Декскетопрофен Вір 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Декскетопрофен Вір 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Декскетопрофен Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Декскетопрофену Вір
3. Як приймати Декскетопрофен Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофену Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Вір і для чого його застосовують

Декскетопрофен Вір є знеболювальним засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю м’якої або помірної інтенсивності, наприклад, м’язового болю або болю в суглобах, менструального болю (дисменореї), зубного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофен Вір

Не приймайте Декскетопрофен Вір:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до декскетопрофену трометамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• Якщо ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас астма або ви перенесли напади астми, гострого алергічного риніту (короткочасне запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м’якотні утворення всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ або язика, або утруднення дихання) чи свистяче дихання в грудях після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) чи інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у вас є або була в минулому пептична виразка, кровотеча з шлунка чи кишечника або хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія);
• Якщо у вас у минулому була кровотеча з шлунка чи кишечника або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), що використовувалися для зняття болю;
• Якщо у вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
• Якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі;
• Якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте декскетопрофен трометамол протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтесь завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос). Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткові обстеження;
• Якщо вам менше 18 років.

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Декскетопрофен Вір:

• Якщо у вас алергія або були алергічні реакції в минулому;
• Якщо у вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія і/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі, або ви перенесли будь-яке з цих захворювань у минулому;
• Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею чи блювоту);
• Якщо у вас є серцеві захворювання, інсульт у анамнезі або ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, високий артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або ви палите), вам слід обговорити це лікування з лікарем або фармацевтом. Ліки, подібні до Декскетопрофен Вір, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («ішемічний інсульт»). Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо ви похилого віку, ви можете мати більший ризик побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
• Якщо ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Вір може знизити вашу фертильність, тому не приймайте його, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність);
• Якщо у вас порушення утворення крові та кров’яних клітин;
• Якщо у вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо у вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у вас є або були в минулому проблеми зі шлунком або кишечником;
• Якщо ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІІТ, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню згустків, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Декскетопрофен Вір: можливо, лікар призначить додатковий препарат для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункової кислоти).
  • При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування [назва препарату] та зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Вір, якщо вам менше 18 років.

Застосування Декскетопрофен Вір з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Існують деякі препарати, які не можна застосовувати разом, а інші можуть потребувати корекції дози при сумісному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофен Вір, ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Комбінації, які не рекомендуються:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші препарати, що використовуються для запобігання утворенню згустків;
• Літій, що використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, що використовуються при епілепсії;
• Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях;

Комбінації, що вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань;
• Пентоксифілін та оксіпентифілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, що використовуються при цукровому діабеті;

Комбінації, на які слід звернути увагу:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
• Циклоспорин або такролімус, що використовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто препарати, що використовуються для розчинення згустків;
• Пробенецид, що використовується при подагрі;
• Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепрістон, що використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
• Протиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення згустків.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо прийому інших ліків разом з Декскетопрофен Вір, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом Декскетопрофен Вір разом з їжею та напоями:

Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте таблетки натще, тобто принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє швидшому дії препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Вір під час вагітності або годування грудьми. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не приймайте Декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтесь завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

З 20-го тижня вагітності Декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Декскетопрофен Вір може незначно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до свого лікаря.

3. Як приймати Декскетопрофен Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Декскетопрофену Вір, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Декскетопрофену Вір може варіюватися залежно від виду, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток слід приймати на день і протягом якого часу.

Зазвичай рекомендується 1 таблетка (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).

Якщо ви літня людина або маєте захворювання нирок чи печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).

У літніх пацієнтів цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Вір добре переносився.

Якщо у вас сильний біль і потрібне швидке полегшення, приймайте таблетки натщесерце (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони тоді краще засвоюються (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Вір разом із їжею та напоями»).

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Вір, ніж слід:

Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно повідомте лікарю або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, завжди беріть із собою упаковку препарату або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у встановлений час (згідно з розділом 3 «Як приймати Декскетопрофен Вір»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено можливі побічні ефекти відповідно до їхньої частоти. У наведеній нижче таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто:

нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто:

почуття обертання (запаморочення), непритомність, сонливість, розлади сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи гарячого, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, втому, біль, гарячкове почуття та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко:

шлунково-кишкова виразка, перфорація шлунково-кишкової виразки або кровотеча (яка може проявлятися блювотою з кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнення дихання, затримка рідини та периферичні набряки (наприклад, набряки щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, ненормальні показники функції печінки (аналіз крові), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко:

анапілактична реакція (реакція гіперчутливості, що може призвести до колапсу), виразки на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмитість зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлочутливість, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо у вас раніше вже були такі побічні ефекти під час тривалого застосування протизапальних засобів, особливо якщо ви похилого віку.

Негайно припиніть прийом Декскетопрофену Вір, якщо помітили висип на шкірі або ураження слизової рота або статевих органів, або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами спостерігалися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофену Вір, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захвордженнями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні засоби рідко можуть викликати лихоманку, головний біль і скованість шиї.

Невідомо:

Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Медикаментозна фіксована висипка

Алергічна шкірна реакція, відома як медикаментозна фіксована висипка, яка може включати круглі або овальні червоні плями, набряк шкіри, пухирці та свербіж. Також може виникнути потемніння шкіри в уражених місцях, яке може зберігатися після загоєння. Медикаментозна фіксована висипка часто з’являється знову в тому ж місці або місцях, якщо повторно приймати цей лікарський засіб.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофену Вір

Зберігати у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати блистери в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки/Додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Вір:

Декскетопрофен Вір 25 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, двоопуклі, циліндричні, з рисками, марковані DT2 з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Діючою речовиною є декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі, гліцеролу дістеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Декскетопрофен Вір 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються в упаковках по 20 та 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Іспанія

Відповідальний за виробництво: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Іспанія

Дата останнього перегляду тексту: вересень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/