Делкрін 25.000 МО/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Делкрін 25.000 МО/2,5 мл розчин для прийому внутрішньо

Колекальциферол (вітамін D3)

Для застосування у дорослих

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Делкрін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Делкрін
3. Як застосовувати Делкрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Делкріна
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Делкрін і для чого його застосовують

Делкрін містить діючу речовину колекальциферол (вітамін D3). Основна функція вітаміну D полягає в забезпеченні належного всмоктування кальцію в кишечнику та сприянні правильному мінералізаційному стану кісток.

Розчин для прийому внутрішньо Делкрін застосовують для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Делкрін

Не приймайте Делкрін

• Якщо Ви маєте алергію на вітамін D3 або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо у Вас є камені в нирках (ниркові камені) або тяжка ниркова недостатність.
• Якщо у Вас підвищений рівень вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вже приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, або продукти харчування чи молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі, і передозування може призвести до токсичних ефектів. Саме тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Ваш лікар може проводити контрольний нагляд і призначити аналізи крові та/або сечі, якщо:

• у Вас є камені в нирках (ниркові камені);
• у Вас є проблеми з нирками;
• Ви — пацієнт похилого віку, якому призначено серцеві глікозиди або діуретики;
• Ви хворієте на саркоїдоз або інші гранульомні захворювання.

Діти та підлітки

Застосування не рекомендоване дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Делкрін разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Дія Делкрін може бути змінена іншими ліками. Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

• ліки для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються під час анестезії або як снодійні засоби);
• рифампіцин (антибіотик);
• тіазидні діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі, наприклад, гідрохлоротіазид);
• глюкокортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• ліки, що містять дигіталіс (для лікування захворювань серця);
• антациди, що містять алюміній;
• препарати, що містять магній;
• ліки, що знижують рівень холестерину в крові (наприклад, колестірамін або колестипол);
• певні засоби для схуднення, що зменшують кількість жиру, який поглинає Ваш організм (наприклад, орлістат);
• певні проносні засоби (наприклад, рідкий парафін);
• актиноміцин (ліки, що використовуються для лікування деяких форм раку) та протигрибкові засоби імідазолу (наприклад, клотримазол і кетоконазол — ліки, що використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці ліки можуть впливати на те, як Ваш організм перетворює вітамін D3.

Вагітність та годування груддю

Під час вагітності та годування груддю необхідне адекватне споживання вітаміну D. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ця формуляція з високою концентрацією не рекомендована для вагітних жінок та жінок, які годують груддю, і слід використовувати препарат із нижчою дозою.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Інформації щодо можливих ефектів цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами немає.

3. Як застосовувати Делкрін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед застосуванням струсіть.

Приймати Делкрін слід переважно під час їжі.

Цей лікарський засіб має смак оливкової олії. Делкрін можна приймати окремо або змішати розчин з невеликою кількістю холодних або теплих страв. Переконайтеся, що ви прийняли повну дозу.

Дозування

Застосування у дорослих

Рекомендована доза — 1 флакон (25.000 МО) на тиждень протягом першого місяця, після чого ваш лікар відкоректує дозу.

Педіатрична популяція

Делкрін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Вагітність та годування грудьми

Делкрін не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування грудьми.

Якщо ви прийняли більше Делкріну, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі передозування можуть підвищитися рівні кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами: нудота, блювота, спрага, полідипсія, поліурія, запор, дегідратація.

Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити токсичну дію на плід; існує кореляція між передозуванням або надмірною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного й розумового розвитку дитини, стенозом надклапанної аорти та ретинопатією. Підвищення рівня кальцію в крові матері також може призвести до пригнічення функції паращитоподібних залоз у новонароджених, що викликає зниження рівня кальцію в крові, м’язові судоми та спазми (тетанію) та напади.

Якщо ви забули прийняти Делкрін

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припинили прийом Делкріну

Не припиняйте прийом Делкріну самостійно.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), підвищена спрага;
• сонливість, стан сплутаності;
• головний біль;
• запор, метеоризм, болі в животі, нудота, блювота, діарея, металевий присмак у роті, сухість у роті;
• висип на шкірі, свербіж, кропив’янка;
• надмірне відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз), підвищення кількості сечі, що виділяється, ниркова недостатність;
• підвищений рівень кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Делкріну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Делкріну

• Діючою речовиною є колекальциферол (вітамін D3). 1 мл містить: 0,25 мг колекальциферолу (еквівалентно 10 000 МО). 1 крапля містить: 200 МО колекальциферолу.
• Інші складові: рафінована оливкова олія.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий, трохи жовтий, без запаху розчин.

Кожна упаковка містить скляний флакон коричневого кольору об'ємом 10 мл із дитячою кришкою з поліетилену. Упаковка містить флакон із крапельницею.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Мілан

Італія

Виробник

Mipharm S.p.a.

Via Bernardo Quaranta 12

20141, Мілан, Італія

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Zona Industriale

73010 Zollino - Lecce, Італія

Місцевий представник:

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Мілан

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2021 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/