.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся с указанием частоты их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

онемение/сонливость
дрожание рук или других частей тела
головокружение
головная боль
нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
сухость во рту
запор
тошнота
повышенное потоотделение
увеличение массы тела
заикание или медленная речь
агрессивность
заложенность носа

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

спутанность сознания
нарушения половой функции (снижение полового влечения, эректильная дисфункция)
нарушения концентрации внимания
изменения вкусовых ощущений
онемение или покалывание в руках или ногах
нарушения координации
расширение зрачков
сердечная блокада
усталость
снижение концентрации натрия в крови
возбуждение
нарушения мочеиспускания
чувство жажды

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

возбуждение, тревожность, трудности со сном, кошмары
судороги
шум в ушах (тиннитус)
повышение артериального давления
диарея, рвота
кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
затруднение мочеиспускания
увеличение выработки молока при лактации или выделение молока без лактации
повышение внутриглазного давления
приступы нечёткого зрения, видение радужных кругов и боль в глазу
состояния коллапса
ухудшение сердечной недостаточности
ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

снижение аппетита
бред (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
нарушение сердечного ритма или паттерна сердечной деятельности
отёк слюнных желез
выпадение волос
повышенная чувствительность к солнечному свету
увеличение молочных желез у мужчин
лихорадка
снижение массы тела
аномальные результаты анализов функции печени

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

заболевания сердечной мышцы
чувство беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться
поражение периферических нервов
острое повышение внутриглазного давления
специфические формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
аллергическое воспаление лёгочных альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

отсутствие чувства голода
повышение или снижение уровня сахара в крови
паранойя
нарушения движений (непроизвольные движения или замедление движений)
аллергическое воспаление сердечной мышцы
гепатит
приливы жара
сухость глаз
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности)

У пациентов, получающих данный тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Депрелио

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Депрелио

Действующее вещество: гидрохлорид амитриптилина. Каждая капсула содержит 25 мг гидрохлорида амитриптилина.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, целлюлоза порошкообразная, кремнекислота коллоидная, тальк и крахмал кукурузный.
Состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171), красный оксид железа (Е-172) и эритрозин (Е-127).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы твёрдые Депрелио 25 мг — это твёрдые желатиновые капсулы с красной крышкой и белым корпусом.

Депрелио выпускается в упаковке по 30 твёрдых капсул в блистерах из ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИО ЭСТЕДИ С.Л.
Montseny, 41
08012 Барселона (Испания)

Производитель

ЛАБОРАТОРИО ЭСТЕДИ С.Л.
Leopoldo Alas, 7
08012 Барселона (Испания)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИО АЛЬДО-УНИОН, С.Л.
C/Baronesa de Maldá, 73
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
(Барселона) Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.