Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
- 3. Як застосовувати Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Декскетопрофену Сандоз Каре
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції або лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 4 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Декскетопрофен Сандоз Каре та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Декскетопрофену Сандоз Каре
- Як застосовувати Декскетопрофен Сандоз Каре
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Декскетопрофену Сандоз Каре
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб є знеболювальним засобом і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Його застосовують для симптоматичного короткотривалого лікування легкого або помірного гострого болю, наприклад, гострого м’язового або суглобового болю, менструального болю (дисменореї) або зубного болю.
Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо показаний для застосування у дорослих пацієнтів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Не приймайте Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
- Якщо Ви маєте алергію до декскетопрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
- Якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних засобів;
- Якщо у Вас астма або Ви перенесли напади астми, гостру алергічну риніт (короткотривале запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м’які утворення всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ або язика або утруднення дихання) або свистяче дихання в грудях після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
- Якщо у Вас були фоточутливі або фототоксичні реакції (особливий вид почервоніння або опіків шкіри, що піддається дії сонячного світла) під час застосування кетопрофену (нестероїдного протизапального засобу) або фібратів (ліків, що використовуються для зниження рівня жирів у крові);
- Якщо у Вас є пептична виразка, кровотеча шлунка або кишечника або Ви перенесли в минулому кровотечу, утворення виразки або перфорацію шлунка або кишечника;
- Якщо у Вас хронічні проблеми з травленням (наприклад, нерозлад шлунка, печія);
- Якщо у Вас у минулому були кровотеча шлунка або кишечника або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовуються для зняття болю;
- Якщо у Вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
- Якщо у Вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
- Якщо у Вас є кровотечі або порушення згортання крові;
- Якщо Ви сильно обезводнені (втратили багато рідини організму) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини;
- Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності або у період лактації;
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому декскетопрофену:
- Якщо у Вас алергія або були алергічні реакції в минулому;
- Якщо у Вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі або Ви перенесли будь-яке з цих захворювань у минулому;
- Якщо Ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
- Якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик розвитку цих станів (наприклад, маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите), Ви повинні обговорити це лікування з лікарем або фармацевтом. Ліки, такі як декскетопрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («удар»). Цей ризик більш імовірний при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
- Якщо Ви літня людина, Ви можете мати більшу частоту побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
- Якщо Ви жінка з проблемами фертильності (див. розділ 2, «Вагітність, лактація та фертильність»);
- Якщо у Вас порушення утворення крові та кров’яних клітин;
- Якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
- Якщо у Вас є або були в минулому хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- Якщо у Вас є або були в минулому шлунково-кишкові розлади;
- Якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче;
- Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу ІСРС, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів у крові, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину або аценокумаролу. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу: можливо, лікар призначить Вам додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункової кислоти);
- Якщо у Вас астма, поєднана з ринітом або хронічним синуситом і/або назальними поліпами, оскільки Ви маєте більший ризик алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж решта населення. Прийом цього лікарського засобу може спровокувати напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не досліджувався у дітей та підлітків. Тому безпека та ефективність не встановлені, і лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Синдром Куніса
Що Вам потрібно знати перед прийомом Декскетопрофену Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування декскетопрофеном та зв’яжіться негайно з лікарем або найближчим пунктом невідкладної допомоги, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас вітряна віспа.
Інші лікарські засоби та Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Існують деякі ліки, які не слід приймати разом, і інші, для яких може знадобитися зміна дози при спільному застосуванні.
Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім цього лікарського засобу, Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Комбінації, які не рекомендуються:
- Ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
- Варфарин або аценокумарол, гепарин або інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
- Літій, що використовується для лікування деяких порушень настрою;
- Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті, раку та як імуносупресор, у високих дозах 15 мг/тиждень;
- Гідантоїни та фенітоїн, що використовуються при епілепсії;
- Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях;
Комбінації, що вимагають обережності:
- Інгібітори АПФ, діуретики та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих розладів;
- Пентоксифілін та оксипентіфілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
- Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
- Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- Сульфонілсечовини (наприклад, хлорпропамід та глібенкламід), що використовуються при цукровому діабеті;
- Метотрексат, що використовується в низьких дозах, менше 15 мг/тиждень.
Комбінації, на які слід звернути увагу:
- Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
- Циклоспорин або такролімус, що використовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
- Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
- Пробенецид, що використовується при подагрі;
- Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- Міфепристон, що використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
- Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
- Протиплатинетні агенти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів;
- Бета-блокатори, що використовуються при підвищеному артеріальному тиску та серцевих розладах;
- Тенофовір, деферазірокс, пеметрексед.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо прийому інших ліків разом з декскетопрофеном, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Прийом Декскетопрофену Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо з їжею, напоями та алкоголем
Загалом рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення шлункових розладів (див. також розділ 3, «Спосіб застосування»).
Застосування НПЗЗ у поєднанні з алкоголем може погіршувати побічні реакції, спричинені діючою речовиною.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не приймайте декскетопрофен, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, Ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у Вашого плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос). Якщо Вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.
Застосування цього лікарського засобу може погіршити фертильність, тому його не рекомендовано використовувати під час спроби завагітніти або під час дослідження проблеми безпліддя.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може незначно впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричинити запаморочення, сонливість та розмите зору як побічні ефекти. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.
Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), етанол та натрій
Може спричинити алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 2 г сахарози на пакетик.
Цей лікарський засіб містить 0,1 % алкоголю (етанолу) у кожному пакетику, що еквівалентно 13,8 мг. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричиняє жодного помітного ефекту.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.
Доза цього лікарського засобу може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Дорослі старше 18 років
Зазвичай рекомендована доза становить 1 пакетик (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 пакетики на добу (75 мг).
Пацієнти літнього віку або з порушенням функції нирок або печінки
Якщо ви літня людина або маєте легкі порушення функції нирок або легкі до помірних порушення функції печінки, рекомендується починати лікування з максимально 2 пакетиків на добу (50 мг декскетопрофену).
У пацієнтів літнього віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо цей лікарський засіб добре переноситься.
Не слід застосовувати декскетопрофен, якщо у вас помірні або тяжкі порушення функції нирок або тяжкі порушення функції печінки. Проконсультуйтеся з лікарем або провізором, якщо не впевнені.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків (молодше 18 років).
Спосіб застосування
Розчин для прийому внутрішньо можна приймати безпосередньо з пакетика або після розчинення його вмісту у склянці води. Після відкриття пакетика необхідно використати весь його вміст.
Лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі. Прийом лікарського засобу під час їжі допомагає зменшити ризик шлункових розладів, однак, якщо ваш біль сильніший і потрібне швидке полегшення, приймайте пакетики натще (принаймні за 15 хвилин до прийому їжі або інших продуктів), оскільки вони будуть легше засвоюватися. (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо з їжею, напоями та алкоголем»).
Якщо ви прийняли більше Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час (відповідно до розділу 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо»).
Якщо ви припинили лікування Декскетопрофен Сандоз Каре 25 мг розчин для прийому внутрішньо
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи провізора.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені можливі побічні ефекти залежно від їхньої частоти.
Оскільки максимальні концентрації декскетопрофену у плазмі крові, досягнуті при застосуванні розчину для прийому внутрішньо, вищі, ніж при застосуванні таблеток, не можна виключити потенційного збільшення ризику виникнення небажаних реакцій (шлунково-кишкових).
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей)
Нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 людей)
Почуття обертання (запаморочення), нудота, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи гарячого, запалення стінки шлунка (гастрит), запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, слабкість, біль, підвищення температури та озноб, загальне нездужання.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 людей)
Пептична виразка, прободення пептичної виразки або кровотеча (яка може проявлятися блювотою кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищення артеріального тиску, уповільнення дихання, затримка рідини та периферичний набряк (наприклад, набряк щиколоток), ларингеальний набряк, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення роботи передміхурової залози, незвичайні показники функції печінки (аналіз крові), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)
Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, що може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та генітальній області (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лілля), набряк обличчя або губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, ураження клітин печінки (гепатит), розмитість зору, дзвін у вухах (тинітус), підвищена чутливість шкіри, світлочутливість, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Лікарська фіксована еритема
Алергічна шкірна реакція, відома як лікарська фіксована еритема, яка може включати круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, пухирі та свербіж. Також може виникати потемніння шкіри в уражених місцях, що може зберігатися після загоєння. Лікарська фіксована еритема зазвичай з’являється знову в тому ж місці або місцях, якщо препарат приймати повторно.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які шлунково-кишкові побічні ефекти на початку лікування (наприклад, біль або печіння в шлунку або кровотечу), якщо раніше у вас виникали такі побічні ефекти під час тривалого застосування протизапальних засобів, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
Негайно припиніть прийом цього препарату, якщо у вас з’явився висип на шкірі, ураження слизової рота або геніталій, або будь-які інші ознаки алергії.
Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами спостерігалися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках і ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.
Препарати, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту.
У пацієнтів із захвордженнями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захвордження сполучної тканини), нестероїдні протизапальні засоби рідко можуть викликати гарячку, головний біль та скованість шиї.
Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові. Можуть виникати пептичні виразки, прободення або шлунково-кишкові кровотечі, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку.
Після прийому препарату спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, болі в животі, мелена, гематемезис, виразковий стоматит, погіршення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення стінки шлунка (гастрит).
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, можуть виникати асептичний менінгіт, який переважно виникає у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захвордженням сполучної тканини, та гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, а також, рідше, агранулоцитоз і медуллярна гіпоплазія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Декскетопрофену Сандоз Каре
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетику після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у стічні або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Декскетопрофен Сандоз Каре
- Діюча речовина: 25 мг декскетопрофену у формі декскетопрофену трометамолу.
- Інші складові: гліцирризинат амонію, неогесперидин дигідрохалкон, метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію сахаринат, сахароза, макрогол, ароматизатор лимонний (містить етанол), повідон, натрію гідрогенфосфат безводний, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, вода очищена.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Прозорий жовто-помаранчевий розчин із лимонно-цитрусовим запахом, розфасований у однодозові пакетики по 10 мл.
Випускається в упаковках, що містять 10 або 15 пакетиків.
Власник дозволу на реалізацію:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр підприємництва Parque Norte
Будівля Roble
вул. Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Іспанія
Виробник
SAG MANUFACTURING S.L.U.
дорога N-I, км 36, Сан-Агустін-де-Гуадалікс,
28750 Мадрид
Іспанія
або
Galenicum Health., S.L.U.
Сант-Габрієль, 50,
Есплугес-де-Льобрегат,
08950 Барселона
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: жовтень 2025
Інші джерела інформації:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.