Декскетопрофен Алтер 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Декскетопрофен Алтер 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Декскетопрофен Алтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Декскетопрофена Алтер
3. Как принимать Декскетопрофен Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Декскетопрофена Алтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Декскетопрофен Алтер и для чего он применяется

Декскетопрофен Алтер — это обезболивающее средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препарат применяется для лечения боли слабой или умеренной интенсивности, например, мышечной или суставной боли, менструальной боли (дисменореи), зубной боли.

2. Что необходимо знать перед началом приема Декскетопрофен Алтер

Не принимайте Декскетопрофен Алтер

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к декскетопрофену трометамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Если у вас бронхиальная астма или ранее были приступы астмы, острая аллергическая ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), назальные полипы (мясистые образования внутри носа вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или свистящее дыхание в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас есть или ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (например, несварение, изжога);
• Если ранее у вас уже было кровотечение из желудка или кишечника или прободение, вызванное применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для обезболивания;
• Если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренная или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства;
• Если вы беременны или кормите грудью;
• Если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Декскетопрофен Алтер:

• Если у вас аллергия или в анамнезе были аллергические реакции;
• Если у вас заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), задержка жидкости в организме или в анамнезе были такие состояния;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточное увлажнение организма и снижение объема крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску таких заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), проконсультируйтесь по поводу данного лечения с врачом или фармацевтом. Препараты, подобные декскетопрофену, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсультов («инсульт»). Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы пожилой человек, риск развития побочных эффектов может быть выше (см. раздел 4). При их появлении немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снижать фертильность, поэтому не следует принимать его, если вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие);
• Если у вас нарушения кроветворения и образования клеток крови;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань);
• Если у вас есть или ранее было хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• Если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства;
• Если вы принимаете другие препараты, повышающие риск язвы желудка или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин) или антикоагулянты, например, варфарин. В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом декскетопрофена: возможно, врач назначит дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, подавляющие выработку желудочной кислоты).
• При применении декскетопрофена сообщалось о случаях аллергических реакций на препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием декскетопрофена и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Алтер, если вам меньше 18 лет.

Применение Декскетопрофен Алтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а другим может потребоваться коррекция дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте врачу, стоматологу или фармацевту, если вы, помимо Декскетопрофен Алтер, принимаете один из следующих препаратов:

Комбинации, не рекомендуемые к применению:

• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов;
• Литий, применяемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;

Комбинации, требующие осторожности:

• Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, применяемые для контроля высокого артериального давления и сердечно-сосудистых заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксапентифиллин, применяемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, применяемый при вирусных инфекциях;
• Аминогликозидные антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций;
• Хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете;

Комбинации, требующие внимания:

• Хинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• Циклоспорин или такролимус, применяемые при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты, то есть средства, применяемые для растворения тромбов;
• Пробенецид, применяемый при подагре;
• Дигоксин, применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, применяемый как абортивное средство (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• Антиагреганты, применяемые для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно совместного применения других препаратов с Декскетопрофен Алтер, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Декскетопрофен Алтер с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки во время еды, так как это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако при острой боли принимайте таблетки натощак, то есть не менее чем за 30 минут до еды, поскольку это способствует более быстрому действию препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Алтер во время беременности или кормления грудью.

Не принимайте Декскетопрофен Алтер в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать у плода почечные и сердечные проблемы. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать Декскетопрофен Алтер в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Декскетопрофен Алтер может вызвать у плода почечные нарушения при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Декскетопрофен Алтер может незначительно влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, поскольку в качестве побочных эффектов могут возникать сонливость или головокружение. Если вы ощущаете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Декскетопрофен Алтер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза декскетопрофена может варьироваться в зависимости от вида, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач укажет, сколько таблеток необходимо принимать в день и как долго следует проводить лечение.

Как правило, рекомендуется принимать по 1 таблетке (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Если вы — пожилой пациент или страдаете заболеванием почек или печени, рекомендуется начинать терапию с максимальной дозы 2 таблетки в день (50 мг).

У пожилых пациентов эту начальную дозу можно в дальнейшем увеличить в соответствии с общей рекомендуемой дозой (75 мг декскетопрофена), если препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и требуется быстрое облегчение, принимайте таблетки натощак (не менее чем за 30 минут до еды), поскольку в этом случае они будут легче всасываться (см. раздел 2 «Приём Декскетопрофена Алтер с пищей и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Декскетопрофена Алтер, чем нужно

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в соответствии с установленным графиком (см. раздел 3 «Как принимать Декскетопрофен Алтер»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с их частотой. В следующей таблице указано, сколько пациентов могут испытывать эти побочные эффекты:

Побочные эффекты, возникающие часто:

Тошнота и/или рвота, боль в желудке, диарея, расстройства пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты, возникающие нечасто:

Ощущение вращения (головокружение), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, приливы жара, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноб, общее недомогание.

Побочные эффекты, возникающие редко:

Пептическая язва, прободение пептической язвы или кровотечение (может проявляться рвотой с кровью или чёрным стулом), обморок, повышенное артериальное давление, замедлённое дыхание, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёк лодыжек), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), ощущение ненормальности, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в пояснице, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, нарушения функции печени (по данным анализа крови), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая может привести к коллапсу), язвы на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, нечёткость зрения, шум в ушах (тиннитус), повышенная чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боль или изжога в желудке или кровотечение), особенно если ранее у вас уже возникали подобные побочные эффекты при длительном лечении противовоспалительными препаратами, и особенно если вы пожилой человек.

Немедленно прекратите приём Декскетопрофена Алтер, если у вас появилась сыпь на коже, язвы во рту или на гениталиях, или любые другие признаки аллергии.

Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами отмечались случаи задержки жидкости и отёков (особенно в области лодыжек и ног), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Препараты, подобные Декскетопрофену Алтер, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность затылочных мышц.

Частота неизвестна:

Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Медикаментозная фиксированная сыпь

Аллергическая кожная реакция, известная как медикаментозная фиксированная сыпь, которая может включать круглые или овальные красные пятна, отёк кожи, волдыри и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Медикаментозная фиксированная сыпь обычно повторяется в тех же местах, если препарат принимается повторно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Декскетопрофена Алтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Декскетопрофена Алтер

Действующее вещество: декскетопрофен трометамол (36,90 мг), что соответствует декскетопрофену (МНН) 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), глицерола диестеарат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской, белые, двояковыпуклые, цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Декскетопрофен Алтер 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в упаковках по 20, 50 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета,

31620 Уарте, Наварра,

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/