Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський
Циклопірокс
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Дексулак і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Дексулаку
- Як застосовувати Дексулак
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Дексулаку
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Дексулак і для чого його застосовують
Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський — це ефективний протигрибковий засіб (засіб з широким спектром протигрибкової дії) для місцевого застосування на нігтях рук, нігтях ніг та прилеглій шкірі.
Його застосовують для лікування грибкових інфекцій нігтів від легкої до помірної тяжкості (оніхомікозу), спричинених нитчастими грибами та/або іншими грибами, які можуть бути виліковані за допомогою циклопіроксу.
Діюча речовина — циклопірокс — запобігає росту грибів і знищує їх, що сприяє покращенню зовнішнього вигляду нігтів.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дексулак
Не застосовуйте Дексулак:
- якщо Ви маєте алергію на циклопірокс або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
- дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі недостатній.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський.
У разі появи ознак сенсибілізації припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Як і при всіх місцевих лікуваннях оніхомікозу, у разі ураження кількох нігтів (більше 5 нігтів), якщо уражено більше як дві третини нігтьової пластини, а також при наявності предиспонуючих факторів, таких як цукровий діабет або імунні порушення, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливого додавання пероральної терапії до лаку для нігтів.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, будьте обережні при обрізанні нігтів.
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками.
Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування.
Не застосовуйте лак для нігтів або інші косметичні засоби для нігтів на оброблені нігті.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років (див. розділ 2 «Не застосовуйте Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський»).
Інші лікарські засоби та Дексулак
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікування лікарським засобом Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський може застосовуватися лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі та можливих ризиків.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає циклопірокс у грудне молоко людини. Лікування лікарським засобом Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський може застосовуватися лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі та можливих ризиків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Особливих застережень не потрібно.
Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський містить лауретсульфат натрію
Цей лікарський засіб містить 9,3 мг лауретсульфату натрію в кожному мл розчину.
Лауретсульфат натрію може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або почуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, при їх застосуванні в одній ділянці.
3. Як застосовувати Дексулак
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Місцеве застосування (лише для нігтів і прилеглої шкіри).
Дексулак призначений лише для дорослих.
Рекомендована доза: наносити тонким шаром один раз на добу на уражений(і) ніготь(і).
Для цього нігті повинні бути чистими та сухими. Лак для нігтів лікарський наноситься на всю поверхню нігтя та на прилеглу ділянку шкіри приблизно 5 мм. Якщо можливо, Дексулак слід наносити також під ніготь.
Дайте лікарському засобу висохнути протягом приблизно 30 секунд.
Нігті не повинні контактувати з водою принаймні 6 годин після нанесення. Тому рекомендується застосовувати засіб на ніч перед сном. Після цього часу можна продовжувати звичайний догляд за нігтями.
Цей лікарський засіб не потрібно змивати розчинниками чи абразивними засобами (наприклад, пилкою для нігтів). Достатньо ретельно промити нігті водою. Іноді через недостатнє промивання нігтів через кілька днів лікування на поверхні нігтя може утворитися білий наліт. Його можна усунути ретельним промиванням нейтральним милом, а за необхідності — за допомогою щітки для нігтів або губки. У разі випадкового змивання Дексулак можна нанести знову. Рекомендується регулярно підстригати нігті, щоб видалити уражені ділянки.
Лікування слід продовжувати до повного зникнення проблеми, тобто до того моменту, поки нігті стануть чистими або майже чистими і виростуть нові, здорові нігті. Зазвичай повне одужання нігтів на руках досягається приблизно за 6 місяців, а нігтів на ногах — за 9–12 місяців.
Якщо ураження нігтя на руці або нозі є значним або тяжким, може бути доцільним пероральне лікування. У таких випадках проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосували більше Дексулаку, ніж потрібно:
Досі випадки передозування не описані.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).
Якщо ви забули застосувати Дексулак:
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування так, як рекомендував ваш лікар, або як описано в розділі 3 цієї інструкції (Як застосовувати Дексулак). Якщо не застосовувати лак для нігтів лікарський протягом кількох днів, ефективність лікування може зменшитися.
Якщо ви припинили лікування Дексулаком:
Якщо ви припините лікування Дексулаком до того, як ваші нігті стануть чистими або майже чистими, грибки можуть залишитися.
У такому разі стан нігтів може знову погіршитися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000):
- почервоніння, лущення, свербіж і печіння у місці нанесення
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- висип на шкірі та екзема у місці нанесення
- (тимчасове) зміна кольору нігтя (ця реакція може також бути спричинена самою грибковою хворобою нігтя).
Побічні ефекти були легкої інтенсивності та короткотривалі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Дексулак
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Тримати флакон щільно закритим, щоб уникнути випаровування вмісту.
Цей продукт є легкозаймистим. Зберігати його подалі від тепла та відкритого вогню.
Після першого відкриття флакона об’ємом 7 мл використовувати протягом 6 місяців.
Після першого відкриття флакона об’ємом 10 мл використовувати протягом 12 місяців.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Дексулак
Діючою речовиною є циклопірокс. Один грам лаку для нігтів лікарського містить 80 мг циклопіроксу.
Інші складові: гідроксипропіл-ß-циклодекстрин, полоксамер 407, лаурилсульфат натрію, ацетат етилу, етанол і очищена вода.
Зовнішній вигляд Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський та вміст упаковки:
Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський — це прозорий розчин без кольору або трохи жовтуватий, який постачається у скляних флаконах з прозорого скла з гвинтовими кришками, оснащеними пензликом.
Розміри упаковки: 7 мл і 10 мл.
Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія: DexULac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso
Іспанія: Дексулак 80 мг/г лак для нігтів лікарський
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2019
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/