Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофен Пенса
- 3. Як застосовувати Декскетопрофен Пенса
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- Склад Декскетопрофену Пенса
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Декскетопрофен Пенса та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Декскетопрофен Пенса
- Як застосовувати Декскетопрофен Пенса
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання лікарського засобу Декскетопрофен Пенса
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують
Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це знеболювальний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю легкої або помірної інтенсивності, наприклад, м’язового або суглобового болю, менструального болю (дисменорея), зубного болю.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофен Пенса
Не приймайте Декскетопрофен Пенса
- Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний засіб;
- Якщо у Вас астма або були напади астми, гострий алергічний риніт (короткотривале запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м’які утворення всередині носа через алергію), кропив’янка (висип на шкірі), ангіоедема (набряк обличчя, очей, губ або язика, або утруднення дихання) або свистяче дихання в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
- Якщо у Вас є або була в минулому пептична виразка, кровотеча шлунка або кишки або хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія);
- Якщо у Вас була в минулому кровотеча шлунка або кишки або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю;
- Якщо у Вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
- Якщо у Вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
- Якщо у Вас є порушення згортання крові або кровотечі;
- Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
- Якщо Ви молодші 18 років.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Декскетопрофен Пенса:
- Якщо у Вас алергія або були алергічні реакції в минулому;
- Якщо у Вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія і/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі або були такі захворювання в минулому;
- Якщо Ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовиділення, діарея або блювота);
- Якщо у Вас є серцеві захворювання, інсульти в анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або Ви палите). У такому разі проконсультуйте цей метод лікування з лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, як Декскетопрофен Пенса, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («удар»). Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
- Якщо Ви похилого віку — можливе збільшення частоти побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
- Якщо Ви жінка з проблемами фертильності (Декскетопрофен Пенса може знизити Вашу фертильність, тому не слід його приймати, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність);
- Якщо у Вас є порушення утворення крові та кров’яних клітин;
- Якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливає на сполучну тканину);
- Якщо у Вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- Якщо у Вас є або було в минулому захворювання шлунка або кишечника;
- Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІОЗС — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Декскетопрофен Пенса: можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші препарати, що блокують утворення шлункового соку).
Що Ви повинні знати перед прийомом Декскетопрофен Пенса:
При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування Декскетопрофен Пенса та зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.
Діти та підлітки
Не приймайте Декскетопрофен Пенса, якщо Вам менше 18 років.
Інші ліки та Декскетопрофен Пенса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки. Деякі ліки не можна застосовувати одночасно, а інші можуть вимагати корекції дози при сумісному застосуванні.
Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофен Пенса, Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:
Комбінації, які не рекомендуються:
- Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші протизапальні засоби;
- Варфарин, гепарин та інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
- Літій, що застосовується для лікування деяких порушень настрою;
- Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
- Гідантоїни та фенітоїн, що застосовуються при епілепсії;
- Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях;
Комбінації, що вимагають обережності:
- Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що застосовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань;
- Пентоксифілін та оксипентіфілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
- Зідовудин, що застосовується для лікування вірусних інфекцій;
- Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- Хлорпропамід та глібенкламід, що застосовуються при цукровому діабеті;
Комбінації, на які слід звернути увагу:
- Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
- Циклоспорин або такролімус, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
- Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто препарати, що використовуються для розчинення тромбів;
- Пробенецид, що застосовується при подагрі;
- Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- Міфепрістон, що застосовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
- Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС);
- Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.
Якщо у Вас є будь-які сумніви щодо сумісності інших ліків з Декскетопрофен Пенса, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Прийом Декскетопрофен Пенса разом з їжею та напоями
Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте таблетки натщесерце, тобто принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє швидшому дію лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Декскетопрофен Пенса під час вагітності або годування груддю.
Не приймайте Декскетопрофен Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати Декскетопрофен Пенса протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Декскетопрофен Пенса може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати його більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколонародної рідини (олігогідрамніос). Якщо Вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткові обстеження.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Декскетопрофен Пенса може незначно впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.
Декскетопрофен Пенса містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Декскетопрофен Пенса
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Декскетопрофену Пенса може варіюватися залежно від виду, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати на добу і як довго.
Зазвичай рекомендовано приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).
Якщо ви — пацієнт похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).
У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Пенса добре переносився.
Якщо ваш біль інтенсивний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки натще (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони будуть краще засвоюватися (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Пенса з їжею та напоями»).
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Пенса, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно повідомте своєму лікареві або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам’ятайте, що завжди треба мати при собі упаковку від ліків або цей листок-вкладиш.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Пенса
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в призначений час (згідно з розділом 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Пенса»).
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Нижче наведено можливі побічні ефекти згідно з їх частотою. У наступній таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто: нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія). Побічні ефекти, що трапляються нечасто: почуття обертання (запаморочення), головокружіння, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи гарячого, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, слабкість, біль, ощадне почуття та озноб, загальне нездужання. Побічні ефекти, що трапляються рідко: печінковий виразок, перфорація печінкового виразку або кровотеча (які можуть проявлятися блювотою з кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнене дихання, затримка рідини та периферичний набряк (наприклад, набряк щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, ненормальні показники функції печінки (аналіз крові), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність. Дуже рідко: анапілактична реакція (реакція гіперчутливості, що може призводити до колапсу), виразки на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмитість зору, дзвін у вухах (тинітус), свербляча шкіра, світлочутливість, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Лікарська стійка висипка: алергічна шкірна реакція, відома як лікарська стійка висипка, яка може включати круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, пухирці та свербіж. Також може виникнути потемніння шкіри в уражених ділянках, яке може залишатися після загоєння. Лікарська стійка висипка зазвичай знову з’являється в тому ж місці або місцях, якщо повторно приймати цей лікарський засіб. Негайно повідомте свого лікаря, якщо помітите будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо у вас раніше вже були такі побічні ефекти під час тривалого лікування протизапальними засобами, і особливо якщо ви похилого віку. Негайно припиніть прийом Декскетопрофену Пенса, якщо помітите висип на шкірі або ураження у роті чи статевих органах, або будь-які інші ознаки алергії. Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності. Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофену Пенса, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні засоби можуть рідко спричиняти гарячку, головний біль та скованість шиї. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармаковігілянсу лікарських засобів: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу. 5. Зберігання Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFGЗберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору. Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати блистери в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт приймання відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище. 6. Вміст упаковки та додаткова інформаціяСклад Декскетопрофену ПенсаДіючою речовиною є декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (МНН) 25 мг. Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметильний крохмаль картопляний, гліцеролу дистеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400. Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки Декскетопрофен Пенса 25 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, двовипуклі, циліндричні, з ризикою, позначені DT2 з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Декскетопрофен Пенса 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в упаковках по 20 та 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Власник дозволу на обіг і виробник Власник дозволу на обіг: Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Марторельєс (Барселона) Іспанія Виробник: Galenicum Health, S.L.U. Сант Ґабрієль, 50 Есплугес-де-Льобрегат 08950 Барселона Іспанія або SAG MANUFACTURING, S.L.U. Ctra. N-1, Км 36 28750 Сан-Аґустін-де-Ґуадалікс, Мадрид Іспанія Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2025 Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ |