Декскетопрофен Альтер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Декскетопрофен Альтер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз прочитати її.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Декскетопрофен Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Декскетопрофен Альтер
3. Як застосовувати Декскетопрофен Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Декскетопрофену Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Декскетопрофен Альтер і для чого його застосовують

Декскетопрофен Альтер є знеболювальним засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Його застосовують для лікування болю слабкого або помірного ступеня, наприклад, м’язового болю або болю в суглобах, менструального болю (дисменорея), зубного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Декскетопрофен Альтер

Не приймайте Декскетопрофен Альтер

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до декскетопрофену трометамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби;
• Якщо у Вас астма або Ви перенесли напади астми, гострий алергічний риніт (короткий період запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (м’які пухлини всередині носа через алергію), кропив’янку (висип на шкірі), ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ або язика, або утруднення дихання) або свистяче дихання в грудях після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів;

• Якщо у Вас є або була в минулому пептична виразка, кровотеча з шлунка або кишечника або хронічні проблеми з травленням (наприклад, диспепсія, печія);

• Якщо Ви перенесли в минулому кровотечу з шлунка або кишечника або перфорацію через попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що використовувалися для зняття болю;

• Якщо у Вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• Якщо у Вас тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
• Якщо у Вас є порушення згортання крові або кровотечі;
• Якщо Ви вагітні або годуєте груддю;
• Якщо Вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Декскетопрофен Альтер:

• Якщо у Вас алергія або були алергічні реакції в минулому;
• Якщо у Вас захворювання нирок, печінки або серця (гіпертонія та/або серцева недостатність), або затримка рідини в організмі або Ви перенесли будь-яке з цих захворювань у минулому;
• Якщо Ви приймаєте діуретики або маєте недостатнє зволоження та знижений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, через надмірне сечовиділення, діарею або блювоту);
• Якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик таких станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або Ви палите), проконсультуйте цей метод лікування з лікарем або фармацевтом. Ліки, подібні до декскетопрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевих нападів («інфаркт міокарда») або інсультів («ішемічний інсульт»). Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• Якщо Ви похилий вік — можливе збільшення частоти побічних ефектів (див. розділ 4). У разі їх появи негайно зверніться до лікаря;
• Якщо Ви жінка з проблемами фертильності (декскетопрофен може знижувати фертильність, тому не слід його приймати, якщо плануєте вагітність або проходить обстеження на фертильність);
• Якщо у Вас порушення утворення крові та кров’яних клітин;
• Якщо у Вас системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
• Якщо у Вас є або було в минулому хронічне запалення кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Якщо у Вас є або були в минулому проблеми з шлунком або кишечником;
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик пептичної виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, деякі антидепресанти (типу СІЗРЗ — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або антикоагулянти типу варфарину. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом декскетопрофену: можливо, лікар призначить додатковий засіб для захисту шлунка (наприклад, мізопростол або інші засоби, що блокують утворення шлункового соку).
• Після застосування декскетопрофену повідомлялися випадки алергічних реакцій на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування декскетопрофеном і негайно зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Не приймайте Декскетопрофен Альтер, якщо Вам менше 18 років.

Застосування Декскетопрофен Альтер разом з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені прийняти інші ліки. Існують деякі препарати, які не слід застосовувати одночасно, а інші можуть вимагати зміни дози при спільному застосуванні.

Завжди повідомляйте лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо, окрім Декскетопрофен Альтер, Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Комбінації, які не рекомендуються:

• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), кортикостероїди та інші протизапальні засоби;
• Варфарин, гепарин та інші ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів;
• Літій, що застосовується для лікування деяких порушень настрою;
• Метотрексат, що використовується при ревматоїдному артриті та раку;
• Гідантоїни та фенітоїн, що застосовуються при епілепсії;
• Сульфаметоксазол, що використовується при бактеріальних інфекціях;

Комбінації, що вимагають обережності:

• Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що використовуються для контролю підвищеного артеріального тиску та захворювань серця;
• Пентоксифілін та оксопентифілін, що застосовуються для лікування хронічних венозних виразок;
• Зідовудин, що використовується для лікування вірусних інфекцій;
• Аміноглікозидні антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
• Хлорпропамід та глібенкламід, що використовуються при цукровому діабеті;

Комбінації, на які слід звернути увагу:

• Хінолони (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що використовуються при бактеріальних інфекціях;
• Циклоспорин або такролімус, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації органів;
• Стрептокіназа та інші тромболітичні та фібринолітичні засоби, тобто ліки, що використовуються для розчинення тромбів;
• Пробенецид, що застосовується при подагрі;
• Дигоксин, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• Міфепрістон, що застосовується як абортивний засіб (для переривання вагітності);
• Антидепресанти типу селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗРЗ);
• Антиагреганти, що використовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування інших ліків разом з Декскетопрофен Альтер, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Декскетопрофен Альтер разом з їжею та напоями

Приймайте таблетки з достатньою кількістю води. Приймайте таблетки під час їжі, оскільки це допомагає зменшити ризик побічних ефектів у шлунку або кишечнику. Однак у разі гострого болю приймайте таблетки натще, тобто не менше ніж за 30 хвилин до їжі, оскільки це сприяє трохи швидшому дію лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не приймайте Декскетопрофен Альтер під час вагітності або годування груддю.

Не приймайте Декскетопрофен Альтер у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Декскетопрофен Альтер протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності Декскетопрофен Альтер може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Декскетопрофен Альтер може незначно впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення як побічні ефекти. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть. Зверніться за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати Декскетопрофен Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза декскетопрофену, яка вам потрібна, може варіюватися залежно від типу, інтенсивності та тривалості болю. Ваш лікар вкаже, скільки таблеток потрібно приймати на добу та як довго.

Зазвичай рекомендується 1 таблетка (25 мг декскетопрофену) кожні 8 годин, не перевищуючи 3 таблетки на добу (75 мг).

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку або маєте захворювання нирок або печінки, рекомендується починати терапію з максимально 2 таблеток на добу (50 мг).

У пацієнтів похилого віку цю початкову дозу можна пізніше збільшити відповідно до загальної рекомендованої дози (75 мг декскетопрофену), якщо декскетопрофен добре переноситься.

Якщо ваш біль інтенсивний і вам потрібно швидке полегшення, приймайте таблетки натщесерце (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки вони тоді краще всмоктуються (див. розділ 2 «Прийом Декскетопрофен Альтер з їжею та напоями»).

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Декскетопрофен Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну дозу ліків, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте завжди мати при собі упаковку з ліками або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Декскетопрофен Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть наступну дозу в призначений час (відповідно до розділу 3 «Як застосовувати Декскетопрофен Альтер»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Нижче наведено можливі побічні ефекти згідно з їх частотою. У наступній таблиці вказано, скільки пацієнтів можуть мати ці побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто:

нудота та/або блювота, біль у шлунку, діарея, розлади травлення (диспепсія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто:

почуття обертання (запаморочення), головокружіння, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, гарячка, проблеми зі шлунком, запор, сухість у роті, підвищена газотворність, висип на шкірі, слабкість, біль, підвищення температури тіла та озноб, загальне нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко:

пептична виразка, перфорація пептичної виразки або кровотеча (яка може проявлятися виділенням крові з блювотою або чорним калом), непритомність, підвищений артеріальний тиск, уповільнене дихання, затримка рідини та периферичні набряки (наприклад, набряки щиколоток), набряк гортані, втрата апетиту (анорексія), незвичайне почуття, сверблячий висип, вугри, підвищена пітливість, біль у попереку, часте сечовипускання, порушення менструального циклу, порушення простати, ненормальні показники функції печінки (аналіз крові), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко:

анапілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка може призвести до шоку), виразки на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєля), набряк обличчя або набряк губ та горла (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), задиця, тахікардія, низький артеріальний тиск, запалення підшлункової залози, розмите зору, дзвін у вухах (тинітус), подразливість шкіри, світлочутливість, свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (наприклад, біль або печія в шлунку або кровотеча), якщо ви раніше вже страждали від таких побічних ефектів під час тривалого лікування протизапальними засобами, і особливо, якщо ви похилого віку.

Негайно припиніть приймати Декскетопрофен Альтер, якщо у вас з’явився висип на шкірі або ураження у роті або на статевих органах, або будь-які інші ознаки алергії.

Під час лікування нестероїдними протизапальними засобами спостерігалися випадки затримки рідини та набряків (особливо в щиколотках та ногах), підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.

Лікарські засоби, такі як Декскетопрофен Альтер, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із захворюваннями імунної системи, що впливають на сполучну тканину (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні ліки можуть рідко викликати лихоманку, головний біль та скованість шиї.

Частота невідома:

Біль у грудях, який може бути симптомом потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарська фіксована еритема

Алергічна шкірна реакція, відома як лікарська фіксована еритема, яка може включати круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, пухирі та свербіж. Також може виникати потемніння шкіри в уражених місцях, яке може залишатися після загоєння. Лікарська фіксована еритема зазвичай з’являється знову в тому самому місці або місцях, якщо повторно приймати цей лікарський засіб.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Декскетопрофену Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Декскетопрофену Альтер

Діючою речовиною є декскетопрофену трометамол (36,90 мг), що відповідає декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі), гліцеролу дістеарат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із поділковою рисками, білі, двоопуклі, циліндричні, з маркуванням DT2 з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Декскетопрофен Альтер 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в упаковках по 20, 50 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10-Пол. Інд. Арета,

31620 Уарте, Наварра,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Вересень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/