Декскетопрофен Нормон 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Декскетопрофен Нормон 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Декскетопрофен Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Нормон
3. Як застосовувати Декскетопрофен Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофену Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Нормон і для чого його застосовують

Декскетопрофен Нормон є знеболювальним засобом, що належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю легкої або помірної інтенсивності, наприклад, м’язового болю або болю в суглобах, менструального болю (дисменорея), зубного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Нормон

Не приймайте Декскетопрофен Нормон:

• Якщо Ви маєте алергію на декскетопрофен, трометамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інший нестероїдний протизапальний засіб;
• Якщо у Вас астма або були напади астми, гострий алергічний риніт (короткотривале запалення слизової оболонки носа), назальні поліпи (м'які утворення всередині носа через алергію), кропив’янка (висип на шкірі), ангіоедема (набряк обличчя, очей, губ або язика, або утруднене дихання) чи свистяче дихання в грудній клітці після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• Якщо у Вас є або була в анамнезі пептична виразка, кровотеча з шлунка або кишки, або хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія);
• Якщо у минулому у Вас була кровотеча з шлунка або кишки або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовувалися для зняття болю;
• Якщо у Вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у Вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
• Якщо у Вас геморагічні розлади або порушення згортання крові;
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Якщо Ви молодші 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Декскетопрофену Нормон:

• Якщо Ви маєте алергію або були алергічні реакції в минулому;
• Якщо у Вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі, або були такі захворювання в минулому;
• Якщо Ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у Вас захворювання серця, інсульт у анамнезі, або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, або Ви палите), проконсультуйте це лікування з лікарем або фармацевтом. Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофену Нормон, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («судомний інсульт»). Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо Ви похилого віку — Ви можете мати більший ризик побічних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
• Якщо Ви жінка із проблемами фертильності (Декскетопрофен Нормон може знижувати фертильність, тому не слід його приймати, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність);
• Якщо у Вас розлади кровотворення або утворення кров’яних клітин;
• Якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо у Вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у Вас є або були в минулому проблеми зі шлунком або кишечником;
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІОЗС — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), або засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Декскетопрофену Нормон: можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують вироблення шлункової кислоти).

При застосуванні декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування Декскетопрофеном Нормон і негайно зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Нормон, якщо Ви молодші 18 років.

Застосування Декскетопрофену Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Існують деякі ліки, які не можна застосовувати разом, а інші можуть вимагати зміни дози при сумісному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофену Нормон, Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

Комбінації, які не рекомендуються:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, що використовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, що використовуються при епілепсії;
• Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях;

Комбінації, що вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих розладів;
• Пентоксифілін та оксипентифілін, що використовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, що використовуються при цукровому діабеті;

Комбінації, на які слід звернути увагу:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
• Циклоспорин або такролімус, що використовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
• Пробенецид, що використовується при подагрі;
• Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепрістон, що використовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС);
• Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування інших ліків разом з Декскетопрофеном Нормон, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Застосування Декскетопрофену Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак, у разі гострого болю, приймайте таблетки натощак, тобто не менше ніж за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє трохи швидшому дію лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Нормон під час годування грудьми.

Не приймайте Декскетопрофен Нормон у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Нормон протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності Декскетопрофен Нормон може спричинити ниркові проблеми у Вашого плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколонаводних вод навколо дитини (олігогідрамніос). Якщо Вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не приймайте Декскетопрофен Нормон, якщо Ви годуєте грудьми. Зверніться за порадою до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Декскетопрофен Нормон може незначно впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

Декскетопрофен Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Декскетопрофен Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза Декскетопрофену Нормон, яка вам потрібна, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар вкаже вам, скільки таблеток слід приймати на день і протягом якого часу.

Зазвичай рекомендується приймати 1 таблетку (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).

Якщо ви похилий вік або маєте захворювання нирок або печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).

У літніх пацієнтів цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо Декскетопрофен Нормон добре переносився.

Якщо у вас сильний біль і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки на порожній шлунок (щонайменше за 30 хвилин до їжі), оскільки вони тоді краще засвоюються (див. розділ 2 «Застосування Декскетопрофену Нормон разом із їжею та напоями»).

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато препарату, негайно повідомте своєму лікареві або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам’ятайте завжди брати з собою упаковку ліків або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в призначений час (згідно з розділом 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Нормон»).

Якщо ви припинили лікування Декскетопрофеном Нормон:

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі побічні ефекти наведені нижче відповідно до їхньої частоти. У наведеній нижче таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти часто:

нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Побічні ефекти нечасто:

обертове почуття (вертигіно), запаморочення, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, гарячі приливи, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, втому, біль, озноб і почуття лихоманки, загальне нездужання.

Побічні ефекти рідко:

шлунково-кишкова виразка, пробода виразки шлунка або кишечника чи кровотеча (яка може проявлятися блювотою з кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнене дихання, затримка рідини та периферичні набряки (наприклад, набряк щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, свербляча висипка, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, ненормальні показники функції печінки (аналіз крові), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко:

анапілактична реакція (реакція гіперчутливості, що може призвести до колапсу), виразки на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєля), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлова чутливість, свербіж, ниркові проблеми. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарська фіксована висипка

Алергічна шкірна реакція, відома як лікарська фіксована висипка, що може включати червоні круглі або овальні плями та набряк шкіри, бульбашки та свербіж. Також може виникати потемніння шкіри в уражених місцях, що може залишатися після загоєння. Лікарська фіксована висипка зазвичай з’являється знову в тому самому місці або місцях, якщо повторно прийняти цей лікарський засіб.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печіння в шлунку або кровотечу), якщо у вас раніше вже були такі побічні ефекти під час тривалого лікування протизапальними засобами, і особливо якщо ви похилий вік.

Негайно припиніть прийом Декскетопрофен Нормон, якщо помітили висип на шкірі або ураження всередині рота або на статевих органах, або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, подібні до Декскетопрофен Нормон, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні ліки можуть рідко спричиняти лихоманку, головний біль та скованість шиї.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофен Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофен Нормон

• Діючою речовиною є декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (МНН) 25 мг.
• Інші компоненти (наповнювачі): ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметильний крохмаль натрію тип А (крохмаль картопляний), силіцій діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота магнію. Оболонка: титану діоксид (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000 та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з розламною рискою на одній із сторін. Препарат постачається в упаковках, що містять 20 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (клінічна упаковка).

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид

(ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки.

Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77751/P_77751.html.