Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування

Іспанія
Торгова назва Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування
Форма випуску розчин, оральний, у пакетику
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Реєстраційний номер 89549
Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування розчин, оральний, у пакетику

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 4 днів.

Зміст інструкції

  1. Що таке Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування
  3. Як застосовувати Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є знеболювальним засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Його застосовують для симптоматичного короткотривалого лікування болю легкої або помірної інтенсивності, наприклад, гострого м’язового або суглобового болю, менструального болю (дисменореї) або зубного болю.

Декскетопрофен Ауровітас Фарма 25 мг розчин для перорального застосування показаний для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофену Ауровітас Фарма

Не застосовуйте Декскетопрофен Ауровітас Фарма

  • Якщо ви маєте алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
  • Якщо ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інший нестероїдний протизапальний засіб;
  • Якщо у вас є астма або ви перенесли напади астми, гострий алергічний риніт (короткотривале запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (м’які утворення всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ або язика, або утруднення дихання) чи свистяче дихання в грудях після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) чи інших нестероїдних протизапальних засобів;
  • Якщо у вас були фотозалежні або фототоксичні реакції (особливий вид почервоніння або опіків шкіри, що піддається дії сонячного світла) під час застосування кетопрофену (нестероїдного протизапального засобу) або фібратів (ліків, що використовуються для зниження рівня жирів у крові);
    • Якщо у вас є пептична виразка, кровотеча з шлунка або кишечника або ви перенесли в минулому кровотечу, виразку або перфорацію шлунка чи кишечника;
    • Якщо у вас є хронічні проблеми з травленням (наприклад, нерегулярне травлення, печія);
    • Якщо у вас у минулому була кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовувалися для зняття болю;
    • Якщо у вас є хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
    • Якщо у вас є тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
    • Якщо у вас є кровотечі або порушення згортання крові;
    • Якщо ви сильно обезводнені (втратили багато рідкої речовини організму) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини;
    • Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності або у період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування декскетопрофену:

  • Якщо у вас є алергія або в минулому були проблеми з алергією;
  • Якщо у вас є захворювання нирок, печінки або серця (гіпертензія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі, або ви перенесли будь-яке з цих захворювань у минулому;
  • Якщо ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та зменшений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
  • Якщо у вас є серцеві захворювання, минулі інсульти або ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, чи ви палите), — проконсультуйте цей курс лікування з лікарем або фармацевтом. Ліки, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик є більш імовірним при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
  • Якщо ви літня людина, ви можете мати більший ризик небажаних ефектів (див. розділ 4). Якщо вони виникнуть, негайно зверніться до лікаря;
  • Якщо ви жінка з проблемами фертильності (цей лікарський засіб може знизити вашу фертильність, тому не слід його застосовувати, якщо плануєте вагітність або проходите обстеження на фертильність) (див. розділ 2, «Вагітність, лактація та фертильність»);
  • Якщо у вас є порушення утворення крові та кров’яних клітин;
  • Якщо у вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
  • Якщо у вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
  • Якщо у вас є або було в минулому шлунково-кишкові порушення;
  • Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче;
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІОЗС — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів у крові, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину або аценокумаролу. У цих випадках проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу: можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункової кислоти);
  • Якщо у вас є астма, поєднана з ринітом або синуситом у хронічній формі, і/або носовими поліпами, оскільки у вас вищий ризик алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ порівняно з іншою частиною населення. Прийом цього лікарського засобу може спровокувати напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не досліджувався у дітей та підлітків. Тому безпека та ефективність не встановлені, і застосування цього засобу не рекомендовано дітям та підліткам.

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Уникайте застосування цього лікарського засобу, якщо у вас вітряна віспа.

Інші лікарські засоби та Декскетопрофен Ауровітас Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Існують деякі ліки, які не можна застосовувати одночасно, а інші можуть потребувати зміни дози при сумісному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім цього лікарського засобу, ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Комбінації, які не рекомендуються:

  • Ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби;
  • Варфарин або аценокумарол, гепарин або інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
  • Літій, що застосовується для лікування деяких порушень настрою;
  • Метотрексат, що застосовується при ревматоїдному артриті, раку та як імунодепресант, у високих дозах 15 мг/тиждень;
  • Гідантоїни та фенітоїн, що застосовуються при епілепсії;
  • Сульфаметоксазол, що застосовується при бактеріальних інфекціях;

Комбінації, що вимагають обережності:

  • Інгібітори АПФ, діуретики та антагоністи ангіотензину II, що застосовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань;
  • Пентоксифілін та оксипентіфілін, що застосовуються для лікування хронічних венозних виразок;
  • Зідовудин, що застосовується для лікування вірусних інфекцій;
  • Аміноглікозидні антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
  • Сульфонілсечовини (наприклад, хлорпропамід та глібенкламід), що застосовуються при цукровому діабеті;
  • Метотрексат, що застосовується у низьких дозах, менше 15 мг/тиждень.

Комбінації, на які слід звернути увагу:

  • Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що застосовуються при бактеріальних інфекціях;
  • Циклоспорин або такролімус, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
  • Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
  • Пробенецид, що застосовується при подагрі;
  • Дигоксин, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • Міфепрістон, що застосовується як абортівний засіб (для переривання вагітності);
  • Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС);
  • Антитромбоцитарні засоби, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.
  • Бета-блокатори, що застосовуються при підвищеному артеріальному тиску та серцевих захворюваннях.
  • Тенофовір, деферазірокс, пеметрексед.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування інших ліків разом з декскетопрофеном, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Застосування Декскетопрофену Ауровітас Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Загалом рекомендується приймати цей лікарський засіб під час їжі, щоб зменшити ймовірність шлункових розладів (див. також розділ 3, «Спосіб застосування»).

Не слід вживати алкоголю під час застосування цього лікарського засобу. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, є більш імовірними при одночасному вживанні алкоголю та декскетопрофену.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте декскетопрофен, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності або у період лактації, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до ниркових та серцевих проблем у плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід застосовувати декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, декскетопрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо застосовувати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Застосування цього лікарського засобу може погіршувати фертильність, тому його не рекомендовано застосовувати під час спроб завагітніти або під час обстеження на безпліддя (див. також розділ 2, «Попередження та застереження»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може незначно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричиняти запаморочення, сонливість та розмите зору як побічні ефекти лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

Декскетопрофен Ауровітас Фарма містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), етанол та натрій

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 2 г сахарози на пакетик.

Цей лікарський засіб містить 13,8 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику. Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричиняє жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Декскетопрофен Ауровітас Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Доза, необхідна вам для застосування цього лікарського засобу, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі старше 18 років

Зазвичай рекомендована доза становить 1 пакетик (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 пакетики на добу (75 мг).

Пацієнти похилого віку або з нирковою чи печінковою недостатністю

Якщо ви похилий вік або маєте легкі ниркові порушення або легкі до помірних печінкові порушення, рекомендується починати лікування з максимально 2 пакетиків на добу (50 мг декскетопрофену).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо цей лікарський засіб добре переноситься.

Не слід застосовувати декскетопрофен, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжкі печінкові порушення. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Спосіб застосування

Розчин для перорального застосування можна приймати безпосередньо з пакетика або після розведення його вмісту у склянці води. Після відкриття пакетика необхідно використати весь його вміст.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або натщесерце. Прийом лікарського засобу разом з їжею допомагає зменшити ризик шлунково-кишкових розладів, однак, якщо ваш біль є більш інтенсивним і вам потрібне швидке полегшення, приймайте пакетики натщесерце (принаймні за 15 хвилин до їжі або прийому їжі), оскільки вони будуть легше всмоктуватися (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофену Ауровітас Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем»).

Тривалість лікування

Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 дні. Якщо після цього періоду біль не зникає, погіршується або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофену Ауровітас Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Будь ласка, завжди мати при собі упаковку лікарського засобу або цю анотацію.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Ауровітас Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу відповідно до графіка (див. розділ 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Ауровітас Фарма»).

Якщо ви припинили лікування Декскетопрофеном Ауровітас Фарма

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено можливі побічні ефекти залежно від їхньої частоти.

Оскільки рівні плазмової концентрації максимальної концентрації декскетопрофену, досягнуті у вигляді розчину для перорального застосування, вищі, ніж у таблетках, не можна виключити потенційне збільшення ризику розвитку небажаних реакцій (шлунково-кишкових).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 з 10 людей)

Нудота і/або блювота, біль у шлунку, діарея, порушення травлення (диспепсія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 людей)

Почуття оберту (вертиго), запаморочення, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, приливи гарячої крові, запалення стінки шлунка (гастрит), запор, сухість у роті, метеоризм, висип на шкірі, втому, біль, лихоманкове почуття та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

Пептична виразка, перфорація пептичної виразки або кровотеча (яка може проявлятися блювотою з кров’ю або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнення дихання, затримка рідини та периферичний набряк (наприклад, набряк щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне відчуття, сверблячий висип, акне, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, простатичні порушення, аномальні показники функції печінки (аналіз крові), ураження печінкових клітин (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

Анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка може призвести до шоку), виразки на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лієля), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, запалення підшлункової залози, розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлова чутливість, свербіж, порушення функції нирок. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити за наявними даними):

Біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарська фіксована еритема — алергічна шкірна реакція, яка може включати круглі або овальні червоні плями, набряк шкіри, везикули та свербіж. Також може виникати потемніння шкіри в уражених ділянках, яке може залишатися після загоєння. Лікарська фіксована еритема зазвичай з’являється знову в тому самому місці або місцях, якщо препарат приймається повторно.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили побічні ефекти шлунково-кишкового типу на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо раніше у вас виникали такі побічні ефекти під час тривалого застосування протизапальних засобів, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо ви помітили висип на шкірі, ураження слизової рота або статевих органів або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами повідомлялися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні засоби рідко можуть викликати лихоманку, головний біль та скованість шиї.

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку.

Після застосування повідомлялися випадки нудоти, блювоти, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, болю в животі, мелени, гематемезису, виразкового стоматиту, погіршення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення стінки шлунка (гастрит).

Як і при інших НПЗП, можуть виникати асептичний менінгіт, який переважно спостерігається у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини, та гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, а ще рідше — агранулоцитоз та медуллярна гіпоплазія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофен Ауровітас Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на пакетику після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Здайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт збору СІГРЕ в аптеці. У разі потреби запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофен Ауровітас Фарма

  • Діюча речовина: 25 мг декскетопрофену у формі трометамолу декскетопрофену.

  • Інші складові: гліцирризинат амонію, дигідрохалкон неогесперидину, метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію сакаринат, сахароза, макрогол, ароматизатор лимонний (містить етанол), повідон, натрію гідрогенфосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий жовто-помаранчевий розчин із запахом лимона та цитрусових, фасований у однодозові пакетики по 10 мл.

Лікарський засіб постачається в упаковках, що містять 10 або 15 пакетиків.

Власник дозволу на обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health., S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat,

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).