Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный

Циклопирокс

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дексулац и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Дексулац
3. Как применять Дексулац
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дексулац
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексулац и для чего он применяется

Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный — это эффективное противогрибковое средство (противогрибковое средство широкого спектра действия) для местного применения на ногти рук, ногти ног и прилегающую кожу.

Препарат применяется для лечения грибковых инфекций ногтей лёгкой и умеренной степени тяжести (онихомикозов), вызванных плесневыми грибами и/или другими грибами, чувствительными к циклопироксу.

Активное вещество — циклопирокс — препятствует росту грибов и уничтожает их, благодаря чему улучшается внешний вид ногтей.

2. Что необходимо знать перед применением Дексулац

Не применяйте Дексулац:

• если вы аллергик на циклопирокс или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у детей и подростков младше 18 лет, поскольку недостаточно данных об опыте применения в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения лечебного лака для ногтей Дексулац 80 мг/г.

При возникновении признаков сенсибилизации прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Как и при любом местном лечении онихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (более 5), если изменено более двух третей ногтевой пластины, а также при наличии предрасполагающих факторов, таких как сахарный диабет и нарушения иммунной системы, проконсультируйтесь с врачом для возможного назначения дополнительной пероральной терапии наряду с лечебным лаком для ногтей.

Если у вас диабет, будьте осторожны при обрезании ногтей.

Избегайте контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения.

Не используйте лак для ногтей или другие косметические средства для ногтей на обработанных ногтях.

Дети и подростки

Лечебный лак для ногтей Дексулац 80 мг/г противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел 2 «Не применяйте Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный»).

Другие лекарственные средства и Дексулац

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лечение лаком для ногтей Дексулац 80 мг/г может быть назначено только в случае крайней необходимости после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы и возможных рисков.

Лактация

Неизвестно, проникает ли циклопирокс в грудное молоко человека. Лечение лаком для ногтей Дексулац 80 мг/г может быть назначено только в случае крайней необходимости после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы и возможных рисков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальные меры предосторожности не требуются.

Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный содержит лаурилсульфат натрия

Данное лекарственное средство содержит 9,3 мг лаурилсульфата натрия в каждом мл раствора.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на ту же область кожи.

3. Как применять Дексулац

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Способ применения:

Наружное применение (только для ногтей и прилегающей кожи).

Дексулац предназначен только для применения у взрослых.

Рекомендуемая доза — нанесение тонкого слоя один раз в день на поражённый(е) ноготь(ь).

Для этого ногти должны быть чистыми и сухими. Лекарственный лак наносится на всю поверхность ногтя и на участок окружающей кожи шириной около 5 мм. Если возможно, Дексулац следует также наносить под ноготь.

Дайте препарату высохнуть в течение примерно 30 секунд.

Ногти не следует мыть как минимум в течение 6 часов после нанесения, поэтому рекомендуется наносить препарат вечером перед сном. По истечении этого времени можно возобновить обычные гигиенические процедуры.

Этот препарат не нужно удалять с помощью растворителей или абразивных средств (например, пилочки для ногтей). Достаточно тщательно вымыть ногти водой. Иногда из-за недостаточного мытья ногтей через несколько дней лечения на поверхности ногтя может появиться белый налёт. Тщательное мытьё с нейтральным мылом, а при необходимости — с использованием щётки для ногтей или губки, поможет его удалить. В случае случайного удаления при мытье Дексулац можно нанести повторно. Рекомендуется регулярно подстригать ногти, чтобы удалять поражённые участки ногтя.

Лечение следует продолжать до исчезновения проблемы, то есть до тех пор, пока ноготь(ь) не станет(ут) чистым(и) или почти чистым(и) и пока не вырастет(ут) здоровый(е) ноготь(ь). Обычно полное выздоровление ногтей на руках достигается примерно за 6 месяцев, а ногтей на ногах — приблизительно за 9–12 месяцев.

Если поражение ногтя на руке или ноге обширное или тяжёлое, может быть рекомендовано пероральное лечение. В таких случаях проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили Дексулац в большем количестве, чем нужно:

До настоящего времени случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли применить Дексулац:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями врача или как указано в пункте 3 настоящей инструкции (Как применять Дексулац). В случае если вы не применяли лекарственный лак в течение нескольких дней, эффективность лечения может снизиться.

Если вы прекратили лечение Дексулац:

Если вы прекратите лечение Дексулац до того, как ваш(и) ноготь(ь) станет(ут) чистым(и) или почти чистым(и), грибок может остаться.

В этом случае состояние ногтей может вновь ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• покраснение, шелушение, зуд и жжение в месте нанесения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожная сыпь и экзема в месте нанесения
• (преходящая) обесцвечивание ногтя (эта реакция может быть также обусловлена самим микозным заболеванием ногтя).

Побочные эффекты были легкими по интенсивности и кратковременными по продолжительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дексулац

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Держать флакон плотно закрытым, чтобы избежать испарения содержимого.

Данный продукт является легковоспламеняющимся. Держать вдали от тепла и открытого огня.

После первого открытия флакона объёмом 7 мл использовать в течение 6 месяцев.

После первого открытия флакона объёмом 10 мл использовать в течение 12 месяцев.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Дексулац

Действующее вещество: циклопирокс.
Один грамм лечебного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.

Вспомогательные вещества: гидроксипропил-ß-циклодекстрин, полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, ацетат этила, этанол, вода очищенная.

Внешний вид Дексулац 80 мг/г и содержимое упаковки:

Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный представляет собой прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, во флаконах из прозрачного стекла с винтовыми крышками, снабжёнными кисточкой.

Объём упаковки: 7 мл и 10 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970 Сан-Хуан-Деспи, Барселона
Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия: DexULac 80 мг/г verniz para unhas medicamentoso
Испания: Дексулац 80 мг/г лак для ногтей лечебный

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/