Декскетопрофен Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена Нормон
3. Как принимать Декскетопрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Декскетопрофена Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Нормон и для чего он применяется

Декскетопрофен Нормон — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Препарат применяется для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, менструальной боли (дисменореи), зубной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Декскетопрофен Нормон

Не принимайте Декскетопрофен Нормон:

• Если Вы аллергик на декскетопрофен трометамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у Вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств;
• Если у Вас есть или ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если ранее у Вас было кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), используемых при боли;
• Если у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая печеночная недостаточность;
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства;
• Если Вы беременны или кормите грудью;
• Если Вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Декскетопрофен Нормон:

• Если у Вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у Вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или были такие состояния в прошлом;
• Если Вы принимаете диуретики или имеете недостаточное увлажнение организма и снижение объёма крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у Вас есть сердечные заболевания, в анамнезе были инсульты, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если Вы пожилой человек — у Вас может быть повышенная частота побочных эффектов (см. раздел 4). При их возникновении немедленно обратитесь к врачу;
• Если Вы женщина с проблемами фертильности (Декскетопрофен Нормон может снизить Вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
• Если у Вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у Вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у Вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• Если Вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Декскетопрофен Нормон: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие выработку желудочной кислоты).

При применении декскетопрофена сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Декскетопрофен Нормон и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если Вам меньше 18 лет.

Применение Декскетопрофен Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а при приёме других может потребоваться коррекция дозы.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если помимо Декскетопрофен Нормон Вы принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, которые не рекомендуются:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные средства;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• Литий, применяемый при некоторых нарушениях настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые при лечении повышенного артериального давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксопентифиллин, применяемые при лечении хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, на которые следует обратить внимание:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть препараты, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Противоагрегантные препараты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и профилактики образования тромбов.

Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно приёма других препаратов вместе с Декскетопрофен Нормон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Декскетопрофен Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Нормон во время лактации.

Не принимайте Декскетопрофен Нормон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать почечные и сердечные проблемы у Вашего плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности не следует принимать Декскетопрофен Нормон, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Нормон может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не принимайте Декскетопрофен Нормон, если Вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Декскетопрофен Нормон может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов он может вызывать сонливость или головокружение. Если Вы ощущаете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Содержание натрия в Декскетопрофен Нормон

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Декскетопрофен Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза Декскетопрофен Нормон, необходимая вам, может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы пожилой человек или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если Декскетопрофен Нормон хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофен Нормон с пищей и напитками»).

Если вы приняли больше Декскетопрофен Нормон, чем следовало

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте всегда иметь при себе упаковку лекарства или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время (согласно разделу 3 «Как принимать Декскетопрофен Нормон»).

Если вы прекратите лечение Декскетопрофен Нормон:

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты. В следующей таблице указано, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (которое может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), аномальные ощущения, зудящая сыпь, акне, усиление потоотделения, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения предстательной железы, нарушения функции печени (по результатам анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткое зрение, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Фиксированная лекарственная сыпь.

Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна и отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно вновь появляется в тех же местах при повторном приёме препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или изжога в желудке или кровотечение), если ранее у вас возникали такие побочные эффекты при длительном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём препарата Декскетопрофен Нормон, если у вас появилась сыпь на коже, поражения во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофен Нормон, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), нестероидные противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Декскетопрофена Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их вида.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Нормон

• Действующее вещество: трометамол декскетопрофена (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Декскетопрофен Нормон 25 мг — это таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской деления на одной стороне. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 20 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid
(ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке.

Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77751/P_77751.html.