Dexulac 80 mg/g lak do paznokci leczniczy
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
DexULac 80 mg/g lak do paznokci leczniczy
Ciclopirox
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest DexULac i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DexULac
- Jak stosować DexULac
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać DexULac
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest DexULac i do czego się go stosuje
DexULac 80 mg/g lak do paznokci leczniczy to skuteczny środek przeciwdrożdżycowy (środek przeciwdrożdżycowy o szerokim zakresie działania) stosowany miejscowo na płytki paznokci rąk, stóp oraz przyległą skórę.
Stosuje się go w leczeniu infekcji grzybiczych łagodnych i umiarkowanych paznokci (onychomicozy) wywołanych przez grzyby strzętkowe i/lub inne grzyby, które można wyleczyć cyklopiroksu.
Substancja czynna cyklopiroksu zapobiega wzrostowi grzybów i je niszczy, dzięki czemu poprawia się wygląd paznokci.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DexULac
Nie stosuj DexULac:
- jeśli jesteś uczulony na cyklopiroks lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania lakieru leczniczego DexULac 80 mg/g skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia uczulenia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Podobnie jak w przypadku wszystkich miejscowych leczeń grzybicy paznokci, jeśli dotkniętych jest kilka paznokci (więcej niż 5), gdy zmieniona jest ponad dwie trzecie płytki paznokcia lub w przypadku czynników predysponujących, takich jak cukrzyca czy zaburzenia odporności, należy skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia dodatkowego leczenia doustnego.
Jeśli jesteś chory na cukrzycę, zachowaj ostrożność przy obcinaniu paznokci.
Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Nie stosuj lakieru do paznokci ani innych kosmetyków do paznokci na leczonych paznokciach.
Dzieci i młodzież
Lakier leczniczy DexULac 80 mg/g jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz punkt 2 „Nie stosuj DexULac 80 mg/g lakieru leczniczego”).
Inne leki i DexULac
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Leczenie lakierem leczniczym DexULac 80 mg/g może być przeprowadzone wyłącznie w przypadku pilnej potrzeby, po dokładnej ocenie przez lekarza stosunku korzyści do możliwych ryzyk.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy cyklopiroks przechodzi do mleka matki u ludzi. Leczenie lakierem leczniczym DexULac 80 mg/g może być przeprowadzone wyłącznie w przypadku pilnej potrzeby, po dokładnej ocenie przez lekarza stosunku korzyści do możliwych ryzyk.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
DexULac 80 mg/g lakier leczniczy zawiera Laurilsulfan sodu
Ten lek zawiera 9,3 mg laurilsulfanu sodu w każdym ml roztworu.
Laurilsulfan sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. swędzenie lub uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.
3. Jak stosować DexULac
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania:
Do użytku zewnętrznego (tylko na paznokcie i przylegającą skórę).
DexULac przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
Zalecana dawka to cienka warstwa stosowana raz dziennie na zakażony(e) paznokcie.
Paznokcie należy uprzednio oczyścić i dokładnie wysuszyć. Lekarstwo w postaci lakieru należy nałożyć na całą powierzchnię paznokcia oraz na około 5 mm przylegającej skóry. Jeśli to możliwe, DexULac należy również stosować pod paznokciem.
Lek należy pozostawić do wyschnięcia na około 30 sekund.
Paznokci nie należy moczyć przez co najmniej 6 godzin po nałożeniu. Dlatego zaleca się stosowanie wieczorem przed pójściem spać. Po tym czasie można wrócić do normalnych praktyk higienicznych.
Nie trzeba usuwać tego leku rozpuszczalnikami ani produktami ściernymi (np. pilnikiem do paznokci). Wystarczy dokładnie umyć paznokcie wodą. Czasem, wskutek nieodpowiedniego mycia, po kilku dniach leczenia może pojawić się biała warstwa na powierzchni paznokcia. Dokładne umycie mydłem obojętnym, a w razie potrzeby szczoteczką do paznokci lub gąbką, pomoże ją usunąć. W przypadku przypadkowego usunięcia leku podczas mycia, DexULac można ponownie nałożyć. Zaleca się regularne przycinanie paznokci w celu usunięcia zakażonych części.
Leczenie należy kontynuować aż do całkowitego ustąpienia objawów, co oznacza, że do czasu, aż paznokcie będą czyste lub prawie czyste i nowe, zdrowe paznokcie całkowicie odrosną. Zwykle pełne wyleczenie paznokci rąk następuje po około 6 miesiącach, a paznokci stóp – po ok. 9–12 miesiącach.
Jeśli paznokieć na ręce lub stopie jest silnie lub szeroko uszkodzony, może być wskazane leczenie doustne. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli stosujesz więcej DexULac niż należy:
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego środka).
Jeśli zapomnisz zastosować DexULac:
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza lub jak opisano w punkcie 3 niniejszego ulotki (Jak stosować DexULac). Jeśli nie stosować lekarstwa przez kilka dni, skuteczność leczenia może się zmniejszyć.
Jeśli przerwiesz leczenie DexULac:
Jeśli przerwiesz leczenie DexULac przed całkowitym lub prawie całkowitym wyleczeniem paznokci, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane.
W takiej sytuacji stan paznokci może ponownie się pogorszyć.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- zaczerwienienie, łuszczenie, świąd i pieczenie w miejscu aplikacji
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- wysypka i egzema w miejscu aplikacji
- (przejściowe) przebarwienie paznokcia (ta reakcja może również wynikać z samej grzybiczej choroby paznokcia).
Działania niepożądane były lekkiego nasilenia i krótkotrwałe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona DexULac
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na butelce po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby zapobiec odparowaniu zawartości.
Ten produkt jest łatwopalny. Trzymać z dala od ciepła i ognia.
Po pierwszym otwarciu butelki o pojemności 7 ml należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Po pierwszym otwarciu butelki o pojemności 10 ml należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Co zawiera DexULac
Substancją czynną jest cyklopiroks. Jeden gram lekarskiego lakieru do paznokci zawiera 80 mg cyklopiroksu.
Pozostałe składniki to: hydroksypropylo-ß-cyklodekstryna, poloksamero 407, laurylosiarczan sodu, octan etylu, etanol i woda oczyszczona.
Jak wygląda DexULac 80mg/g i zawartość opakowania:
DexULac 80mg/g lekarski lakier do paznokci to przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór, dostarczany w fiolkach szklanych z pokrywkami z gwintem, wyposażonych w pędzelek.
Dostępne wielkości opakowań to 7 ml i 10 ml.
Może być dostępna tylko wybrane wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A
Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portugalia: DexULac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso
Hiszpania: DexULac 80mg/g barniz de uñas medicamentoso
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2019
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/