Декскетопрофен Вир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Декскетопрофен Вир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Декскетопрофен Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Декскетопрофена Вир
3. Как принимать Декскетопрофен Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Вир и для чего его применяют

Декскетопрофен Вир — это анальгетик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат применяется для лечения боли лёгкой или умеренной интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Декскетопрофена Вир

Не принимайте Декскетопрофен Вир:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к декскетопрофену трометамолу или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• Если у Вас аллергия к ацетилсалициловой кислоте или к другому нестероидному противовоспалительному препарату;
• Если у Вас астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мягкие образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у Вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у Вас было кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванные применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для обезболивания;
• Если у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у Вас нарушения свертываемости крови или расстройства свертывания крови;
• Если Вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего ребенка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. Принимать декскетопрофен трометамол в первые 6 месяцев беременности не следует, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил иное. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у Вашего плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион). Если Вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль;
• Если Вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофена Вир:

• Если у Вас аллергия или ранее были аллергические реакции;
• Если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости или если ранее были такие состояния;
• Если Вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у Вас заболевания сердца, перенесенные инсульты или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные Декскетопрофену Вир, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов («инсульт»). Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если Вы пожилой человек — возможна более высокая частота побочных эффектов (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если Вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Вир может снизить Вашу фертильность, поэтому не следует принимать его, если Вы планируете беременность или проходите обследование на фертильность);
• Если у Вас нарушения в производстве крови и кровяных клеток;
• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у Вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у Вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• Если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Декскетопрофена Вир: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).
  • При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием [название препарата] и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Вир, если Вам меньше 18 лет.

Применение Декскетопрофена Вир с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты нельзя принимать одновременно, а другим может потребоваться коррекция дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если, помимо Декскетопрофена Вир, Вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов вместе с Декскетопрофеном Вир, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Декскетопрофена Вир с пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Вир во время беременности или лактации. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего ребенка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребенка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать Декскетопрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил иное. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у Вашего плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если Вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен Вир может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов он может вызывать сонливость или головокружение. Если Вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Вир

Следуйте точно инструкциям по применению Декскетопрофена Вир, указанным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Декскетопрофена Вир может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать в день и как долго.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете от заболеваний почек или печени, начинать терапию рекомендуется с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно впоследствии увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Вир хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче усваиваться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Вир с пищей и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Декскетопрофена Вир, чем следовало:

Если вы приняли слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Вир:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Вир»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты указаны ниже в соответствии с их частотой возникновения. В следующей таблице приведено, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычное ощущение, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, отклонения в печеночных пробах (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали такие побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём препарата Декскетопрофен Вир, если у вас появилась кожная сыпь, поражения во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену Вир, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, поражающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Неизвестно:

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно возвращается в тех же местах, если препарат принимается повторно.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Декскетопрофена Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере, как последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки/Дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Вир:

Декскетопрофен Вир 25 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, двояковыпуклые, цилиндрические, с риской, маркированные «DT2» с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметиламилопектин картофельный, глицерина диэстера диэстерат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Декскетопрофен Вир 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в упаковках, содержащих 20 и 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Испания

Производитель:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70
Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Испания

Дата последнего обновления текста: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/